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Sermonix Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Sermonix Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:靶向肿瘤产品开发商
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公司介绍:
Sermonix Pharmaceuticals Inc, formerly known as Sermonix Pharmaceuticals LLC and founded in 2014, is a biotechnology company focused on developing and commercializing female-specific oncology therapies.In October 2017, the company had completed a USD 4.2 million Seed Preferred Equity Bridge financing round to fund ongoing operations

基本信息

成立时间:

2005-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

(614)864-4919

地址:

250 East Broad Street Suite 250 Columbus Ohio 43215; US; Telephone: +16148644919;

公司官网:

sermonixpharma.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

LeonaBio公司(前身为Athira Pharma)宣布更名,以反映其专注于开发治疗严重疾病新疗法的承诺。公司已获得开发并商业化拉索福昔芬(用于治疗转移性乳腺癌)的权利,目前该药物正在进行3期临床试验。LeonaBio还计划推进ATH-1105的研发,这是一种针对神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症(ALS)的下一代小分子药物。公司已完成对拉索福昔芬的全球独家许可,并获得了9000万美元的前期融资,以支持其研发计划。LeonaBio的股票将于2026年1月12日在纳斯达克资本市场以新股票代码“LONA”开始交易。
阿斯利拉制药公司宣布,已与Sermonix Pharmaceuticals达成协议,获得Lasofoxifene(一种选择性雌激素受体调节剂,用于治疗转移性乳腺癌)的开发和商业化权利。Lasofoxifene正处于III期临床试验阶段,目前已有超过50%的患者入组。阿斯利拉制药还宣布了一项9000万美元的私募融资,由Commodore Capital、Perceptive Advisors和TCGX共同领投,以支持Lasofoxifene的开发,包括其III期临床试验的主要数据公布和监管里程碑。此次融资将支持阿斯利拉制药在2028年之前的发展。
Sermonix制药公司和Regor疗法集团宣布建立战略合作伙伴关系,旨在优化Regor的独家rCARD平台,以识别新型靶点和治疗药物,满足乳腺癌领域的未满足的临床需求和患者偏好。合作将结合双方的核心竞争力,从早期发现到临床前、临床试验和商业上市,开发出既有效又耐受性好的治疗药物。Sermonix在临床药物开发和商业化方面拥有专业知识,而Regor的rCARD平台能够以前所未有的速度、效率和成功率进行药物发现和开发。双方将共同致力于开发针对乳腺癌患者的治疗方案,关注患者的生活质量,如骨健康、性健康和心血管健康等方面。
Sermonix Pharmaceuticals Inc.宣布,在评估Lasofoxifene作为HR+/HER2-局部晚期乳腺癌新辅助内分泌疗法的II期临床试验中,该研究药物耐受性良好,并在抑制Ki67蛋白方面显示出早期活性。该研究是I-SPY 2 TRIAL的子研究之一,在RISE UP for Breast Cancer会议上进行了初步展示。研究结果显示,Lasofoxifene在未绝经和绝经后患者中均表现出良好的耐受性和Ki67抑制效果。Sermonix计划进一步探索Lasofoxifene在新辅助治疗中的应用潜力。同时,Lasofoxifene在ELAINE-3 III期临床试验中与abemaciclib联合使用,针对ESR1突变的转移性乳腺癌患者进行治疗。该研究为患者提供了新的治疗选择,并有望改善生活质量。
美国生物制药公司Sermonix发布了一篇学术论文,称其研发的药物Lasofoxifene在临床前小鼠模型中显示出对激素治疗耐药的乳腺癌具有潜在疗效。该研究探讨了Lasofoxifene在缺乏ESR1突变的情况下对芳香化酶抑制剂耐药、雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌的影响。研究结果表明,Lasofoxifene单独或与Palbociclib联合使用,能够显著抑制肿瘤生长,降低肿瘤细胞增殖,并减少骨转移。此外,ELAINE-3三期临床试验正在进行中,旨在评估Lasofoxifene与Eli Lilly公司的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio®)在治疗ESR1突变乳腺癌患者中的疗效。
复宏汉霖与Sermonix就拉索昔芬片(HLX78)的合作范围扩展至整个亚洲,双方将共同推动HLX78在日本的合作开发,并与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)沟通加速药品上市。近期,HLX78在中国获批开展临床,复宏汉霖将启动ELAINE-3研究在中国的患者招募。复宏汉霖与Sermonix的合作始于2024年1月,短短几个月内,HLX78已在中国递交临床申请并获得批准。HLX78是一款针对ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的新型内分泌疗法,在已完成的两项II期临床研究中展现出抗肿瘤活性。乳腺癌是全球发病率最高的癌症,内分泌治疗是ER+乳腺癌的主要治疗手段,但几乎所有经AI治疗的患者都会产生耐药性。
复宏汉霖与Sermonix达成战略合作,获得lasofoxifene在中国地区的开发、生产和商业化独占许可,Sermonix保留其他全球区域的权利。复宏汉霖将加入lasofoxifene的国际多中心III期临床研究并负责合作区域的临床开发。Sermonix将获得首付款、可达5800万美元的里程碑付款及合作区域销售分成。复宏汉霖将利用自身研发资源和商业化能力,推动lasofoxifene在中国的临床开发进程,旨在为更多中国患者提供有效、个性化的精准治疗方案。
Sermonix Pharmaceuticals Inc.在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享了其ELAINE研究的临床数据,包括对Lasofoxifene的药代动力学、与Abemaciclib的联合使用效果以及ESR1突变患者的基线基因组改变。研究结果显示,Lasofoxifene与Abemaciclib联合使用时,药代动力学数据稳定,未发现明显的药物相互作用。在ELAINE-2研究中,26/29名患者基线检测到ESR1突变,同时存在其他基因组改变,但并未影响Lasofoxifene与Abemaciclib的疗效。目前,Sermonix正在进行400名患者的ELAINE-3三期临床试验,评估Lasofoxifene与Abemaciclib联合治疗局部晚期或ER+/HER2- mBC的疗效和安全性。
Sermonix Pharmaceuticals Inc.宣布,其在JCO Precision Oncology杂志上发表了一篇关于ELAINE-1研究案例报告,详细描述了一名转移性雌激素受体阳性(ER+)/HER2-乳腺癌患者在接受CDK4/6抑制剂治疗后,通过单药激素疗法实现了持久的完全缓解。该案例报告是首个已知在转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中,在ESR1突变后通过任何单药激素疗法试验获得完全临床缓解的案例。ELAINE-1研究评估了口服拉索非尼与肌肉注射氟维司群在治疗具有ESR1突变的绝经后女性局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌中的疗效。该研究显示,拉索非尼在具有ESR1突变的转移性乳腺癌患者中,与氟维司群相比,中位无进展生存期有所延长。Sermonix首席执行官David Portman表示,看到一名晚期乳腺癌患者在使用拉索非尼治疗期间实现持久的完全缓解,是对Sermonix团队工作的肯定。他们期待拉索非尼在当前正在进行的三期ELAINE-3注册研究中继续进行临床试验。
Sermonix Pharmaceuticals和Guardant Health宣布启动一项全球性3期临床试验,比较针对雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的Lasofoxifene与Abemaciclib联合用药与Fulvestrant加Abemaciclib的疗效。该研究旨在评估Lasofoxifene在治疗具有ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的潜力,这些患者已经对Palbociclib或Ribociclib加芳香酶抑制剂(AI)以及最多一疗程的化疗产生耐药。研究将使用Guardant360 CDx液体活检来筛选ESR1突变,并预计在2023年上半年开始给药。主要疗效终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
Sermonix Pharmaceuticals和Quantum Leap Healthcare宣布在I-SPY 2临床试验中新增一个研究臂,以评估Sermonix的实验性新一代靶向内分泌疗法lasofoxifene。该研究臂针对新诊断的雌激素受体阳性(ER+)侵袭性癌症患者,是I-SPY 2内分泌优化平台(EOP)的一部分,专注于临床高风险(2/3期)的雌激素受体阳性(ER+)/HER2-乳腺癌患者,但分子风险低(MammaPrint低风险特征)。这一研究旨在寻找比现有标准治疗更耐受、更有效的治疗新方案。Lasofoxifene在之前的研究中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性,有望改善乳腺癌患者的生存和生活质量。

融资信息

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类型
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融资金额
投资方
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2021-11-15

Sermonix Pharmaceuticals Inc

靶向肿瘤产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A2)
——

2019-08-01

Sermonix Pharmaceuticals Inc

靶向肿瘤产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A1)

WILD;

——

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