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Epirium Bio Inc

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公司全称：Epirium Bio Inc
国家/地区：美国/——
类型：临床生物制药供应商
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公司介绍：
Epirium Bio (formerly Cardero Therapeutics) is a clinical-stage biopharmaceutical company developing therapeutics that promote mitochondrial biogenesis and function through a novel mechanism of action.In December 2019, the company raised $ 85 million in Series A financing

基本信息

成立时间：

2018-04-20

员工人数：

15人以下

地址：

US;

公司官网：

epirium.com/

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行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Epirium Bio与FDA会议结果：将推进MF-300治疗肌肉减少症的临床试验
2026-01-27 21:00:00
Epirium Bio公司宣布，其与食品药品监督管理局（FDA）的C型会议结果积极，FDA对其Phase 2b试验计划给予书面反馈，该计划旨在评估MF-300（一种口服的15-PGDH酶抑制剂）治疗年龄相关肌肉减少症的效果。Epirium计划在2026年下半年开始一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Phase 2b研究，以评估MF-300在年龄相关肌肉减少症患者中的安全性和有效性。此外，公司还计划申请快速通道指定，以加快药物开发进程。MF-300是一种正在开发的口服15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，用于治疗肌肉减少症。目前，美国60岁以上的成年人中约有三分之一受到肌肉减少症的影响，但目前尚无FDA批准的治疗方法。
Epirium Bio发布MF-300治疗肌肉减少症临床试验结果
2026-01-08 00:00:00
Epirium Bio公司宣布，其针对肌肉减少症的新药MF-300在已完成的一期临床试验中，老年受试者组的试验达到了主要安全终点，且在评估的剂量下，MF-300具有良好的耐受性，没有早期停药。在老年受试者中，MF-300继续显示出预期的药效学反应，与年轻受试者组的特征一致。药代动力学分析显示，暴露量与年轻成年人一致，观察到的半衰期支持方便的每日一次口服给药。Epirium计划在2026年中旬启动一项针对肌肉减少症患者的随机、安慰剂对照的二期临床试验。MF-300是一种口服的15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，目前正处于治疗肌肉减少症的研发阶段。
Epirium Bio公司推进新型肌肉萎缩治疗药物MF-300进入二期临床试验
2025-11-18 00:00:00
Epirium Bio公司宣布，其研发的15-PGDH抑制剂MF-300在治疗肌肉萎缩的二期临床试验中取得进展。该药物在第一阶段临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性，且显示出提高肌肉力量和改善肌肉质量的潜力。MF-300是一种口服生物利用度高的小分子药物，能够逆转15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）的前列腺素E2（PGE2）结合位点，从而提高PGE2的生理水平，改善肌肉质量和功能。肌肉萎缩是一种常见于老年人的疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。Epirium Bio公司致力于开发针对神经肌肉疾病和纤维化的新型治疗药物。
Epirium Bio公司MF-300治疗肌肉减少症1期临床试验结果积极
2025-09-24 20:00:00
Epirium Bio公司宣布，其研发的针对肌肉减少症的新型疗法MF-300在1期临床试验中取得积极结果。试验主要终点安全目标达成，所有剂量的MF-300均表现出良好的耐受性，无受试者因副作用而退出。MF-300显示出剂量相关的药代动力学（PK）和药效学（PD）反应，而安慰剂组则没有观察到有意义的变化。此外，药代动力学分析显示剂量相关的暴露增加，观察到的半衰期支持方便的每日一次口服给药。Epirium Bio计划将MF-300推进至2期临床试验，以评估其在肌肉减少症患者中的安全性和有效性。肌肉减少症是一种影响超过2000万老年人的疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。
Epirium Bio 宣布在健康志愿者的 1 期临床试验中对第一批参与者进行给药，评估 MF-300（一种一流的口服 15-PGDH 酶抑制剂）用于治疗肌肉减少症
2025-01-30 00:00:00
Epirium Bio公司宣布开始对健康志愿者进行MF-300药物的Phase 1剂量递增临床试验，该药物是一种口服的15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，用于治疗肌肉减少症，即年龄引起的肌肉无力。美国60岁以上的成年人中约有三分之一受到肌肉减少症的影响，这种疾病会增加跌倒、骨折、残疾和全因死亡率的风险。尽管肌肉减少症普遍存在且健康影响严重，但目前尚无FDA批准的治疗方法。Epirium公司CEO Alex Casdin表示，这是Epirium公司成功转型为一家开发口服疗法的临床阶段公司的重要里程碑。该Phase 1临床试验旨在评估MF-300的安全性、药代动力学和药效学，预计将在2025年下半年公布主要结果。MF-300是一种口服生物利用度高的小分子，可可逆地结合到15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）的前列腺素E2（PGE2）结合位点，抑制15-PGDH活性，并增加骨骼肌中的生理PGE2水平。Epirium公司致力于开发一种新的治疗神经肌肉疾病，包括肌肉减少症和脊髓性肌肉萎缩的口服小分子药物平台。
Piramal Pharma Solutions将与Epirium Bio合作开展孤儿药的独家集成开发和制造项目
2020-08-27
Piramal Pharma Solutions与Epirium Bio合作，针对罕见病高未满足需求的新孤儿药进行独家制造。项目包括制剂开发、API和中间体供应、化学开发与制造、以及固体口服剂型药物产品。该工作在印度的三个PPS地点进行，通过信息、技术和项目管理的一体化，加快了药物上市时间。Piramal Pharma Solutions投资超过100万美元，在工厂中增设了专用区域，配备了生产Epirium产品的专用技术。Epirium Bio的首席技术官表示，他们的科学洞察力导致了针对线粒体耗竭和功能障碍疾病的新药理方法的发现，并计划通过PPS的合作加速这些努力。首个药物原料到药物产品的周期已成功完成，正在进行更多周期和未来的临床项目。

融资信息

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2019-12-19

Epirium Bio

临床生物制药供应商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Vertex Ventures;
Bluebird Ventures;
[+4]

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