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Synthekine Inc

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公司全称:Synthekine Inc
国家/地区:美国/——
类型:靶向细胞因子治疗剂研发商
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公司介绍:
Synthekine is a biotechnology company focused on discovery and developing best in class cytokine therapeutics.In January 2023, Synthekine Inc announced the closing of a $100 million Series C financing.In June 2021, Synthekine Inc announced that it has closed an oversubscribed $107.5 million Series B financing

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

650.271.9888

地址:

1505 O'Brien Drive, MENLO PARK California 94025; US; Telephone: +16502719888;

公司官网:

synthekine.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Synthekine公司宣布,其研发的STK-012药物在治疗PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的全球随机二期临床试验SYNERGY-101中已开始给药。STK-012是一种α/β偏向性IL-2部分激动剂,旨在刺激抗原活化的T细胞,同时避免IL-2相关的毒性。在SITC 2025会议上公布的积极一期b阶段数据显示,STK-012与化疗联合使用在PD-L1阴性非鳞状NSCLC患者中的响应率为50%,显著高于标准治疗的23-32%响应率。该试验旨在评估STK-012与化疗联合使用在一线治疗中的安全性和有效性,预计将招募约105名患者。
Synthekine公司宣布,其STK-012联合免疫疗法在PD-L1阴性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中展现出积极初步结果。该研究显示,STK-012与标准治疗方案(SoC)的pembrolizumab和化疗(PCT)联合使用,在PD-L1阴性非鳞状NSCLC患者中表现出良好的安全性和有效性。在可评估疗效的21名患者中,客观缓解率(ORR)为57%,其中17名PD-L1<1%的患者ORR为53%,10名具有免疫抵抗突变(STK11、KEAP1和/或SMARCA4)的患者ORR为60%,5名具有粘液性组织学的患者ORR为80%。此外,25名可评估安全性的患者中,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)为可管理的恶心、疲劳和皮疹/皮炎,没有患者因TRAEs而停止STK-012治疗。这些数据将在2025年SITC年会上进行展示。
Synthekine公司宣布,其α/β偏向性IL-2部分激动剂STK-012的1a/1b期临床试验数据将在即将于2025年11月7日至9日在马里兰州国家港举行的SITC年会上进行口头报告。该研究评估了STK-012与标准护理药物派姆单抗和化疗联合使用,用于一线PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Synthekine公司还将展示STK-012与T细胞激动剂组合的新颖临床前数据。Synthekine公司首席执行官Debanjan Ray表示,PD-L1阴性患者占非鳞状NSCLC患者总数的约三分之一,与PD-L1阳性患者相比,这些患者从标准护理化疗免疫治疗中获得的益处显著减少。Synthekine公司期待与科学界分享这些结果,并在SYNERGY-101研究中进一步开发STK-012,该研究是一项正在进行的全球随机2期试验。
Synthekine公司宣布,其研发的针对CD19+血液恶性肿瘤的细胞疗法组合治疗SYNCAR-001 + STK-009在第一阶段人体试验中取得积极成果。该疗法由自体CD19靶向嵌合抗原受体T细胞SYNCAR-001和工程化IL-2细胞因子STK-009组成,能够在体内靶向递送IL-2信号,避免对正常淋巴细胞的激活和增殖。在8名患者的剂量递增试验中,该组合疗法表现出良好的耐受性,没有观察到剂量限制性毒性或IL-2相关毒性,并在非霍奇金淋巴瘤患者中观察到完全缓解。这些数据在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会年会上公布,并得到了积极评价。此外,Synthekine正在开展另一项针对非肾性系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的同步研究,并已获得FDA的快速通道资格。
Synthekine公司宣布,其STK-009 + SYNCAR-001治疗方案在治疗自身免疫疾病如系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)方面展现出潜力,且无需进行淋巴清除。该方案在ACR Convergence 2024会议上将展示其小鼠版本的前期临床研究结果,表明联合使用小鼠STK-009和SYNCAR-001能够有效清除CD19+ B细胞,并在SLE和RA小鼠模型中实现治愈效果,同时无需淋巴清除。该研究基于Synthekine的专有正交IL-2技术,是一种由SYNCAR-001(一种靶向CD19的自体CD19 CAR-T细胞)和STK-009(一种工程化的聚乙二醇化IL-2细胞因子)组成的双组分疗法。目前,该疗法正在CD19+血液恶性肿瘤和非肾性SLE及狼疮性肾炎(LN)中进行临床试验,并已获得FDA的快速通道指定。
Synthekine公司在其首次α/β-IL-2R偏向部分激动剂STK-012的1a期临床试验剂量递增部分中取得了积极转化成果,并在休斯顿举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第39届年会上展示。STK-012被设计为选择性刺激CD25+抗原激活的T细胞,这些细胞与强大的抗肿瘤活性相关,同时避免对其他淋巴细胞如自然杀伤(NK)细胞的广泛刺激,后者与IL-2毒性相关。1b期剂量扩展部分仍在进行中,将包括将STK-012与标准治疗相结合治疗PD-L1阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。STK-012单药治疗在1a期剂量递增部分的初步临床结果显示,该药具有良好的安全性,没有毛细血管漏综合征(CLS),且在IO难治性实体瘤中表现出单药疗效,包括多个客观反应。SITC会上展示的研究结果进一步证明了STK-012的作用机制和其选择性诱导T细胞活化和扩大的能力。此外,公司还展示了STK-026,一种偏向IL-12的细胞因子部分激动剂,其预临床数据显示,STK-026在保持IL-12强大抗肿瘤活性的同时,避免了其全身毒性。
Psyence Group的子公司Psyence Biomed宣布,其澳大利亚子公司Psyence Australia与全球专业迷幻疗法研究教育领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū达成合作,以支持即将进行的IIb期临床试验。该试验将测试三种剂量的天然来源的裸盖菇素,并预计将在2024年第二季度开始招募患者,2025年提供主要终点结果。Psyence Group持有Psyence Biomed 5,000,000股普通股,占Psyence Biomed大约37%的少数股权。
Synthekine公司宣布,其α/β偏向性IL-2部分激动剂STK-012的1a/1b期临床试验数据将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示。公司还将展示其orthogonal IL-2(orthoIL-2)技术的新的临床前数据,该技术目前正在进行1期研究,与STK-009 + SYNCAR-001联合疗法一起研究。Synthekine首席执行官Debanjan Ray表示,AACR是Synthekine首次展示STK-012临床试验数据,这是公司的领先项目,是一种新颖的IL-2偏向方法。Synthekine致力于利用细胞因子治疗潜力,开发针对癌症和炎症疾病的免疫疗法。公司通过蛋白质工程平台,利用细胞因子结构和功能的见解,设计出旨在释放细胞因子全部疗效潜力的治疗药物,同时避免其相关毒性。这些新型免疫疗法包括修改后的细胞因子、细胞因子增强的细胞疗法和替代细胞因子激动剂。
Synthekine公司与Sanofi达成全球合作,共同开发IL-10受体激动剂以治疗炎症性疾病。合作旨在优化IL-10,开发选择性激动剂以扩大治疗效果。Sanofi将负责后续的研发和商业化活动,Synthekine将获得4000万美元的前期付款及后续里程碑付款和销售分成。IL-10是一种免疫调节因子,Synthekine通过工程化减少其免疫刺激作用,以降低毒性。合作将推动IL-10的全面治疗潜力,利用Synthekine的细胞因子部分激动剂平台和替代细胞因子激动剂平台。
Synthekine公司在其偏侧IL-12部分激动剂STK-026的预临床研究中取得了新进展,并在SITC年度会议上展示。STK-026旨在保持IL-12的强效抗肿瘤活性,同时避免其全身毒性,目前正在进行IND可行性研究。Synthekine首席科学官Martin Oft表示,通过深入了解IL-12的生物学和领先的细胞因子工程能力,公司设计了STK-026以解除疗效与野生型IL-12通常伴随的毒性之间的联系。研究数据表明,STK-026的独特方法,即偏向于激活T细胞并避免NK细胞的过度激活,有望在不产生剂量限制性毒性的情况下发挥抗肿瘤疗效。该研究将在Synthekine网站上发布,并将在会议后提供。Synthekine致力于利用细胞因子治疗潜力开发选择性免疫疗法,旨在改善癌症和炎症性疾病的治疗模式。公司利用对细胞因子结构和功能的见解,设计治疗药物以发挥细胞因子的全部疗效潜力,同时避免其相关毒性。Synthekine正应用细胞因子部分激动和免疫学特异性原则,在多个蛋白质工程平台上创建广泛的候选产品管线。这些新型免疫疗法包括改良的细胞因子、细胞因子增强的细胞疗法和替代细胞因子激动剂。
Synthekine公司宣布完成其工程化细胞因子疗法中的IL-2类似物STK-012的1a期剂量递增试验,并开始1b期临床试验,旨在评估STK-012在治疗实体瘤中的疗效。STK-012经过设计,能够选择性地刺激抗原激活的T细胞,从而增强抗肿瘤活性,同时避免对其他淋巴细胞如NK细胞的广泛刺激,降低IL-2的毒性。1a期试验结果显示STK-012具有良好的安全性和单药治疗功效。1b期试验将进一步扩大剂量,评估STK-012在特定实体瘤类型中的单药治疗效果。IL-2对于T细胞活化和促进抗肿瘤免疫至关重要,但现有的高剂量IL-2疗法存在显著的毒性和疗效限制。STK-012作为一种新型癌症免疫疗法,有望改变实体瘤的治疗模式。该1b期临床试验为开放标签、非随机多中心研究,旨在评估STK-012的单药治疗活性、安全性、耐受性和药代动力学。

融资信息

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类型
行业领域
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2023-01-06

Synthekine

靶向细胞因子治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2021-06-10

Synthekine

靶向细胞因子治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2020-09-17

Synthekine

靶向细胞因子治疗剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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