2024年5月17日,广东瑞顺生物技术有限公司宣布其自主研发的全球创新CD19-CAR-DNT细胞药RJMty19注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的注册Ⅰ期临床试验在三家研究中心启动。该研究由赵维莅教授等国内著名淋巴瘤治疗专家牵头,旨在为患者提供更可及的细胞治疗产品。RJMty19注射液作为一种现货通用型细胞治疗产品,具有标准化制备、成本低、患者即时可用等优势,有望改变现有自体CAR-T细胞产品商业化推广的劣势。瑞顺生物致力于研发以DNT细胞为核心技术的免疫细胞产品,目前已有多项注册临床试验在研。
2024年3月5日,广东瑞顺生物技术有限公司递交的RJMty19注射液治疗CD19阳性成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默认许可,标志着全球首款未经基因编辑的“现货通用型”CAR-DNT免疫细胞治疗产品进入注册临床试验阶段。该产品针对急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,尤其是复发性B-ALL患者,有望提供新的治疗选择,并解决现有自体CAR-T细胞疗法在患者可及性上的不足。RJMty19注射液由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR全球专利开发,具有标准化制备、成本低、患者即时可用等优势,市场竞争潜力巨大。此外,该产品已获得另外两个适应症的临床试验批准通知书,分别为治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和难治性系统性红斑狼疮。瑞顺生物致力于研发以DNT细胞为核心技术的现货通用型免疫细胞产品,是全球DNT细胞免疫疗法的开创者。
瑞顺生物的CD19-CAR-DNT细胞(RJMty19注射液)在《eClinicalMedicine》杂志发表了一项针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的临床试验结果。这是该细胞注射液的首次人体临床试验,结果显示其在非霍奇金淋巴瘤中具有良好的耐受性、安全性和初步有效性。大B细胞淋巴瘤是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型,治疗手段有限,患者生存率低。RJMty19注射液作为新型免疫细胞疗法,旨在解决现有CAR-T细胞疗法的痛点,如价格昂贵和患者可及性差。研究采用3+3剂量爬坡设计,主要终点为剂量限制性毒性、不良事件发生率和实验室异常,次要终点包括细胞药代动力学、免疫原性和疗效。结果显示,RJMty19注射液具有良好的安全性,且随着剂量增加,临床疗效显著提升。瑞顺生物还在探索该注射液在其他血液肿瘤和自身免疫性疾病中的安全性和有效性。
瑞顺生物递交的RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默认许可开展注册临床试验,这是全球首款未经基因编辑获得通用型的现货CAR-DNT免疫细胞治疗产品的第二个适应症。RJMty19注射液由广东瑞顺生物技术有限公司开发,具有标准化制备、成本低、患者即时可用等优势,有望为现有治疗手段失败的B-NHL患者提供新的治疗选择。瑞顺生物专注于研发以DNT细胞为核心技术平台的现货通用型免疫细胞产品,是全球范围内DNT细胞免疫疗法的开创者。
广东瑞顺生物技术有限公司研发的现货通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗产品RJMty19注射液,用于治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的IND申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。该产品具有标准化制备、成本低、患者即时可用等优势,有望为B-ALL患者提供新的治疗选择。瑞顺生物专注于DNT细胞免疫疗法,已开发多款基于DNT细胞技术平台的现货通用型细胞治疗产品,并正在进行多个临床试验。
广东瑞顺生物技术有限公司研发的RJMty19注射液,一种基于全球专利的CD19-CAR-DNT细胞治疗产品,用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,其新药注册临床研究申请已获国家药品监督管理局受理。该产品具有通用性,可大量制备并存储,有望降低细胞疗法成本,使更多患者受益。瑞顺生物作为全球DNT细胞免疫疗法的开创者,其研究成果已在多个临床研究中展现抗肿瘤疗效,目前正期待CD19-CAR-DNT细胞注册临床研究早日获批。
RJMty19注射液,由广东瑞顺生物技术有限公司研发,是一款针对复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的创新免疫细胞治疗产品。该产品主要活性成分是CD19-CAR-DNT细胞,具有标准化制备、成本低、患者即时可用等优势。目前,该产品在浙江大学医学院附属第二医院进行临床研究,12名患者已完成DLT评估,临床安全性良好,疗效显著。其中,第4剂量组3例受试者单次给药后全部获得临床缓解,客观缓解率为100%,完全缓解率为33.3%。瑞顺生物致力于研发创新细胞药,是全球DNT细胞免疫疗法的开创者,拥有多款基于DNT细胞技术平台的现货通用型细胞治疗产品。
广东瑞顺生物技术有限公司宣布完成5900万元人民币A+轮融资,资金将用于现货通用型DNT细胞系列药物研发,推进RC1012注射液治疗复发难治急性髓系白血病的临床试验,以及新产品管线研究。公司专注于研发以DNT细胞为核心技术的免疫细胞产品,是全球现货通用型DNT免疫细胞疗法的开创者。瑞顺生物全资子公司瑞创生物的“RC1012注射液”成为全球首款未经基因编辑的治疗r/r AML的现货通用型DNT免疫细胞治疗产品。公司计划在今年第四季度启动B轮融资工作。粤财医药基金和百度风投等知名投资机构参与本轮投资,看好瑞顺生物的未来发展。