Byheart Inc

B轮

公司全称：Byheart Inc

国家/地区：美国/——

类型：婴儿营养品研发、生产商

公司介绍：

ByHeart成立于2016年，是一家关注婴儿营养的公司。公司致力于将领先的营养科学和母乳研究转化为新一代食品和配方，以支持婴儿的健康，让父母安心。ByHeart的产品力求成为下一代产品——使用少量配料，通过手工挑选的原料制成，并处于免疫、微生物组、认知和消化健康领域的最前沿。

基本信息

成立时间：

2017-12-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

16469333208

公司官网：

byheart.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

营养成分提取技术
健康管理

企业动态

ByHeart公司发布婴儿配方奶粉生产恢复进展

2026-08-29 01:52:00

ByHeart公司于2026年8月28日发布更新，介绍了公司对2025年11月婴儿肉毒杆菌病疫情的应对措施以及恢复婴儿配方奶粉生产的努力。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份约400页的全面报告，详细说明了公司的根本原因调查结果、独立食品安全专家进行的评估、全面行动计划、新的肉毒杆菌测试方案以及在其供应链和制造运营中提出的纠正措施和预防控制措施。此外，FDA和ByHeart同意审查ByHeart提议用于设施表面的新芽孢杀灭处理方法和新的全脂乳成分供应商的材料。FDA书面告知ByHeart，除上述待审查材料外，对提交的材料没有进一步的问题。这标志着ByHeart前进道路上的一个重要里程碑。此前的6月3日，FDA发布公开更新，确认已完成对ByHeart制造设施的现场检查，这些检查导致在第三方成分供应商提供的全脂奶粉成分中发现了肉毒杆菌。FDA表示，其更广泛的根本原因调查仍在进行中，现在重点关注成分。ByHeart的CEO和联合创始人Ron Belldegrun表示，公司致力于推进安全科学，并继续与社区和行业分享所学的一切。ByHeart的提交文件汇集了公司调查结果和独立专家的工作成果，包括与IEH实验室合作的新研究成果和高级肉毒杆菌安全协议的开发。此外，详细说明了ByHeart与专家咨询后设计的行动，旨在加强整个生产系统的安全性。在恢复婴儿配方奶粉生产之前，ByHeart将向FDA提供28天提前通知并完成所需的验证活动和预生产承诺。随着工作的推进，ByHeart将继续分享更多信息。ByHeart是一家婴儿营养公司，致力于通过严格的科学、负责任的制造以及与监管机构、研究人员和食品安全专家的持续合作，推进婴儿营养。

美国四大零售商因销售被召回婴儿配方奶粉被警告

2025-12-16 23:02:00

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月16日对沃尔玛、塔吉特、克罗格和阿尔伯森斯四大零售商发出警告信，指控他们继续销售已知与婴儿肉毒杆菌中毒有关的被召回的ByHeart全营养婴儿配方奶粉。FDA表示，这些奶粉在11月接到通知后仍然留在货架上，暴露了家庭于潜在致命风险。据CDC报告，19个州的51名婴儿因此生病，年龄从两周大到近九个月。Fulginiti律师事务所创始人、产品责任律师肯·富尔吉尼表示，这些产品被召回是因为它们对婴儿构成了明确的危险，但它们仍然在商店货架上，让不明真相的父母可以购买。Fulginiti律师事务所鼓励任何给孩子食用了ByHeart婴儿配方奶粉并出现担忧症状（包括喂养困难、便秘、肌肉控制减弱或呼吸困难）的父母立即寻求医疗帮助并保留所有产品包装。该事务所正在积极审查受影响家庭的潜在索赔。FDA已给这四家零售商15个工作日的时间来解释他们将如何防止类似违规行为，警告称不采取行动可能导致法律执行，包括产品扣押。

ByHeart宣布扩大召回范围，包括全国所有批次的婴儿配方奶粉

2025-11-11 22:31:00

ByHeart，一家下一代婴儿营养公司，宣布扩大其自愿召回范围，包括全国所有批次的ByHeart全营养婴儿配方奶粉罐装产品和Anywhere Pack™。尽管尚未有未开封的ByHeart产品检测出肉毒杆菌芽孢或毒素，但这一举措是在与美国食品药品监督管理局（FDA）紧密合作下进行的，体现了ByHeart的核心使命：保护婴儿。公司创始人兼总裁Mia Funt表示，确保使用其产品的每个婴儿的安全和健康始终是公司的最高优先级。此次全国召回反映了公司保护婴儿并给予家庭明确、可操作信息的承诺。与此同时，公司正在进行全面调查，以尽其所能为父母提供他们期待和应得的答案。婴儿肉毒杆菌病是一种罕见但严重的疾病，当婴儿摄入肉毒杆菌芽孢并在肠道定植，在婴儿未成熟的肠道中产生肉毒神经毒素时发生。受影响的婴儿可能表现出以下一些或所有症状：便秘、进食差、眼睑下垂、瞳孔反应迟钝、肌张力低、吸吮和吞咽困难、哭声弱或改变、全身无力、呼吸困难，甚至可能发生呼吸骤停。如果您的孩子出现这些症状中的任何一种，请立即寻求医疗帮助。FDA和CDC一直在对8月开始的84例婴儿肉毒杆菌病病例激增进行更广泛的调查。一旦ByHeart于2025年11月7日得到通知，公司就果断采取了行动。FDA对更广泛病例的调查结果将有助于指导我们自己的调查。消费者应采取的措施包括：立即停止使用并丢弃购买的ByHeart全营养婴儿配方奶粉罐装产品和Anywhere Pack™。如果您的婴儿出现与婴儿肉毒杆菌病相关的症状，请立即联系您的医疗保健提供者。如需报告疾病或不良事件，您可以通过hello@byheart.com联系我们的专家，或访问byheart.com或拨打1 (833) 429-4327获取更多信息。我们全天候提供服务。自愿召回的产品详情包括：

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-07-26

Byheart Inc

婴儿营养品研发、生产商

健康管理
养生保健

B轮

Gaingels;
Polaris Partners;
[+6]

——

2020-04-15

Byheart Inc

婴儿营养品研发、生产商

健康管理
养生保健

A轮

Polaris Partners;
Sean Parker;
[+5]

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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过评时间

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知识产权

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申请号/月

公开号/日

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