洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Epirium Bio Inc

  • A轮
公司全称:Epirium Bio Inc
国家/地区:美国/——
类型:临床生物制药供应商
收藏
公司介绍:
Epirium Bio (formerly Cardero Therapeutics) is a clinical-stage biopharmaceutical company developing therapeutics that promote mitochondrial biogenesis and function through a novel mechanism of action.In December 2019, the company raised $ 85 million in Series A financing

基本信息

成立时间:

2018-04-20

员工人数:

15人以下

地址:

US;

公司官网:

epirium.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Epirium Bio公司宣布,其针对肌肉减少症的新药MF-300在已完成的一期临床试验中,老年受试者组的试验达到了主要安全终点,且在评估的剂量下,MF-300具有良好的耐受性,没有早期停药。在老年受试者中,MF-300继续显示出预期的药效学反应,与年轻受试者组的特征一致。药代动力学分析显示,暴露量与年轻成年人一致,观察到的半衰期支持方便的每日一次口服给药。Epirium计划在2026年中旬启动一项针对肌肉减少症患者的随机、安慰剂对照的二期临床试验。MF-300是一种口服的15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)酶抑制剂,目前正处于治疗肌肉减少症的研发阶段。
Epirium Bio公司宣布,其研发的15-PGDH抑制剂MF-300在治疗肌肉萎缩的二期临床试验中取得进展。该药物在第一阶段临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性,且显示出提高肌肉力量和改善肌肉质量的潜力。MF-300是一种口服生物利用度高的小分子药物,能够逆转15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)的前列腺素E2(PGE2)结合位点,从而提高PGE2的生理水平,改善肌肉质量和功能。肌肉萎缩是一种常见于老年人的疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。Epirium Bio公司致力于开发针对神经肌肉疾病和纤维化的新型治疗药物。
Epirium Bio公司宣布,其研发的针对肌肉减少症的新型疗法MF-300在1期临床试验中取得积极结果。试验主要终点安全目标达成,所有剂量的MF-300均表现出良好的耐受性,无受试者因副作用而退出。MF-300显示出剂量相关的药代动力学(PK)和药效学(PD)反应,而安慰剂组则没有观察到有意义的变化。此外,药代动力学分析显示剂量相关的暴露增加,观察到的半衰期支持方便的每日一次口服给药。Epirium Bio计划将MF-300推进至2期临床试验,以评估其在肌肉减少症患者中的安全性和有效性。肌肉减少症是一种影响超过2000万老年人的疾病,目前尚无美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗方法。
Epirium Bio公司宣布开始对健康志愿者进行MF-300药物的Phase 1剂量递增临床试验,该药物是一种口服的15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)酶抑制剂,用于治疗肌肉减少症,即年龄引起的肌肉无力。美国60岁以上的成年人中约有三分之一受到肌肉减少症的影响,这种疾病会增加跌倒、骨折、残疾和全因死亡率的风险。尽管肌肉减少症普遍存在且健康影响严重,但目前尚无FDA批准的治疗方法。Epirium公司CEO Alex Casdin表示,这是Epirium公司成功转型为一家开发口服疗法的临床阶段公司的重要里程碑。该Phase 1临床试验旨在评估MF-300的安全性、药代动力学和药效学,预计将在2025年下半年公布主要结果。MF-300是一种口服生物利用度高的小分子,可可逆地结合到15-羟基前列腺素脱氢酶(15-PGDH)的前列腺素E2(PGE2)结合位点,抑制15-PGDH活性,并增加骨骼肌中的生理PGE2水平。Epirium公司致力于开发一种新的治疗神经肌肉疾病,包括肌肉减少症和脊髓性肌肉萎缩的口服小分子药物平台。
Piramal Pharma Solutions与Epirium Bio合作,针对罕见病高未满足需求的新孤儿药进行独家制造。项目包括制剂开发、API和中间体供应、化学开发与制造、以及固体口服剂型药物产品。该工作在印度的三个PPS地点进行,通过信息、技术和项目管理的一体化,加快了药物上市时间。Piramal Pharma Solutions投资超过100万美元,在工厂中增设了专用区域,配备了生产Epirium产品的专用技术。Epirium Bio的首席技术官表示,他们的科学洞察力导致了针对线粒体耗竭和功能障碍疾病的新药理方法的发现,并计划通过PPS的合作加速这些努力。首个药物原料到药物产品的周期已成功完成,正在进行更多周期和未来的临床项目。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-12-19

Epirium Bio

临床生物制药供应商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认