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PulseSight Therapeutics SAS

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公司全称:PulseSight Therapeutics SAS
国家/地区:法国/——
类型:眼科药物开发商
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公司介绍:
PulseSight 是一家眼科药物开发公司,利用微创递送技术开发颠覆性的非病毒基因疗法,旨在满足尚未得到满足的治疗严重视网膜疾病导致失明的需求,重点是老年性黄斑变性 (AMD),包括湿性 AMD 和晚期干性 AMD 中的地理萎缩 (GA)。

基本信息

员工人数:

15~50人

联系电话:

33(0)184791060

地址:

Biopark, 11 Rue Watt Bat B, 75013, Paris

公司官网:

pulsesight.com/

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  • 基因疗法

企业动态

法国眼科临床阶段生物技术公司PulseSight Therapeutics宣布已完成PST-611一期临床试验的招募工作。该试验旨在评估PST-611在干性年龄相关性黄斑变性(AMD)/地理萎缩(GA)患者中的安全性和耐受性。PST-611是一种新型候选药物,表达转铁蛋白,这是一种在正常铁稳态控制中起关键作用的天然铁转运蛋白。干性AMD涉及铁稳态失调,导致游离铁过多,产生如炎症、氧化应激等高度有毒效应,最终导致视网膜细胞死亡。PST-611在动物模型中已被证明可以保护光感受器和视网膜色素上皮(RPE)细胞免受死亡,并保留视觉功能。该试验由巴黎和格勒诺布尔的眼科专家教授Francine Behar-Cohen和教授Christophe Chiquet领导。PulseSight Therapeutics的首席医疗官George Weissgerber表示,他们很高兴完成了一期临床试验的招募工作,并对研究人员的参与和支持表示感谢。这项试验是PST-611临床开发的第一步,为即将进行的IIa期试验奠定了基础。
PulseSight Therapeutics公司近日宣布,一项由Inserm和巴黎Cochin医院科学家进行的研究,证实了转铁蛋白(Tf)作为治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)药物候选人的潜力。该研究揭示了铁稳态失调在AMD发病机制中的关键作用,并表明转铁蛋白可能通过防止铁依赖性细胞死亡来预防AMD的病理发展。PulseSight Therapeutics正在开发的PST-611是一种创新的非病毒载体疗法,旨在通过将编码转铁蛋白的质粒递送到眼睛中,以恢复铁平衡并保护干性AMD/GA的视网膜结构和功能。目前,PST-611正处于I期临床试验阶段,预计2026年初将公布结果。AMD是全球老年人视力丧失的主要原因,影响全球2亿人。该疾病的治疗仍存在未满足的需求。
PulseSight Therapeutics SAS宣布其首例干性年龄相关性黄斑变性(AMD)/地理萎缩(GA)治疗药物PST-611的I期临床试验已成功完成首例受试者给药。PST-611是一种首创的非病毒载体疗法,旨在治疗干性AMD/GA,通过表达人类转铁蛋白,一种强大的铁调节因子,在恢复正常铁稳态中发挥核心作用。AMD是全球老年人中心视力丧失的主要原因,影响全球2亿人。该疾病的治疗需求未得到满足,干性AMD涉及铁稳态失调,导致游离铁过多,产生如炎症、氧化应激等毒性效应,最终导致视网膜细胞死亡。PST-611-CT1是一项针对6至12名干性AMD/GA患者的首次人体单剂量递增研究,旨在确定药物的安全性特征并验证最大耐受剂量,为后续IIa期概念验证试验做准备。初步结果预计于2026年初公布。该研究由眼科专家Francine Behar-Cohen教授和Christophe Chiquet教授在巴黎和格勒诺布尔进行。PulseSight Therapeutics首席执行官Judith Greciet表示,PST-611的首次给药是公司的一个重要里程碑,他们相信PST-611有望改善干性AMD/GA的解剖和功能特征,并减少频繁注射的需求,从而提高患者的治疗依从性。
PulseSight Therapeutics SAS宣布已向法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)提交了一项临床试验授权(CTA),以评估其新型非病毒载体疗法PST-611在人类中的安全性和耐受性。PST-611是一种针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD)/地理萎缩(GA)的创新疗法,旨在恢复正常的铁稳态。该公司的首个临床试验PST-611-CT1预计将在2025年第二季度早期开始,旨在确认药物的安全性和最大剂量,以进行后续的II期概念验证研究。AMD是全球老年人视力丧失的主要原因,影响约2亿人。PST-611-CT1试验基于PulseSight之前在临床和预临床研究中展示的良好安全性和疗效数据。PulseSight Therapeutics的CEO Judith Greciet表示,这一人类研究是PST-611临床开发的重要里程碑,他们相信该药物有可能成为干性AMD/GA患者的主要新治疗选择。PulseSight Therapeutics的董事会主席Dirk Sauer表示,这是向临床研究迈进的关键时刻,PST-611在疗效、安全性和持久性方面表现出独特特点,是改变干性AMD/GA患者生活的潜在里程碑。

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