洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Karuna Therapeutics Inc

  • 上市
公司全称:Karuna Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:精神疾病和神经疾病治疗药物开发商
收藏
公司介绍:
Karuna Therapeutics, Inc.于2009年7月根据特拉华州法律注册成立。他们是一家创新的临床阶段生物制药公司,主要致力于开发新疗法,以解决以严重未满足的医疗需求为特征的致残神经精神病症。他们的产品系列建立在其主要候选药物KarXT的广泛治疗潜力之上,KarXT是一种毒蕈碱受体的口服调节剂,位于中枢神经系统或中枢神经系统以及各种外周组织中。KarXT是他们的专利候选产品,它将新型毒蕈碱激动剂xanomeline与经批准的毒蕈碱拮抗剂trospium结合,优先刺激中枢神经系统中的毒蕈碱受体。他们目前正在进行KarXT的2期临床试验,用于治疗精神分裂症患者的急性精神病,并期望在2019年末获得最终结果。

基本信息

成立时间:

2009-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

(857) 449-2244

地址:

99 High Street 26th Floor Boston Massachusetts 02110

公司官网:

www.karunatx.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Atul Pande ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert Taylor NELSEN ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Edmund Harrigan ——
Director 薪酬:
个人简介:——
James Healy ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Bharat Chowrira ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

百时美施贵宝公司首席研究官Robert Plenge在J.P. Morgan Healthcare Conference上强调,尽管晚期交易备受关注,但公司仍致力于早期创新药物研发。百时美施贵宝正进入一个“数据丰富的时期”,预计到2030年将推出10种以上新药,拥有超过30个“有意义的上市期”。公司通过一系列小规模交易,如与AI药物发现生物技术公司insitro的合作,以及与中国生物技术公司Harbour BioMed的合作,展示了其在早期创新药物研发上的布局。此外,百时美施贵宝还关注神经疾病领域,并在中国寻找新的合作伙伴。
Compass Pathways公司,一家致力于加速精神健康领域基于证据的创新药物研发的生物技术公司,宣布任命杰弗里·约纳斯博士为公司董事会成员。约纳斯博士拥有超过三十年的制药研发领导经验,专注于神经科学领域。同时,托马斯·隆格伦将在12月底结束其董事会成员的职务,他在公司的发展中发挥了重要作用,包括推进COMP360项目以及公司从早期阶段向后期阶段临床公司的转变。约纳斯博士目前是Cure Ventures的合伙人,此前曾担任Sage Therapeutics的首席执行官,并在多家生命科学组织担任过高管。Compass Pathways公司致力于通过开发其研究性合成麦角酸二乙胺(psilocybin)治疗药物COMP360,为严重精神健康疾病患者提供新的治疗选择。
Segal Trials在FDA批准COBENFY(xanomeline和trospium chloride)这一新型抗精神病药物中发挥了关键作用,该药物由Bristol Myers Squibb开发,用于治疗成人精神分裂症。这一批准标志着精神分裂症治疗领域的重大进步,为患者带来新的希望。COBENFY通过靶向毒蕈碱受体,与传统抗精神病药物相比,减少了精神症状并降低了代谢副作用。Segal Trials自COBENFY早期开发阶段便参与其中,提供了关键数据,推动了FDA批准的关键临床试验。这一持续的合作展示了Segal Trials在精神分裂症研究领域的领导地位。Dr. Rishi Kakar和Bonnie Segal均表示,COBENFY的批准是精神分裂症治疗领域的里程碑,他们为这一突破性进展感到自豪,并期待未来在精神健康治疗领域的持续创新和研究。
Segal Trials为FDA批准治疗成人精神分裂症的突破性一类新药COBENFY™(xanomeline和trospium chloride)做出了重大贡献,该药由Bristol Myers Squibb开发。这一批准标志着精神分裂症治疗的重大进步,为患者带来新的希望。COBENFY™通过针对毒蕈碱受体,为患者提供减少精神症状的新方法,与传统抗精神病药物相比,具有更少的代谢副作用。Segal Trials自Karuna Therapeutics早期开发COBENFY™以来一直参与其中,从EMERGENT项目的初期阶段开始,并在Bristol Myers Squibb收购Karuna后将COBENFY™推向市场。这一持续的合作凸显了Segal Trials在精神分裂症研究中的领导地位,基于超过20年的专业经验。这一批准被视为精神健康护理的转折点,Segal Trials的负责人表示,他们为这一突破性进展感到自豪,并期待为患者和临床医生提供必要的替代方案。
PureTech Health公司宣布其研发的药物KarXT(xanomeline和trospium chloride)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人精神分裂症。这一批准使得PureTech从Royalty Pharma和其旗下公司Karuna Therapeutics(后被Bristol Myers Squibb收购)获得总计2900万美元的里程碑付款。KarXT在PureTech的推动下开发,旨在解决治疗精神疾病新药耐受性问题。PureTech通过其独特的研发模式,成功将KarXT推向市场,并从Karuna Therapeutics的股权变现中获得约11亿美元。PureTech的商业模式旨在通过类似的成功案例实现重复和扩展。此外,PureTech正在开发其他治疗项目,如LYT-100(deupirfenidone)和LYT-200(anti-galectin-9 mAb),并期待LYT-100的二期临床试验结果。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bristol Myers Squibb公司(BMY)的COBENFY™(xanomeline和trospium chloride)口服药物,用于治疗成人精神分裂症。这是几十年来第一个新的药物类别,通过选择性靶向大脑中的M1和M4受体来治疗精神分裂症,而不阻断D2受体。该药物基于EMERGENT临床试验数据,包括三个安慰剂对照的有效性和安全性试验以及两个开放标签试验,评估了COBENFY长达一年的长期安全性和耐受性。COBENFY在EMERGENT-2和EMERGENT-3试验中达到了其主要终点,与安慰剂相比,在第五周时PANSS总分显示出统计学上显著的降低。Bristol Myers Squibb还宣布推出COBENFY Cares™计划,以支持接受COBENFY治疗的患者。
Bristol Myers Squibb发布2023年第四季度和全年财务报告,显示公司业绩强劲,新药和现有产品组合收入增长,业务发展活跃,为2024年增长奠定基础。第四季度收入115亿美元,调整后每股收益1.70美元;全年收入450亿美元,调整后每股收益7.51美元。公司通过多项交易加强长期增长,包括收购Karuna Therapeutics、RayzeBio和与SystImmune的战略合作;完成Mirati Therapeutics的收购。公司研发管线取得进展,包括Augtyro在美国获得批准,Breyanzi在滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的sBLAs获得FDA接受优先审查。公司提供2024年指导,预计收入增长低个位数,调整后每股收益在7.10至7.40美元之间。
Bristol Myers Squibb宣布将以每股330美元的现金收购Karuna Therapeutics,总股权价值140亿美元,交易净额127亿美元。Karuna是一家专注于精神疾病和神经疾病治疗的生物制药公司,其主打产品KarXT(xanomeline-trospium)是一种新型抗精神病药物,已获得美国FDA的审查批准。Bristol Myers Squibb认为KarXT具有巨大的收入贡献潜力,并看好Karuna的早期和临床前管线。交易预计将在2024年上半年完成,需满足常规交割条件,包括Karuna股东的批准和必要的监管批准。
Karuna Therapeutics公司宣布,其研发的KarXT(xanomeline-trospium)在治疗精神分裂症方面的III期EMERGENT-2临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示,KarXT在治疗急性精神分裂症患者时,与安慰剂相比,显著降低了阳性症状和阴性症状,且耐受性良好。该研究结果为KarXT作为一种新型抗精神病药物提供了有力证据,有望改变精神分裂症的治疗格局。KarXT通过独特的作用机制,可能成为现有抗精神病药物的一种替代选择,减轻患者的症状和副作用。
PureTech Health公司旗下的Karuna Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对成人精神分裂症治疗的KarXT(xanomeline-trospium)的新药申请(NDA),并设定了2024年9月26日的处方药用户费用法案(PDUFA)日期。该申请基于EMERGENT临床项目的数据,包括三个已完成并显示KarXT比安慰剂更有效改善精神分裂症症状的EMERGENT-1、EMERGENT-2和EMERGENT-3试验,以及评估KarXT长期安全性的EMERGENT-4和EMERGENT-5试验。如果获得批准,KarXT将成为从PureTech创立以来第三个从研发到FDA监管批准的药物候选。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-08-12

Karuna Therapeutics Inc

精神疾病和神经疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-06-28

Karuna Therapeutics Inc

精神疾病和神经疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-04-01

Karuna Therapeutics Inc

精神疾病和神经疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)
——

2019-03-12

Karuna Therapeutics Inc

精神疾病和神经疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

财务数据

更多
损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
2020-12-31
截止日期
2023-12-31
2023-09-30
2023-06-30
2023-03-31
开通会员查看该企业财务数据
免费领取会员
相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认