《柳叶刀神经病学》杂志发表的一项前瞻性多中心研究表明,分阶段双侧聚焦超声治疗帕金森病(PD)能够显著改善运动症状,包括运动并发症和舞蹈病。该研究显示,在接受双侧治疗后三个月,患者的运动并发症改善了66.8%,舞蹈病的发生率从基线的约75%降至14%。此外,该治疗在12个月的随访中持续显示出益处。这项研究为帕金森病患者提供了基于证据的治疗指导,表明聚焦超声治疗可以提供有意义且持久的缓解。
Insightec公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Exablate Neuro平台用于治疗晚期帕金森病(PD)患者的分阶段双侧苍白球丘脑束切除术。这一新适应症涵盖了初始和后续分阶段手术,为患有严重运动症状(如僵硬、运动迟缓和运动障碍)且未从药物治疗中获益的患者提供了新的治疗选择。Exablate Neuro使用聚焦超声精确治疗苍白球丘脑束的特定区域,无需手术切口或植入硬件,与传统手术相比风险更低。这项新适应症的临床试验在美国、欧洲和亚洲的九个中心进行,结果显示令人鼓舞,对FDA的批准起到了关键作用。Insightec计划在2025年在选定中心进行双侧手术的有限推广,并努力建立常规报销途径,以确保更广泛的病人访问。
佛罗里达大学、德尔雷医学中心和Insightec公司合作开展了一项突破性的阿尔茨海默病研究。德尔雷医学中心成为佛罗里达州首家使用非侵入性聚焦超声技术治疗阿尔茨海默病患者的医院。这项研究旨在评估聚焦超声技术在破坏血脑屏障方面的安全性和有效性,以减少患者大脑中特定蛋白质的积累。该技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。研究由佛罗里达大学人类健康与疾病干预研究所(I-Health)主持,预计将惠及佛罗里达州约58万名阿尔茨海默病患者及其家庭。该研究是佛罗里达州大脑状态计划的一部分,将在全国多达八个地点进行。
Insightec公司宣布,LIBERATE临床试验(液体活检与低强度超声在脑肿瘤中的应用)的首批患者已成功入组。该试验旨在评估使用Insightec的聚焦超声(FUS)平台暂时破坏血脑屏障(BBB),以实现胶质母细胞瘤患者的液体活检的安全性及有效性。首批患者在美国和加拿大入组,由Mayo Clinic和Sunnybrook Health Sciences Centre的专家负责。该研究旨在通过破坏BBB,增加循环游离DNA(cfDNA)的释放,以实现无创液体活检。这一突破性疗法有望在神经肿瘤学领域带来革命性的变化。
Insightec公司获得美国FDA批准,开展一项使用高强度聚焦超声波技术治疗前列腺癌的比较研究。该研究旨在评估Exablate Prostate系统治疗前列腺病变的安全性和有效性,并将其与前列腺癌的主动监测进行比较。Exablate Prostate系统利用声波在前列腺中精确靶向并摧毁病变组织,治疗过程在MRI引导下进行,无需开刀,患者术后可快速恢复日常活动。该研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心的泌尿外科医生Behfar Ehdaie博士担任主要研究员,旨在进一步推动前列腺癌治疗的发展,提高患者的生活质量。
Insightec公司宣布,其Exablate Neuro平台获得新加坡卫生科学局(HSA)的注册批准。该平台利用聚焦超声技术在脑部深处进行消融治疗,适用于未对药物治疗产生反应的Essential Tremor(特发性震颤)和Tremor-dominant Parkinson's Disease(震颤型帕金森病)患者。Insightec致力于通过声学能量治疗疾病,其Exablate Neuro平台通过MRI安全引导声波为患者提供震颤治疗。目前全球已有81家领先医疗中心使用该技术,并与东南亚领先的医疗技术分销商Transmedic Group合作,在新加坡推广Exablate Neuro。
巴西卫生监管机构ANVISA批准了Insightec公司使用MR引导的聚焦超声技术治疗原发性震颤和震颤为主的帕金森病,该技术通过无创方式在脑部深部组织进行精确消融。Insightec计划通过与Strattner合作,在拉丁美洲扩大业务。Exablate® 4000(Exablate Neuro)平台已获得批准,该平台利用MR引导的聚焦超声技术,在无需开刀的情况下对脑部深部组织进行精确消融,为药物治疗无效的震颤性疾病和神经性疼痛患者提供治疗。Insightec将与Strattner合作,将聚焦超声技术引入巴西市场,并帮助推进该技术在巴西的普及。Exablate Neuro是首个获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗药物难治性原发性震颤和震颤为主的帕金森病的聚焦超声设备。
以色列和美国的医疗科技公司INSIGHTEC宣布,英国国家医疗服务体系(NHS England)已批准从2021年4月起为药物治疗无效的震颤性震颤患者提供磁共振引导的聚焦超声治疗。这种无创治疗利用高强度声波,在磁共振成像引导下,针对大脑中引起震颤的区域进行治疗。该技术目前在美国、欧洲和亚洲的近70家医疗机构进行。英国伦敦的圣玛丽医院是这项技术的研究合作伙伴,也是英国首个为药物治疗无效的震颤性震颤患者提供聚焦超声治疗中心。INSIGHTEC公司致力于通过声波治疗技术改善患者生活质量。
Lantheus Holdings,Inc. 与 Insightec Ltd. 签署战略合作协议,旨在利用 Lantheus 的微泡技术与 Insightec 的 MRgFUS 平台共同研究治疗胶质母细胞瘤和神经退行性疾病。该合作旨在探索微泡与聚焦超声结合在破坏血脑屏障,以更有效地递送化疗药物方面的潜力。胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑肿瘤,患者生存率极低。Lantheus 将提供微泡和激活设备,而 Insightec 负责未来的监管提交和商业化。
弗吉尼亚理工大学卡里隆研究学院与以色列INSIGHTEC公司合作,利用Exablate Neuro聚焦超声技术和西门子MR成像技术,在首个非临床研究站点开展针对脑部疾病的无创治疗研究。研究项目包括脑癌、靶向破坏血脑屏障以向大脑输送药物以及神经调节治疗精神疾病等。该研究由VTCRI的副研究员Stephen LaConte博士领导,旨在开发安全有效的治疗方案。VTCRI执行董事Michael Friedlander博士强调,与VTCRI等学术研究中心的合作是INSIGHTEC创新传统的重要组成部分。Exablate Neuro技术通过聚焦超过1000个超声波束于一点,在不进行切口和不损伤周围结构的情况下消融组织。VTCRI-INSIGHTEC的合作得到聚焦超声基金会的大力支持,该基金会致力于加速聚焦超声新应用的开发。