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Proverum Ltd

  • B轮
公司全称：Proverum Ltd
国家/地区：爱尔兰/——
类型：新型微创技术研发商
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公司介绍：
ProVerum Medical is an early-stage medical device startup for the treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).In January 2022, ProVerum Limited closed a €30 million Series A equity financing co-led by Gilde Healthcare Partners and Lightstone Ventures

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15~50人

地址：

2Nd Floor Astor house 4-8 Eden quay DUBLIN DUBLIN D01 WY93; IE; Telephone: +35315241340;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术

企业动态

ProVerum Limited的ProVee®系统获FDA批准治疗良性前列腺增生
2025-12-10 00:00:00
ProVerum Limited，一家专注于治疗良性前列腺增生（BPH）的创新医疗设备公司，宣布其ProVee®系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该系统是一种新一代的前列腺尿道支架，旨在温和地打开阻塞的前列腺，缓解与BPH相关的下尿路症状。ProVee系统通过不切割、烧灼、撕裂或穿透前列腺组织来工作，与其它干预措施相比，具有潜在的安全性和更快恢复的优势。FDA的批准基于ProVIDE研究的成果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了ProVee系统在患有中至重度BPH的男性中的安全性和有效性。研究达到了所有主要和次要终点，显示出在12个月内显著且持久的症状缓解和尿流改善。没有观察到与设备或程序相关的严重不良事件，术后没有患者需要导尿，随访期间性功能得到保留。该研究的全球首席研究员、Mount Sinai伊坎医学院泌尿外科教授Steven A. Kaplan表示，ProVIDE临床研究的数据非常令人印象深刻，为ProVee系统成为治疗BPH的一线干预疗法提供了强有力的证据。BPH是男性看泌尿科医生最常见的原因，美国有超过1200万男性正在积极管理这种疾病。症状包括频繁或急迫的排尿需求、夜间排尿次数增多、尿液流量弱以及无法完全排空膀胱。未经治疗，症状往往会恶化，并对生活质量产生重大影响。ProVerum首席执行官Paul Bateman表示，ProVee系统的FDA批准对ProVerum和患有BPH的男性来说是一个重要的里程碑。有了ProVee系统，泌尿科医生现在有一个安全、有效且简便的程序，可以提供有意义的症状缓解和生活质量改善。ProVerum Ltd.是一家位于都柏林的创新公司，专注于开发治疗BPH的新型微创技术。其首个产品ProVee系统已获FDA批准在美国销售。
新型微创技术研发商ProVerum获得8000万美元B轮融资，用于推进BPH新疗法的发展
2025-08-25
2025年8月25日，新型微创技术研发商ProVerum获得8000万美元B轮融资，由MVM Partners领投，新投资者OrbiMed和Ireland Strategic Investment Fund也加入其中，现有投资者Gilde Healthcare Partners、Lightstone Ventures、Atlantic Bridge和Enterprise Ireland等也参与其中。ProVee系统使用镍钛诺支架，旨在温和地重塑肥大的BPH前列腺并缓解相关的下尿路症状。它通过具有集成成像功能的低调、灵活、可纵的输送系统进行部署，该系统与通常用于诊断BPH的办公室内窥镜尺寸相同。融资所得款项将用于为商业化做准备。
ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统
2024-03-20
ProVerum Limited宣布完成了针对良性前列腺增生（BPH）的ProVIDE临床试验的招募工作，并首次使用其新型柔性可操控输送系统。该系统旨在评估ProVee系统的安全性和有效性，该系统是一种类似支架的扩张器，旨在温和地“打开”阻塞的尿道，缓解由BPH引起的症状。该研究由纽约伊坎医学院泌尿外科教授Steve Kaplan担任全球首席研究员。此外，公司还宣布启动了ProVIDE II：桥接研究，以评估新型低轮廓柔性可操控输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。该第二代输送系统直径与诊断性膀胱镜相同，非常适合门诊或门诊设置。该系统首次在德克萨斯州Urology Austin的Brian Mazzarella博士处成功实施。ProVIDE临床试验是一项前瞻性、多中心、双盲对照研究，旨在评估ProVee系统在患有BPH相关下尿路症状的患者中的安全、性能和有效性。ProVIDE II：桥接研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的非随机桥接研究，旨在评估第二代输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。
ProVerum在由Gilde Healthcare和Lightstone Ventures领导的A轮融资中筹集了3000万欧元。
2022-01-11
爱尔兰医疗设备公司ProVerum宣布完成3000万欧元A轮融资，由Gilde Healthcare和Lightstone Ventures共同领投，包括现有投资者的参与。ProVerum开发的“ProVee”设备是一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的微创解决方案，可在医生办公室内进行简单手术，在局部麻醉下安全有效地重塑增大的前列腺，缓解BPH引起的症状。该设备通过低轮廓、灵活、可操控的输送系统进行部署，集成了成像功能，与用于诊断BPH的常规办公室内窥镜大小相同，使ProVee系统成为极具患者友好性的BPH治疗方案。在澳大利亚皇家墨尔本医院进行的第一项人体安全性和可行性研究中，ProVee系统表现出非常令人鼓舞的结果。资金将用于支持公司的临床试验和其他运营活动，以在欧洲和美国获得ProVee系统的监管批准。同时，Lightstone Ventures的Caroline Gaynor和Gilde Healthcare的Henry Zubaida加入ProVerum董事会，Dave Amerson被任命为董事会主席，他拥有超过30年在泌尿领域新型医疗设备开发和商业化的经验。

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2025-08-25

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