茵络医疗

苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江苏省苏州市工业园区生物医药产业园。苏州茵络是一家由国家“千人计划”专家龚霄雁创立的国家高新技术企业，专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造，尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队，目前公司已有6名海外归国博士、9名硕士，现有员工50余人。研发和制造团队在血管支架设计，制造工艺，疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司在研产品外周血管支架系统Inno-Spring 获2016年产品设计红点奖，该产品已通过创新医疗器械特别审批申请，已经进入临床。而公司另一产品腔内可调控破膜系统Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例临床手术。公司于2017年获得了BSI认证机构的ISO 13485 质量管理体系认证证书，为公司生产高品质的医疗器械提供了保障，同时标志着公司的质量管理能力得到了行业界权威机构的认可，也是公司产品走向全球的一步。而茵络的超滑导丝Inno-Hydrowire 于2018年4月获得美国FDA 510K 注册，同年6月获得CFDA 注册，这意味着茵络具有了生产竞争力产品的能力。茵络的大隐静脉曲张剥脱导管VENO BRIGHT 也于同年6月成功获得医疗器械产品注册证。