复锐医疗科技有限公司宣布与上海复星医药产业发展有限公司和Revance Therapeutics, Inc.签订战略合作备忘录,旨在深化合作,加速达希斐®在中国的商业化进程。复锐医疗科技将利用其全球渠道布局和精细化运营优势,结合复星医药产业的产业链资源和Revance在注射填充领域的先进技术,扩大达希斐®的市场覆盖和品牌影响力。达希斐®作为全球首个采用专有肽交换技术的长效A型肉毒毒素产品,自2026年1月在中国启动商业化以来,已获得广泛认可。此次战略合作预计将加快达希斐®在中国市场的商业化落地,并推动复锐医疗科技在注射填充领域的核心竞争力。
复星医药的子公司复星医药工业与Expedition Therapeutics Inc.签署许可协议,授予Expedition在全球除中国大陆、香港和澳门以外的地区开发和商业化XH-S004的权利,XH-S004是一种由复星医药独立开发的口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂。Expedition将支付复星医药最高1.2亿美元的前期付款和开发里程碑付款,以及基于XH-004在许可地区的年度净销售额,合同规定最高支付5.25亿美元的销售额里程碑付款。XH-S004目前在中国进行非囊性纤维化支气管扩张和慢性阻塞性肺病(COPD)的II期临床试验和1b期临床试验。
上海复星医药集团宣布,其控股子公司上海复星医药工业发展有限公司获得国家药品监督管理局批准,其创新药物Tenapanor Hydrochloride Tablets(中文商品名:万替乐)在中国上市,用于治疗慢性肾脏病透析患者的高磷血症。这是全球首个且目前唯一获批的磷酸盐吸收抑制剂,旨在控制血清磷水平,为我国透析患者带来新的希望。复星医药致力于解决未满足的临床需求,专注于创新研发,与Ardelyx公司合作推进更多创新疗法的开发和商业化。该药物通过抑制小肠和结肠上皮细胞顶端的NHE3反向转运蛋白,减少肠道磷的吸收,降低血清磷水平。多项研究表明,Tenapanor Hydrochloride Tablets与磷结合剂联合使用可显著降低血清磷水平,提高达到目标水平率。
Revance Therapeutics公布2023年第四季度和全年初步未审计财务结果,2024年展望和财务预测。公司首席执行官Mark J. Foley表示,对创新产品组合的增长和采用感到满意,特别是DAXXIFY的新定价策略继续带来鼓舞人心的结果。DAXXIFY在第四季度销量同比增长22%,其中三分之二以上的收入来自复购账户。Revance预计2024年DAXXIFY和RHA销售额至少为2.8亿美元。公司将继续与医疗保健提供商合作,专注于美学和疗法优先事项。公司宣布Dustin Sjuts将于2024年3月31日辞去总裁职务。Revance预计2024年总产品收入(包括DAXXIFY和RHA Collection的销售)至少为2.8亿美元。公司预计2024年GAAP和非GAAP运营费用将在4.6亿美元至4.9亿美元和2.9亿美元至3.1亿美元之间,分别较2023年预测范围的中间值降低约16%和8%。Revance预计将在2025年实现正的调整后EBITDA,通过专注于美学和疗法投资、实施严格的费用管理和资本配置来实现。
Revance Therapeutics发布2023年第一季度财务报告,总收入为4930万美元,同比增长95.3%。RHA Collection收入为3030万美元,同比增长45.3%,DAXXIFY收入为1540万美元。FDA批准了Revance的合同制造商Ajinomoto Biopharma Services的DAXXIFY。复星医药的DaxibotulinumtoxinA注射剂生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局接受审查。Revance预计2023年GAAP运营费用为4.6亿至4.8亿美元,非GAAP运营费用为3.2亿至3.4亿美元。
Kintor Pharmaceutical与上海复星医药开发有限公司达成协议,共同在印度和非洲28个国家商业化proxalutamide用于治疗COVID-19。Kintor将获得近5.6亿元人民币的前期付款和里程碑付款,以及基于销售量的分成。proxalutamide是一种新型雄激素受体拮抗剂,Kintor正在进行多项III期临床试验。复星医药开发将负责注册和商业化,旨在为更多COVID-19患者提供治疗。
MimiVax LLC与上海复星医药工业发展有限公司(复星医药工业)宣布在中国独家授权SurVaxM用于治疗胶质母细胞瘤。复星医药工业是复星医药的全资子公司,复星医药是中国领先的医疗保健集团,业务遍及全球。根据协议,复星医药工业和MimiVax将共同开发和商业化SurVaxM,使其在中国特定地区可用。MimiVax将获得1000万美元的前期付款,并有可能获得最高2800万美元的开发里程碑付款和1.1亿美元的销售额里程碑付款。SurVaxM旨在刺激免疫系统杀死含有survivin蛋白的肿瘤细胞,该蛋白帮助癌细胞抵抗传统治疗。MimiVax致力于通过开发高度创新的免疫疗法来颠覆癌症治疗,与复星医药合作将SurVaxM引入中国市场。MimiVax的专有产品组合基于从罗切斯特公园综合癌症中心许可的技术,旨在刺激免疫反应以控制肿瘤生长和复发。复星医药将与MimiVax合作,推进SurVaxM在中国的临床、监管和商业化途径。