Oxurion NV在KALAHARI Phase 2, Part B临床试验中,其新型PKal抑制剂THR-149未能证明在3个月时比对照药物aflibercept更有效地改善视力,导致公司决定采取破产申请的必要步骤。试验结果显示,THR-149组最佳矫正视力(BCVA)的平均变化为-0.2字母,而aflibercept组为+3.5字母。尽管THR-149被证明是安全和耐受性良好的,但公司因现金储备不足而面临财务困境。KALAHARI试验是Oxurion唯一赞助的试验,其目的是评估THR-149作为对anti-VEGF疗法反应不佳的DME患者的潜在治疗方法。Oxurion表示,尽管结果令人失望,但试验为该领域提供了重要的学习经验。
Oxurion NV宣布其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验的最后一名患者已随机分配,该试验旨在评估其新型血浆激肽释放酶(PKal)抑制剂THR-149作为治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的潜在药物。该试验成功超额招募了112名患者,超出原计划的108名。Oxurion预计将在2023年第四季度报告该试验的顶线数据。DME是全球约2200万人面临的问题,市场估计治疗需求超过50亿美元。THR-149通过抑制激肽释放酶-激肽系统(KKS)来防止视网膜血管通透性增加、神经退行性和炎症。KALAHARI Phase 2, Part A试验显示THR-149具有良好的安全性,且在三个月时点的高剂量THR-149治疗组的平均最佳矫正视力(BCVA)提高了6.1行。Oxurion是一家专注于眼科治疗生物制药公司,致力于开发新一代标准治疗药物,改善和保存视网膜疾病患者的视力。
Oxurion NV宣布成功完成其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验的108名患者入组,并预计将超额完成入组目标。该试验旨在评估THR-149治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效,与当前标准治疗药物aflibercept进行比较。公司预计将在2023年第四季度公布试验的初步数据。THR-149是一种新型血浆激肽释放酶(PKal)抑制剂,有望为对现有抗VEGF疗法反应不佳的DME患者提供新的治疗选择。Oxurion致力于开发新一代眼科疗法,以改善和保存患有视网膜疾病患者的视力。
Oxurion公司宣布其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验已招募超过三分之二的患者,该试验旨在评估其新型PKal抑制剂THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)方面的潜力。此次招募进展是基于2022年12月独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该委员会基于对31名患者的三个月时间点的疗效和安全性数据的初步分析,建议继续进行试验。Oxurion预计将在2023年第四季度报告试验的顶线数据。同时,Oxurion还宣布了董事会成员的变动,包括David Guyer和Adrienne Graves医生的辞职,以及Anat Loewenstein和Nathalie Laarakker的加入。Oxurion的CEO Tom Graney表示,对KALAHARI试验的招募进度感到满意,并期待分享试验的顶线结果。
Carina Biotech公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了首个针对实体瘤CAR-T细胞疗法IND申请,该疗法针对LGR5靶点,用于治疗晚期结直肠癌。结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是澳大利亚第二大致命癌症,50岁以下人群发病率上升。CNA3103疗法针对LGR5,一种在晚期结直肠癌和一些其他癌症中高度表达的癌症干细胞标记物,有望减少肿瘤产生新癌细胞的能力,从而增强肿瘤抑制并预防复发。Carina Biotech致力于开发CAR-T和其他细胞疗法治疗实体瘤,其CNA3103疗法在临床试验中展现出良好前景,有望为结直肠癌患者提供新的治疗选择。
Rain Therapeutics公司宣布,在CTOS年度会议上将进行一项关于MDM2抑制剂milademetan在晚期去分化脂肪肉瘤患者中持续控制疾病的研究口头报告。该报告由Memorial Sloan Kettering癌症中心和Weill Cornell医学中心的Mrinal M. Gounder医生进行,会议于2022年11月16日至19日在加拿大温哥华举行。Rain Therapeutics是一家专注于开发针对肿瘤驱动基因的精准肿瘤治疗药物的晚期生物技术公司,其主打产品milademetan是一种口服的小分子MDM2-p53复合物抑制剂,能够重新激活p53。此外,Rain Therapeutics还在开发一个针对抑制RAD52以诱导癌细胞合成致死性的临床前项目。
Oxurion NV,一家专注于开发新一代眼科治疗药物的生物制药公司,宣布将参加三场即将到来的会议。公司将在9月2日德国汉堡举办的第22届EURETINA大会上展示其KALAHARI试验A部分的结果,这是一项关于THR-149(一种血浆激肽释放酶抑制剂)治疗糖尿病黄斑水肿的2期临床试验。Oxurion的CEO汤姆·格雷尼将在9月12日纽约举行的第24届全球投资大会上进行虚拟演讲,并在9月16日的KBC证券生命科学大会上再次进行虚拟演讲。这些演讲将在公司网站上“投资者”部分提供。Oxurion致力于开发针对视网膜疾病的治疗方案,包括THR-149,这是一种针对对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者的潜在新标准治疗方案。公司总部位于比利时鲁汶,在美国马萨诸塞州波士顿设有企业运营。
Oxurion NV,一家专注于开发下一代眼科治疗药物的生物制药公司,将于2022年7月16日参加美国视网膜专家协会2022年年度会议,并展示其新型药物THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者中的临床研究进展。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂,旨在为对抗VEGF治疗反应不佳的DME患者提供新的治疗方案。此外,Oxurion NV的CEO Tom Graney将于8月17日参加H.C. Wainwright & Co.举办的第二年度眼科虚拟会议,并将在公司网站上提供预录制的演讲。Oxurion NV总部位于比利时卢汶,在美国马萨诸塞州波士顿设有企业运营。
Oxurion NV宣布将在《黄斑学会第45届年会》上展示两个摘要,涉及其开发的眼科疗法。其中,THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂,旨在治疗对抗VEGF疗法反应不佳的糖尿病黄斑水肿(DME)患者,将在KALAHARI临床试验的第二部分进行评估。另一项疗法THR-687,作为DME的一线治疗,尽管在第一阶段试验中显示出安全性和耐受性,但未能证明其有效性,因此Oxurion决定不将其推进至第二阶段。Oxurion致力于开发针对视网膜疾病的新疗法,总部位于比利时卢汶,并在美国波士顿设有运营。
Oxurion NV,一家专注于开发新一代眼科治疗药物的生物制药公司,宣布将在KININ2022会议上展示其新型药物THR-149的药代动力学特性。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂,正在开发中作为治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的新标准疗法,这些患者对抗VEGF疗法反应不佳。Oxurion正在其KALAHARI试验的第二部分中研究THR-149,该试验旨在评估THR-149治疗DME的效果。会议将于2022年6月6日至8日在法国安纳西举行,Oxurion的Marc Vanhove将进行展示。Oxurion总部位于比利时卢汶,在美国波士顿设有公司运营。
Oxurion NV宣布其二期临床试验A部分(INTEGRAL)中THR-687(一种整合素拮抗剂)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的主要疗效终点未达到预期,尽管该药物表现出良好的安全性。因此,公司决定不将THR-687推进至INTEGRAL试验的B部分。与此同时,Oxurion将重点转向THR-149,该药物在KALAHARI试验的第一部分中显示出令人信服的安全性和有效性。KALAHARI试验的B部分正在美国和欧洲招募患者。Oxurion致力于开发新型眼科疗法,以改善和更好地保护视网膜疾病患者的视力,包括DME。