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Ayala Pharmaceuticals Inc

公司全称:Ayala Pharmaceuticals Inc
国家/地区:以色列/——
类型:肿瘤基因治疗药物研发商
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公司介绍:
Ayala Pharmaceuticals is a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to developing targeted cancer therapies for people living with genetically defined cancers.In july 2023, Ayala Pharmaceuticals entered into a definitive merger agreement with BioSight Ltd.In January 2023, Ayala Pharmaceuticals and Advaxis Inc completed the previously announced merger agreement,.In October 2022, Ayala Pharmaceuticals and Advaxis Inc entered into a definitive merger agreement.In February 2021, Ayala Pharmaceuticals entered into a definitive agreement for the sale of its equity securities in a private placement to institutional investors, including Redmile Group and SIO Capital Management.In May 2020, the company announced pricing of its initial public offering of 3,666,667 shares of common stock and additional 274,022 shares at a price of $15.00 each. The company granted the the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 550,000 shares of its comm

基本信息

员工人数:

不明确

联系电话:

+972-8-373-1541

地址:

4 Oppenheimer Street Rehovot 7670104; IL;

公司官网:

www.ayalapharma.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 重组细菌
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 细菌疗法
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

OS Therapies公司宣布与Ayala Pharmaceuticals达成资产购买协议,收购其基于利斯特里氏菌的免疫肿瘤项目及相关知识产权。这些资产包括处于2期临床试验的肺癌项目和1期临床试验的前列腺癌项目,以及OS Therapies公司主要资产OST-HER2的知识产权。此次收购将使OS Therapies拥有其利斯特里氏菌免疫疗法平台的关键知识产权,并丰富其研发管线。该协议消除了与OST-HER2相关的某些短期里程碑付款义务,并显著降低了有效特许权使用费率。OS Therapies预计将在2025年第二季度申请OST-HER2在骨肉瘤的生物制品许可授权,并希望在2025年底前获得FDA的BLA和优先审评券。此外,公司将立即出售优先审评券,并计划在完成与FDA关于OST-HER2在骨肉瘤方面的互动之前,不启动任何新的临床试验项目。
Immunome公司于2024年第一季度末公布财务报告,并更新了业务进展。公司完成了AL102的整合,正在执行必要的监管提交活动,同时推进IM-1021和IM-3050的临床试验。公司还完成了对AL101和AL102的收购,并完成了AL102治疗纤维瘤的RINGSIDE Part B研究的三期临床试验的全面入组。Immunome预计将在2025年下半年报告RINGSIDE Part B的顶线数据。此外,公司预计将在2025年第一季度提交IM-1021和IM-3050的IND申请。截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.097亿美元,预计现金储备将持续至2026年。一季度研发费用为1540万美元,包括股票补偿费用40万美元。一季度研发过程中的费用为1.12亿美元,与公司从Ayala Pharmaceuticals收购AL101和AL102以及从Zentalis Pharmaceuticals独家许可IM-1021和相关ADC平台技术有关。一般和行政费用为600万美元,包括股票补偿费用180万美元。公司报告一季度净亏损为1.295亿美元,或基本和摊薄每股净亏损2.51美元。
Immunome公司宣布成功收购了来自Ayala Pharmaceuticals的AL102和AL101两个药物候选项目。AL102是一种针对软组织肉瘤的gamma分泌酶抑制剂,正在进行的随机3期临床试验显示其可能比已批准的OGSIVEO(尼罗加塞坦)更有效。Immunome公司相信AL102将为治疗硬纤维瘤树立新的治疗标准,并计划推进其临床前项目进入1期临床试验。Immunome公司致力于开发针对癌症的领先疗法,其技术平台包括免疫疗法、放射性配体疗法和ADCs。
Ayala Pharmaceuticals宣布完成AL102及其相关候选药物AL101的出售给Immunome,获得现金和Immunome股票,并承担相关负债。Ayala可能还会因达到开发及商业化里程碑而获得额外3750万美元的款项。AL102将由Immunome团队推进,Ayala将继续专注于其临床资产,包括用于治疗不适合急性髓系白血病的一线治疗的aspacytarabine。
Immunome公司宣布与Ayala Pharmaceuticals公司达成最终资产购买协议,收购其处于III期临床试验阶段的AL102和AL101两个药物候选产品。AL102是一种小分子γ-分泌酶抑制剂,用于治疗硬纤维瘤。该交易包括现金和股票支付,以及高达3750万美元的里程碑付款。AL102在II期临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性,有望成为治疗硬纤维瘤的每日一次口服药物。Immunome公司计划将AL102推进至NDA提交,并探索其在其他癌症患者群体中的应用。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予了临床阶段肿瘤学公司Ayala Pharmaceuticals的AL102孤儿药资格,用于治疗罕见疾病——硬化瘤。AL102是一种正在进行的3期RINGSIDE临床试验中的研究性小分子GSI,旨在治疗无法切除、复发或进展性硬化瘤。硬化瘤是一种罕见的结缔组织肿瘤,通常发生在上肢和下肢、腹壁、头部和颈部、肠系膜根部和胸壁等部位,它们不会转移,但会侵入神经血管结构和重要器官。目前,没有FDA批准的系统治疗方法用于治疗不可切除、复发或进展性硬化瘤。孤儿药资格为AL102提供了包括税收抵免、补助金和临床试验某些行政费用豁免等激励措施,以及药物批准后的七年市场独占权。
在2023年欧洲分子肿瘤学会(ESMO)大会上,阿亚拉制药公司宣布,其针对结缔组织肿瘤(DT)的领先候选药物AL102的新数据表明,该药物在治疗DT方面具有显著疗效。AL102每日一次1.2mg的剂量在可评估人群中实现了83%的总缓解率,肿瘤体积减少了88%,T2W信号强度减少了85%。这些数据来自RINGSIDE研究的第2期(A部分)和开放标签扩展(OLE)。阿亚拉制药公司总裁兼首席执行官肯尼思·柏林表示,这些结果令人鼓舞,AL102有潜力成为同类最佳γ分泌酶抑制剂,并为不可切除、复发或进展性结缔组织肿瘤患者提供新的治疗选择。RINGSIDE研究正在进行中,旨在评估AL102在进展性结缔组织肿瘤患者中的疗效。
以色列雷霍沃特和纽约州蒙茅斯 junction 的 Ayala Pharmaceuticals 公司宣布,将在 2023 年 10 月 20 日至 24 日在西班牙马德里举行的欧洲分子肿瘤学会(ESMO)大会上展示其 gamma secretase 抑制剂 AL102 和 AL101 的海报。AL102 是一种针对进展性纤维瘤的小分子 gamma secretase 抑制剂,目前正在进行 RINGSIDE 2/3 期临床试验。AL101 是一种新型、可注射的小分子 gamma secretase 抑制剂,正在 ACCURACY 2 期临床试验中用于治疗复发/转移性腺样囊性癌(R/M ACC)。此外,Ayala 正在开发针对罕见肿瘤和侵袭性癌症的小分子疗法,并计划与生物制药公司 Biosight Ltd. 合并。
Ayala Pharmaceuticals, Inc.与Biosight Ltd.达成合并协议,合并后公司将更名为Ayala Pharmaceuticals, Inc.,继续在OTCQX交易,股票代码为“ADXS”。合并后公司将致力于推进肿瘤资产组合,重点关注Ayala的AL102和BioSight的Aspacytarabine(BST-236)。AL102目前正用于治疗难治性纤维瘤,数据显示其在临床试验中表现出良好的疗效。此外,BioSight的BST-236作为一种新型抗代谢物,旨在提高化疗剂量并降低全身毒性,目前正用于治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。合并预计将在2023年第三季度完成,合并后,BioSight股东将拥有55%的股份,Ayala股东拥有45%的股份。
美国食品药品监督管理局(FDA)与阿亚拉制药公司就RINGSIDE三期临床试验的关键要素达成一致,包括每日一次1.2mg的剂量方案。该研究旨在评估AL102在治疗难治性纤维瘤方面的疗效。目前,全球范围内正在进行该三期临床试验,目标招募156名患者。阿亚拉制药公司表示,他们期待完成该重要研究的招募工作。AL102是一种针对Notch基因的小分子抑制剂,有望为难治性纤维瘤患者提供新的治疗选择。
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,阿亚拉制药公司宣布了RINGSIDE研究二期(A部分)的最新结果,评估AL102在治疗硬纤维瘤中的疗效。结果显示,AL102在所有剂量组中均显示出抗肿瘤活性,其中1.2毫克每日一次剂量组的反应更高、更快。大多数反应随时间推移而维持和加深,安全性良好。RINGSIDE研究是一个全球多中心、随机、开放标签的剂量寻找研究,以及一个双盲、安慰剂对照的3期研究,使用基于2期数据的1.2毫克每日一次剂量方案。阿亚拉制药将于6月7日举办电话会议和网络直播,讨论这些更新结果。

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2020-05-08

Ayala Pharmaceuticals Inc

肿瘤基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-05-28

Ayala Pharmaceuticals Inc

肿瘤基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

诺华;
aMoon;
[+3]

——

2018-04-10

Ayala Pharmaceuticals Inc

肿瘤基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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