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Auckland City Hospital

公司全称：Auckland City Hospital
国家/地区：新西兰/——
类型：——
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基本信息

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NZ;

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企业动态

Amplitude Vascular Systems启动Pulsatile Intravascular Lithotripsy治疗严重钙化动脉疾病的首个人体研究
2026-05-18 00:00:00
Amplitude Vascular Systems（AVS）公司，一家专注于治疗严重钙化动脉疾病的医疗设备公司，已被Stryker收购，近日宣布其Pulsatile Intravascular Lithotripsy（PIVL）治疗冠心病的首个人体研究（FIH）已开始招募首位患者。这项名为POWER CAD I的研究旨在评估Pulse IVL™系统治疗中至重度钙化冠状动脉疾病患者的可行性。新西兰奥克兰市医院和The Heart Group的心脏介入科医生Jithendra Somaratne博士完成了首个病例。该研究将在澳大利亚和新西兰的最多四个设施中招募多达15名受试者，主要终点评估将在30天后进行。Stryker的周围血管部门总裁Tim Lanier表示，AVS是唯一一家利用独特液压作用机制的血管内碎石公司，这是了解可能从其创新技术中受益的患者群体的第一步。Lanier博士还强调，Pulse IVL系统旨在轻松输送和高效治疗复杂的钙化病变，有望提升血管内碎石领域的护理水平。
Route 92 Medical 获得 FDA 首个完整的中风治疗系统批准
2023-04-24
Route 92 Medical公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）批准，推出FreeClimb 70 Reperfusion系统，该系统包括FreeClimb 70吸引导管和Tenzing 7输送导管，旨在治疗急性缺血性中风。该系统通过快速、安全地清除血栓，帮助医生恢复脑部血流。FreeClimb 70 Reperfusion系统是首个围绕Tenzing 7输送导管设计的完全集成解决方案，可提供卓越的导航和可预测的通路，无需导丝。该系统旨在帮助临床医生更轻松、更高效地克服复杂的神经血管解剖结构，为患者提供更好的护理。Route 92 Medical公司致力于通过创新工程和产品设计改善神经血管介入患者的预后，目前正在招募SUMMIT MAX临床试验的参与者，以支持下一代Monopoint平台和HiPoint 88导管（与Tenzing 8输送）的监管提交。
Surmodics 宣布 SWING 试验 12 个月数据将于 11 月 16 日在 VEITHsymposium 上展示
2022-11-11
Surmodics公司宣布将在11月16日的VEITHsymposium上展示SWING临床试验的12个月数据。该试验是一项针对Surmodics Sundance Sirolimus药物涂层球囊（DCB）安全性和有效性的首次人体研究。试验由35名患有腘下动脉阻塞疾病的受试者组成，数据收集于澳大利亚、新西兰和欧洲的研究地点。研究将持续36个月。Surmodics公司专注于提供医疗设备和体外诊断技术，致力于开发满足临床需求的差异化医疗设备。
GORE 完成 GORE（R） VIAFORT 血管支架的首次人体植入
2022-10-28
W. L. Gore & Associates宣布完成了GORE VIAFORT血管支架的首例人体植入，作为GORE VIAFORT设备关键性临床试验的一部分，该试验旨在治疗下腔静脉阻塞疾病，包括是否有髂股静脉受累。该试验是一项前瞻性、多中心、非随机、单臂研究，旨在评估GORE VIAFORT血管支架在治疗髂股静脉和下腔静脉疾病中的疗效。该支架采用Gore的ePTFE技术和单层镍钛框架，并已获得美国FDA的突破性设备指定。Gore致力于通过研究和教育改善患者的生活质量，并在全球范围内提供心血管和其他健康问题的医疗设备。
新的液体栓塞多中心试验成功招募最终患者
2022-09-01
Fluidx Medical宣布其新型栓塞装置GPX的多中心临床试验成功完成患者招募。该试验中，GPX被用于治疗多种原发性及转移性肿瘤、肾腺瘤肿瘤以及其他动脉和静脉应用。试验的主要研究者，新西兰奥克兰市医院介入放射科主任Andrew Holden博士表示，GPX在试验中显示出显著的潜力，能够深入远端血管床进行栓塞，并表现出优异的显影性，有助于避免非目标栓塞并保护邻近的健康组织。GPX在肿瘤栓塞和其他需要远端血管床渗透的应用中显示出良好的结果。该研究的初步结果已在最近的年度会议上展示，包括全球栓塞技术与会议（GEST）、介入放射学学会（SIR）和莱比锡介入课程（LINC）。Holden博士表示，GPX技术是一个创新的栓塞装置，设计简单，可控制材料输送，包装在注射器中，可在约30秒内由临床医生现场准备，并通过标准微导管输送（无需复杂的混合系统或特殊输送导管）。Fluidx Medical是一家位于犹他州盐湖城的医疗科技公司，专注于开发GPX栓塞装置和其他栓塞技术，这些技术应用于外周血管、介入肿瘤学和神经血管领域。
Reflow Medical 的 DEEPER OUS 临床试验注册完成
2022-05-12
Reflow Medical公司宣布已完成其临时支架系统的DEEPER OUS临床试验的患者招募，该系统是一种针对复杂腘下疾病的新型可回收支架。试验共招募了106名患者，在欧洲和新西兰的多家中心进行。该临时支架系统与商用药物涂层球囊（DCB）联合使用，具有自扩张的镍钛支架和径向扩张的尖刺，旨在穿透病变血管壁并增强药物输送，而不会留下任何残留物。德国血管中心诊所血管科首席医疗官、试验主要研究者Michael Lichtenberg博士表示，这种临时机械支架结合DCB的使用有望最小化血管回缩并增加管腔增益。Reflow Medical研发副总裁Teo Jimenez表示，完成招募是临床验证和监管审批路径上的一个重要里程碑。Reflow Medical首席执行官兼联合创始人Isa Rizk强调，公司正在设定治疗复杂心血管疾病，包括严重肢体缺血的新标准。Reflow Medical的产品组合包括用于治疗周围血管和冠状动脉心血管疾病的支架、支撑导管、微导管、CTO设备和未来治疗设备（Spur）。
Dicerna 在美国肝病研究协会 （AASLD） The Liver Meeting（R） 2021 上展示了 Belcesiran 的 1 期试验数据
2021-11-12
Dicerna公司在其Phase 1临床试验中展示了Belcesiran的安全性和耐受性，该药物是一种针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病（AATLD）的GalXC RNAi疗法。试验结果显示，Belcesiran在健康志愿者中表现出良好的安全性，并显示出剂量依赖性的血清α-1抗胰蛋白酶水平降低。目前，ESTRELLA Phase 2研究正在进行中，全球范围内的临床试验站点正在增加。Belcesiran旨在减少肝脏中异常α-1抗胰蛋白酶的产生，以减轻肝脏损伤。该研究的数据在2021年美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议上以海报形式展示。
ABK Biomedical 宣布启动首次人体临床研究 Eye90 微球 （TM） 治疗肝脏肿瘤
2021-11-01
ABK Biomedical宣布启动了首个人体临床试验，使用Eye90微球治疗肝脏肿瘤。这项研究旨在评估Eye90微球在治疗无法手术切除的肝细胞癌（HCC）或转移性结直肠癌（mCRC）患者中的安全性和有效性。Eye90微球是一种含有钇90（Y90）放射治疗元素的玻璃微球，能够通过X光和CT成像显示。Y90放射栓塞是一种局部近距离放射治疗，目前用于治疗恶性肝脏肿瘤。ABK Biomedical与新西兰奥克兰医院研究单位合作，进行这项前瞻性、单中心、开放标签的研究。该研究预计将持续一年，以评估Eye90微球治疗的安全性、有效性和生活质量。
Arbutus 宣布了 AB-729 和 AB-836 项目的新数据，并在 2021 年 EASL 国际肝脏大会 （TM） 上展示了五篇摘要 - 均入选最佳 ILC（TM）
2021-06-26
Arbutus Biopharma Corporation在EASL国际肝脏大会上展示了关于AB-729和AB-836的五个摘要，AB-729是一种RNA干扰（RNAi）治疗药物，在慢性乙型肝炎患者中表现出强劲和持续的HBsAg抑制，且安全性良好；AB-836是一种口服的乙型肝炎病毒衣壳抑制剂，具有提高疗效和增强耐药性潜力的前临床数据。Arbutus计划在2021年下半年启动两项AB-729的2a期概念验证临床试验，并报告AB-836 1a/1b期临床试验中健康志愿者和HBV受试者的初步数据。

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