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Spero Therapeutics Inc

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公司全称：Spero Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：抗生素疗法开发商
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公司介绍：
Spero Therapeutics, Inc.,前称为Spero Therapeutics，LLC，于2013年12月根据特拉华州的法律成立。该公司是一个多资产，临床阶段的生物制药公司，专注于识别、开发和营销治疗MDR细菌感染的新疗法。该公司还拥有一项名为“潜力平台”的平台技术，他们相信这将使他们开发出能够扩大现有抗生素的范围和效力的药物，包括以前不活跃的抗生素，对抗革兰氏阴性细菌。他们相信，如果成功地开发和批准了他们的新产品，将会对社区和医院环境中治疗MDR感染的患者产生有意义的影响和重要的商业应用。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-857-2421600

地址：

675 Massachusetts Avenue 14th Floor Cambridge Massachusetts 02139

公司官网：

www.sperotherapeutics.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Kathleen Tregoning ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Ankit Mahadevia ——
Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Milind Deshpande ——
Director 薪酬：
个人简介：——
John C. Pottage, Jr. ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Satyavrat Shukla ——
Chief Executive Officer,President and Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Spero Therapeutics与GSK合作提交tebipenem HBr新药申请
2025-12-22 00:00:00
Spero Therapeutics公司宣布，其合作伙伴GSK已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了tebipenem HBr的新药申请（NDA）修订版。tebipenem HBr是一种正在开发的口服碳青霉烯类抗生素，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。该申请的提交将触发Spero获得2500万美元的里程碑付款，预计将在2026年第一季度收到。此次NDA修订版基于成功的3期PIVOT-PO临床试验结果，该试验于2025年5月提前结束，以证明其有效性。Spero已授予GSK在全球大部分地区的独家商业化许可，但在某些亚洲地区，Meiji保留开发和商业化权利。此外，部分tebipenem HBr研究资金来自美国卫生与公众服务部、战略准备和应对办公室以及生物医学高级研究和发展局。Spero Therapeutics是一家专注于开发罕见病和多重耐药（MDR）细菌感染新疗法的临床阶段生物制药公司。
Spero Therapeutics公布Tebipenem HBr在复杂性尿路感染治疗中的III期临床试验结果
2025-11-14 00:00:00
Spero Therapeutics公司近日宣布，其开发的Tebipenem HBr口服碳青霉烯类抗生素在复杂性尿路感染（cUTI）治疗中的III期临床试验（PIVOT-PO）结果显示，Tebipenem HBr在治疗住院患者的cUTI，包括肾盂肾炎方面，与静脉注射的亚胺培南-西司他丁相比，显示出非劣效性。该试验在2025年5月因疗效而提前终止。Tebipenem HBr的耐受性良好，最常见的不良事件为腹泻和头痛。Spero公司预计将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Tebipenem HBr的上市申请，并预计在2026年下半年获得监管部门的审批决定。此外，Spero公司还公布了2025年第三季度的财务结果，报告净亏损为740万美元，同比减少。
Spero Therapeutics将于11月13日发布2025年第三季度财务报告及业务更新
2025-11-04 00:00:00
Spero Therapeutics，一家专注于发现和开发罕见病和多药耐药（MDR）细菌感染新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月13日市场收盘后发布其第三季度财务报告，并提供业务更新。公司不打算举办电话会议。Spero Therapeutics总部位于马萨诸塞州剑桥，致力于针对高未满足需求的罕见病和MDR细菌感染开发创新治疗方法。更多详情请访问公司官网www.sperotherapeutics.com。
Spero Therapeutics在IDWeek会议上公布tebipenem Hbr治疗复杂性尿路感染III期临床试验结果
2025-10-15 00:00:00
Spero Therapeutics公司宣布将在即将于2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek会议上展示tebipenem Hbr的研究成果。tebipenem Hbr是一种用于治疗复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）的口服碳青霉烯类抗生素。该公司与合作伙伴GSK合作，在III期PIVOT-PO试验中，tebipenem Hbr与静脉注射的亚胺培南-西司他丁相比，在住院成人患者中表现出非劣效性。该药物已获得FDA的QIDP和快速通道指定，GSK计划在2025年第四季度向美国监管机构提交相关数据。
Spero Therapeutics 公布 2025 年第二季度经营业绩并提供业务更新
2025-08-12
Spero Therapeutics宣布了2025年第二季度的运营结果，并提供了业务更新。公司宣布其tebipenem HBr的PIVOT-PO Phase 3试验因疗效而提前终止，并计划在2025年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据。公司现金储备充足，预计可支持到2028年的运营和资本支出。此外，公司还更新了其产品管线，包括Tebipenem HBr和SPR720，并宣布Esther Rajavelu女士被任命为公司的总裁兼首席执行官。
Spero Therapeutics 和 GSK 宣布在独立数据监测委员会审查后提前终止替比培南 HBr 的 PIVOT-PO 3 期研究
2025-05-28 00:00:00
Spero Therapeutics和GSK宣布，针对复杂性尿路感染（cUTIs）的口服碳青霉烯类抗生素tebipenem HBr的关键性3期PIVOT-PO临床试验达到主要终点，并将提前结束以评估疗效。该试验评估了tebipenem HBr与静脉注射imipenem-cilastatin在治疗住院成人cUTI患者（包括肾盂肾炎）的非劣效性。GSK计划与美国监管机构合作，在2025年下半年提交包含这些数据的申请。美国每年有约290万例cUTIs病例，许多病例需要住院治疗，导致每年超过60亿美元的医疗保健成本。如果获得批准，tebipenem HBr有望改变cUTI患者的治疗格局。
Spero Therapeutics 宣布在 IDWeek 2024 上展示 SPR719（SPR720 的活性部分）体外数据，显示耐药性发展倾向低
2024-10-16
Spero Therapeutics公司在IDWeek 2024上展示了一项关于SPR719的研究，该研究显示SPR719在单独使用和与标准治疗方案联合使用时，对非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）的MAC菌株具有低耐药性发展倾向。SPR719是一种口服的化学稳定的磷酸酯前药，在体内迅速转化为活性成分SPR719，针对结核杆菌的DNA旋转酶B的ATP酶位点，其作用机制与其他用于非结核分枝杆菌肺病的抗生素不同。研究结果表明，SPR719对耐大环内酯和耐药的MAC菌株具有高活性，且具有低耐药性发展倾向，与当前标准治疗方案（SOC）抗生素相比，其耐药性更低。该研究有助于SPR719在NTM-PD治疗中的长期联合治疗方案的应用。
Spero Therapeutics宣布SPR206治疗MDR革兰氏阴性菌感染的IND获得批准
2024-02-28 21:05:00
Spero Therapeutics公司宣布其新药SPR206获得美国FDA的IND申请批准，将进入二期临床试验，用于治疗由多重耐药性革兰氏阴性菌引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎。SPR206是一种新型静脉注射的多粘菌素抗生素，旨在解决这一未满足的医疗需求。该研究是一项随机、双盲、对照的多中心研究，旨在评估SPR206在治疗由耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌复合体或耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌引起的HABP或VABP患者的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。SPR206的研究得到Pfizer Inc.的支持，Spero将因此获得高达8000万美元的开发和销售里程碑付款以及在这些地区的净销售额的高个位数到低两位数的版税。
Spero Therapeutics 宣布 3 期 PIVOT-PO 试验的首例患者、首次访视，该试验评估替比培南 HBr 治疗复杂性尿路感染
2024-01-02
Spero Therapeutics宣布启动了PIVOT-PO全球关键性3期临床试验，该试验旨在评估tebipenem HBr在治疗复杂性尿路感染（cUTI）患者中的疗效，包括急性肾盂肾炎（AP）。公司有权从GSK获得9500万美元的开发里程碑付款。这是tebipenem HBr项目的重要里程碑，Spero Therapeutics的总裁兼首席执行官Sath Shukla表示，他们正在开发Tebipenem HBr，希望成为美国首个用于cUTI患者的口服广谱碳青霉烯类药物。PIVOT-PO是一项全球随机双盲3期临床试验，比较口服tebipenem HBr与静脉注射imipenem cilastatin在住院成人患者中的疗效。该试验的主要疗效终点是在治疗结束访问时的总体反应（临床治愈加微生物根除的复合指标）。Spero Therapeutics还可能从GSK的许可协议中获得额外的里程碑付款和版税。Tebipenem HBr是一种新型口服疗法，由Meiji Seika Pharma Co. Ltd.在日本作为Orapenem销售。该药物已获得FDA的QIDP和快速通道指定。
Spero Therapeutics 将在第 33 届欧洲临床微生物学和传染病大会上展示数据
2023-04-14 20:05:00
Spero Therapeutics在2023年欧洲临床微生物学和感染病大会上宣布了两项海报展示，分别针对欧洲和邻近地区医院中由肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌及不动杆菌属引起的感染。这些研究由Spero Therapeutics赞助，并得到美国国防部健康事务助理秘书办公室的支持。Spero Therapeutics是一家位于马萨诸塞州剑桥的临床阶段生物制药公司，专注于开发针对罕见疾病和多药耐药细菌感染的治疗方案。公司正在开发SPR720作为治疗由非结核分枝杆菌感染引起的罕见肺病的创新口服疗法，Tebipenem HBr用于治疗复杂尿路感染，SPR206用于治疗医院环境中多药耐药革兰氏阴性感染。
Spero Therapeutics 公布 2022 年第四季度和全年经营业绩并提供业务更新
2023-03-30
Spero Therapeutics在2022年第四季度和全年财报中宣布了其业务进展，包括启动了SPR720在非结核分枝杆菌肺病（NTM-PD）中的概念验证2期临床试验，预计2024年上半年度公布主要数据。公司还与GSK签订了独家许可协议，获得66百万美元的前期付款、900万美元的直接股权投资，以及未来里程碑付款和分级版税的资格。此外，Spero还计划推进SPR206进入外部资助的2期临床试验，用于治疗医院获得性或呼吸机相关性细菌性肺炎。2022年全年，Spero的净收入为2680万美元，净亏损为4640万美元，总收入为5350万美元。公司预计其现金和现金等价物，加上其他非稀释性资金承诺，将足以支持其运营费用和资本支出，直至2024年以后。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-01-19

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Biomedical Advanced Research and Development Authority;

——

2017-03-09

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

GV;
SR One;
[+5]

——

交易事件

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主要参与方
其他参与方
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2021-12-31
截止日期
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公告类型
公告日期
【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-19

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-03

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-08-14

【S-8】Securities to be offered to employees in employee benefit plans

其他

2025-08-12

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