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Cognate BioServices Inc

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公司全称:Cognate BioServices Inc
国家/地区:美国/——
类型:细胞免疫疗法研发商
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公司介绍:
Cognate, a subsidiary of Charles River Laboratories International Inc, is a CDMO for the development and manufacturing of autologous and allogeneic cell and gene therapy products.In February 2021, Charles River Laboratories had signed a definitive agreement to acquire Cognate BioServices . In March 2021, the transaction was completed,,,

基本信息

成立时间:

2002-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

901-541-9800

地址:

7513 Connelley Drive HANOVER MARYLAND 21076; US; Telephone: +19015419800;

公司官网:

www.cognatebioservices.com/

企业动态

Kincell Bio,一家领先的细胞疗法合同研发和制造组织(CDMO),宣布晋升三位杰出高管,以加强其领导团队并推进其向全球患者提供改变生命的疗法的使命。Bruce Thompson博士被晋升为总裁兼首席技术官,负责推动技术战略和创新,为客户提供技术解决方案。Melodie Bryce被晋升为首席质量官,负责领导组织的质量战略,确保所有运营中最佳质量系统和稳健的合规性。Matt Haines被晋升为首席运营官,负责领导细胞疗法产品的临床供应、运营卓越和制造可扩展性。三位领导者在2025年对Kincell Bio产生了变革性影响,通过加强组织战略人才收购和发展其在北卡罗来纳州雷普顿(RTP)和佛罗里达州盖恩斯维尔(Gainesville)的设施的能力,实现了客户项目的交付。Kincell Bio的使命是从早期开发到关键临床阶段,再到商业上市,支持创新者进行定制化CMC开发、制造和分析服务。该组织还致力于通过定制解决方案推进细胞疗法领域,使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
Charles River与韩国生物技术公司Curigin合作,共同开发针对肿瘤生长相关基因的腺病毒生产型RNAi基因疗法。Curigin利用其创新的基因工程病毒和RNAi技术,开发抗癌基因疗法产品,旨在快速准确阻断关键疾病特异性遗传信号通路,有效关闭肿瘤生长相关基因。Curigin的领先候选药物CA102是一种针对膀胱癌的基因工程腺病毒,预计将在年内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请。Charles River提供标准化细胞培养、转染和下游纯化协议,以及经过验证的平台工艺,以支持Curigin的临床前和临床试验。此次合作将利用Charles River在基因治疗合同开发与制造组织(CDMO)领域的领先能力,帮助Curigin将潜在治愈疗法带给患者。
Charles River与INADcure基金会宣布基因治疗制造合作,CDMO将支持INAD的I/II期临床试验进行高质质粒生产。INADcure基金会致力于支持INAD和其他PLA2G6相关神经退行性疾病的治疗研究。INAD是一种罕见的神经退行性疾病,患者因PLA2G6基因突变导致神经元损伤。Charles River将利用其在高质质粒DNA生产方面的CDMO专长,支持INADcure的基因治疗药物研发。Charles River通过收购Cobra Biologics、Vigene Biosciences和Cognate BioServices,扩展了其细胞和基因治疗产品组合,包括质粒DNA、病毒载体和细胞疗法生产。
Charles River Laboratories International, Inc.与专注于肾脏疾病治疗的先驱基因疗法公司Purespring Therapeutics宣布建立一种质粒DNA合同开发与制造组织(CDMO)合作。该合作支持首个针对肾脏疾病的基因疗法平台,影响约8.4亿人,即全球人口的10%。该计划利用Charles River的成熟质粒平台eXpDNA和公司质粒DNA制造卓越中心的数十年经验。Purespring致力于开发新型疗法,这些疗法有可能停止或显著减缓慢性肾脏疾病,目前除透析或移植外,尚无其他治疗方法。Purespring的基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法专注于肾小球细胞,这是一种在许多肾脏疾病中涉及的专门肾脏细胞,采用低剂量、局部给药方法,最大化安全性和有效性,同时降低产品成本。Charles River通过收购Cobra Biologics、Vigene Biosciences和Cognate BioServices,扩大了其细胞和基因疗法产品组合,涵盖质粒DNA、病毒载体和细胞疗法生产,并提供了端到端支持和供应链简化,以帮助开发者加速其项目,同时确保最高质量控制。
Charles River Laboratories International, Inc.与韩国生物制药公司Rznomics宣布建立RNA基抗癌基因治疗制造联盟,双方将合作进行腺病毒载体生产,以启动临床试验。Rznomics将利用Charles River的病毒载体CDMO经验,推进其RNA基抗癌基因治疗在肝癌患者中的临床开发。RZ-001是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准评估的基于核糖体的RNA重编程方法,旨在治疗肝细胞癌(HCC)患者。该治疗利用Rznomics专有的RNA重编程和编辑技术,以腺病毒载体形式表达hTERT靶向核糖酶。HCC是全球最常见的原发性肝癌,占全球病例的80%。Rznomics已从FDA获得RZ-001的I/IIa IND批准,允许开始一项国际HCC患者临床研究。在韩国,RZ-001也获得了韩国食品药品安全部(MFDS)的IND批准,并已开始早期临床试验。Charles River提供标准化的细胞培养、转染和下游纯化方案,以及经过验证的平台流程,这些高产量、优化的方法通过减少工艺开发时间和成本,确保最高质量的生产。通过2021年收购Vigene Biosciences、Cobra Biologics和Cognate BioServices,Charles River扩大了其细胞和基因治疗产品组合,涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞治疗生产,为高级治疗医疗产品(ATMP)开发者提供端到端支持和供应链简化。
Charles River Laboratories International, Inc.与生物制药公司Ziphius Vaccines达成合作协议,共同制造用于临床研究的关键起始材料。Ziphius Vaccines致力于开发基于自扩增RNA(saRNA)的疫苗和治疗产品,该技术平台结合了创新的脂质递送配方。此次合作将利用Charles River在GMP和高品质(HQ)质粒DNA生产方面的领先专业知识,以加速Ziphius Vaccines的临床研究进程,同时确保质量。Charles River通过收购Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences,已将其细胞和基因治疗产品组合扩展至涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞疗法生产的CDMO能力。Ziphius Vaccines的CEO Chris Cardon表示,与Charles River的合作是实现其疫苗候选药物临床测试和进一步验证的重要里程碑。
Charles River Laboratories International, Inc.与ASC Therapeutics达成协议,共同制造ASC618,一种针对血友病A的第二代基因疗法。该疗法旨在通过优化基因版本,将基因递送到肝脏细胞中。自2019年以来,ASC Therapeutics与Charles River合作,利用其在病毒制造方面的专业知识,建立了AAV生产与纯化的高产量上游工艺,并优化了下游纯化方法。此次合作将利用Charles River的全面CDMO能力,基于其2021年收购的Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences,进一步扩展其细胞和基因治疗产品组合。双方表示,期待在临床阶段推进ASC618的研发。
Albumedix与Cobra Biologics扩展了其研究合作关系,旨在优化病毒载体制造工艺,提高基因治疗和疫苗开发商的质量和生产力。双方共同致力于通过Albumedix专有的重组人血清白蛋白产品,优化AAV和慢病毒载体的规模放大制造工艺,并加强其稳定性。此次合作旨在推进AAV和慢病毒载体制造的上游和下游工艺,包括长期稳定性配方开发。自2019年以来,两家公司一直在优化病毒载体制造和生产,以确保供应能够满足基因治疗不断增长的需求。
Cognate BioServices和Nucleus Biologics宣布在细胞和基因治疗领域建立合作伙伴关系,旨在为细胞和基因治疗客户提供定制和商业级培养基及递送系统。Nucleus的AI配方平台将帮助Cognate的客户缩短研发和大规模生产的时间。此次合作将提高产品的稳定性、可重复性和供应链完整性,并专注于临床和商业客户,特别是随着Cognate在异体和自体细胞和基因治疗方面的业务扩展。Nucleus的平台在细胞和基因治疗供应链中独一无二,提供快速定制培养基和接收定制培养基批量解决方案。
Cognate BioServices,一家领先的生物制品合同研发组织(CDMO),选择与L7 Informatics合作,实施L7|ESP(企业科学平台)以实现制造和实验室操作的集成。L7|ESP为ATMP制造和质量控制操作的合规自动化提供端到端解决方案,包括从原始样品到最终药物产品的整合,以及生物工艺设备和质量控制仪器的集成。这一合作旨在支持Cognate BioServices的企业数字化转型,为其客户提供最高质量的细胞和基因治疗产品。
CombiGene与Cobra Biologics签署协议,确保CG01基因治疗药物的GMP级质粒生产。该协议是CG01首次临床试验准备的一部分,CG01旨在治疗耐药性局灶性癫痫。Cobra Biologics将利用其成熟的质粒生产平台和内部质量控制专业知识,确保生产出高质量的GMP级质粒。这一合作标志着CombiGene向临床试验迈出了重要一步。

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2020-01-22

Cognate BioServices Inc

细胞免疫疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2019-08-26

Cognate BioServices Inc

细胞免疫疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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