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Spero Therapeutics Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Spero Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:抗生素疗法开发商
收藏
公司介绍:
Spero Therapeutics, Inc.,前称为Spero Therapeutics,LLC,于2013年12月根据特拉华州的法律成立。该公司是一个多资产,临床阶段的生物制药公司,专注于识别、开发和营销治疗MDR细菌感染的新疗法。该公司还拥有一项名为“潜力平台”的平台技术,他们相信这将使他们开发出能够扩大现有抗生素的范围和效力的药物,包括以前不活跃的抗生素,对抗革兰氏阴性细菌。他们相信,如果成功地开发和批准了他们的新产品,将会对社区和医院环境中治疗MDR感染的患者产生有意义的影响和重要的商业应用。

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-857-2421600

地址:

675 Massachusetts Avenue 14th Floor Cambridge Massachusetts 02139

公司官网:

www.sperotherapeutics.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 小分子药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Kathleen Tregoning ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Ankit Mahadevia ——
Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Milind Deshpande ——
Director 薪酬:
个人简介:——
John C. Pottage, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Satyavrat Shukla ——
Chief Executive Officer,President and Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Spero Therapeutics公司(Nasdaq: SPRO)和GSK公司(LSE/NYSE: GSK)共同研发的口服抗生素Utebzi,用于治疗复杂性尿路感染(cUTIs),包括肾盂肾炎。这是首个也是唯一一个获准用于此类患者的口服碳青霉烯类抗生素。该批准基于PIVOT-PO临床试验的结果,该试验显示Utebzi与静脉治疗相比非劣效。美国每年有超过300万例cUTI病例,其中三分之一的患者受到耐药性感染的影响。Utebzi的批准有望减少对医院静脉护理的依赖,并支持对抗耐药性感染的努力。该药物预计将在2026年底前在美国上市。
生物技术公司Compass Pathways宣布,在股东年度大会上选举Kathleen Tregoning加入其董事会。Tregoning女士预计将担任薪酬和领导力发展委员会以及提名和公司治理委员会的成员。她拥有丰富的经验,曾指导生物制药公司在成长和转型期间的发展,其专长涵盖企业战略、外部事务、公共政策及患者可及性。Tregoning女士最近在Cerevel Therapeutics担任首席企业事务官和商业战略负责人,并曾在美国Sanofi担任执行副总裁,负责外部事务。她目前还担任Spero Therapeutics的董事会成员。Compass Pathways专注于加速患者获得心理健康创新,其研发的COMP360合成麦角酸二乙酰胺(psilocybin)治疗具有突破性疗法指定,并获得了英国的创新许可和可及性途径(ILAP)指定。
Spero Therapeutics公司宣布,其合作伙伴GSK已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了tebipenem HBr的新药申请(NDA)修订版。tebipenem HBr是一种正在开发的口服碳青霉烯类抗生素,用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。该申请的提交将触发Spero获得2500万美元的里程碑付款,预计将在2026年第一季度收到。此次NDA修订版基于成功的3期PIVOT-PO临床试验结果,该试验于2025年5月提前结束,以证明其有效性。Spero已授予GSK在全球大部分地区的独家商业化许可,但在某些亚洲地区,Meiji保留开发和商业化权利。此外,部分tebipenem HBr研究资金来自美国卫生与公众服务部、战略准备和应对办公室以及生物医学高级研究和发展局。Spero Therapeutics是一家专注于开发罕见病和多重耐药(MDR)细菌感染新疗法的临床阶段生物制药公司。
Spero Therapeutics公司近日宣布,其开发的Tebipenem HBr口服碳青霉烯类抗生素在复杂性尿路感染(cUTI)治疗中的III期临床试验(PIVOT-PO)结果显示,Tebipenem HBr在治疗住院患者的cUTI,包括肾盂肾炎方面,与静脉注射的亚胺培南-西司他丁相比,显示出非劣效性。该试验在2025年5月因疗效而提前终止。Tebipenem HBr的耐受性良好,最常见的不良事件为腹泻和头痛。Spero公司预计将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Tebipenem HBr的上市申请,并预计在2026年下半年获得监管部门的审批决定。此外,Spero公司还公布了2025年第三季度的财务结果,报告净亏损为740万美元,同比减少。
Spero Therapeutics,一家专注于发现和开发罕见病和多药耐药(MDR)细菌感染新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将于2025年11月13日市场收盘后发布其第三季度财务报告,并提供业务更新。公司不打算举办电话会议。Spero Therapeutics总部位于马萨诸塞州剑桥,致力于针对高未满足需求的罕见病和MDR细菌感染开发创新治疗方法。更多详情请访问公司官网www.sperotherapeutics.com。
Spero Therapeutics公司宣布将在即将于2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek会议上展示tebipenem Hbr的研究成果。tebipenem Hbr是一种用于治疗复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)的口服碳青霉烯类抗生素。该公司与合作伙伴GSK合作,在III期PIVOT-PO试验中,tebipenem Hbr与静脉注射的亚胺培南-西司他丁相比,在住院成人患者中表现出非劣效性。该药物已获得FDA的QIDP和快速通道指定,GSK计划在2025年第四季度向美国监管机构提交相关数据。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-01-19

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2019-07-16

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

2018-07-16

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——
——

2017-11-02

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-03-09

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

GV;
SR One;
[+5]

——

2016-02-02

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2015-06-08

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A2)
——

2014-04-09

Spero Therapeutics Inc

抗生素疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A1)
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
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年报

2026年

——
——
——

2025年

——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

2018年

2017年

——
——

2015年

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
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知识产权

专利标题
申请号/月
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产品类型
技术分类
当前法律
状态
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