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ENSEM Therapeutics Inc

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公司全称：ENSEM Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：创新型小分子药物开发商
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公司介绍：
ENSEM Therapeutics is a drug discovery and development company to develop small molecule precision medicines for oncology.In April 2022, ENSEM Therapeutics closed series A2 financing of $67 million incubated by CBC group [2646906].

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

781-874-2500

地址：

200 Boston Ave,Suite 1875 Medford Massachusetts 02155; US;

公司官网：

www.ensemtx.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Ensem Therapeutics的ETX-636获得FDA快速通道认定，用于治疗PIK3CA突变型晚期乳腺癌
2025-10-01 20:00:00
Ensem Therapeutics公司宣布，其临床阶段的PI3Kα泛突变型别构抑制剂和降解剂ETX-636已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗PIK3CA突变型、激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌成人患者。ETX-636通过ENSEM独特的Kinetic Ensemble®平台设计，能够选择性地抑制多种激活的PI3Kα突变型，同时保护野生型PI3Kα，从而降低超血糖和其他野生型PI3Kα相关不良事件的风险。此外，ETX-636还能导致突变型PI3Kα的蛋白酶体依赖性降解，而不影响野生型蛋白。ETX-636目前正在进行一项初步的1/2期临床试验，评估其在携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗肿瘤活性。快速通道认定旨在加速治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的药物和生物制品的开发和审查。ENSEM是一家利用其独特的Kinetic Ensemble®平台推进创新小分子精准抗癌药物研发的先驱公司。
Ensem Therapeutics 将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示潜在的同类最佳变构泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂和降解剂的临床前数据
2024-12-10 00:00:00
Ensem Therapeutics公司宣布，其研发的ETX-636，一种新型口服生物利用度高的allosteric pan-mutant-selective PI3Kα抑制剂和降解剂，在47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上首次展示了其临床前数据。ETX-636具有独特的双重作用机制，能选择性地抑制突变型PI3Kα的酶活性，并降解突变型PI3Kα，对PI3Kα的所有突变形式均有显著效果，同时不影响野生型PI3Kα。该药物有望为携带所有形式突变PI3Kα的肿瘤患者带来临床益处。ETX-636正在完成IND注册前的研究，预计2025年上半年将启动首次人体临床试验。
Ensem Therapeutics 将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示潜在的同类最佳口服 CDK2 抑制剂的临床前数据
2024-12-10 00:00:00
Ensem Therapeutics公司利用其独特的Kinetic Ensemble®平台，在47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上首次公布其潜在最佳口服CDK2抑制剂ETX-197/BG-68501的预临床数据。该药物针对CDK2依赖性肿瘤具有差异化预临床特征，有望为患者带来临床益处。ETX-197/BG-68501通过诱导CDK2 ATP结合口袋中的先前未探索的相互作用，与现有CDK2抑制剂相比，具有更高的活性和选择性。在体外和体内实验中，该药物表现出强大的抗增殖活性。此外，ETX-197/BG-68501在针对CCNE扩增的卵巢癌细胞系或患者来源的肿瘤的异种移植研究中显示出良好的耐受性和肿瘤生长抑制作用。Ensem Therapeutics公司正在开展一项针对ETX-197/BG-68501的1a/1b期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗肿瘤活性。
Ensem Therapeutics 宣布小分子 CDK2 抑制剂进入实体瘤临床试验后实现里程碑
2024-06-12 20:00:00
Ensem Therapeutics宣布，其合作伙伴贝达药业已为其小分子CDK2抑制剂BG-68501开展了首例人体一期临床试验，该试验旨在评估该药物对实体瘤的治疗效果。BG-68501是ENSEM的Kinetic Ensemble®平台开发出的首个临床阶段化合物，该平台集成了AI/ML、计算和实验技术，用于发现目标蛋白中的隐秘口袋。贝达药业已从ENSEM获得该化合物的许可。该临床试验由贝达药业进行，旨在评估BG-68501对CDK2依赖性相关晚期或转移性实体瘤的治疗效果，包括HR+/HER2-乳腺癌、铂耐药或耐药的浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、小细胞肺癌等。ENSEM在两年内完成了ETX-197的非临床开发，从概念化到IND提交，验证了ENSEM平台并展示了其项目执行的效率。ENSEM正在推进多个针对肿瘤驱动基因的早期项目，预计2024年将提名两个开发候选药物。
百济神州和 Ensem Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，共同推进差异化 CDK2 抑制剂
2023-11-21
贝灵格尼公司与恩塞姆疗法宣布合作，贝灵格尼将获得一种口服CDK2抑制剂的新药研究申请许可，该抑制剂有望改善乳腺癌等癌症患者的治疗。贝灵格尼研发部门负责人表示，这一合作符合公司战略重点，将有助于推动乳腺癌等癌症的创新治疗。恩塞姆疗法将获得前期付款和基于开发、监管和商业里程碑的额外付款，总额可达13.3亿美元。恩塞姆疗法首席执行官表示，贝灵格尼是全球范围内将创新癌症疗法带给患者的最佳合作伙伴。

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2022-04-07

Ensem Therapeutics Inc

创新型小分子药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Pavilion Capital;
Mitsui & Co. Global Investment;

——

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