近年来,MSC疗法在膝骨关节炎、自身免疫性疾病等领域展现出明确的临床价值。2025年1月,国内首款MSC药物睿铂生获批上市,标志着MSC疗法正式进入药品注册的产业化时代。全球MSC相关临床试验已超过1300项,全球获批上市的干细胞产品超过30款。博腾生物推出脐带来源间充质基质细胞(UC-MSC)的成熟平台工艺,可显著缩短CMC周期,帮助客户以更短周期、更低风险获得IND批件。博腾生物提供从临床前研究到药品上市全生命周期的端到端服务,项目经验覆盖MSC、iPSC、HSC等不同干细胞药物。
2026年8月6日,苏州博腾生物制药有限公司与翌圣生物科技(上海)股份有限公司宣布达成战略合作,旨在打通从核心原料到CDMO服务的全产业链环节,为全球客户提供更具效率与成本优势的一站式细胞与基因治疗解决方案。博腾生物作为CGT CDMO领域的领军企业,拥有端到端CDMO平台,翌圣生物则在分子酶及质控试剂领域拥有深厚积累。此次合作将实现从上游核心原料到下游CMC开发与生产的无缝衔接,提升供应链韧性与灵活性,共同推动CGT产业的蓬勃发展。
标题:Porton Advanced与EVA Pharma签署谅解备忘录,扩大中东和非洲的CAR T细胞疗法可及性
内容摘要:
中国苏州和埃及开罗,2025年6月26日 - 全球领先的细胞和基因治疗合同开发制造组织(CDMO)服务提供商Porton Advanced Solutions与中东和非洲领先的推动医疗保健创新和可及性的制药公司EVA Pharma今天宣布签署谅解备忘录(MOU),双方将合作在EVA Pharma的设施中建立和加强CAR T细胞疗法开发和制造能力。
根据谅解备忘录,合作将优先考虑高质量慢病毒载体的开发和大规模制造,这是CAR T细胞疗法(用于治疗白血病和其他血液癌症)的关键组成部分。Porton Advanced将利用其在病毒载体和CAR-T细胞疗法工艺开发和制造方面的专业知识,支持EVA Pharma提供安全、有效和可扩展的治疗方案。
此次合作将结合Porton Advanced在病毒载体和细胞疗法制造方面的尖端专业知识与EVA Pharma在中东和非洲地区日益增长的高科技生物制药足迹、成熟的区域基础设施和市场领导地位。这将支持创新癌症疗法的技术转让和本地生产能力,同时确保最高的质量标准。
EVA Pharma首席执行官Riad Armanious表示:“与Porton Advanced合作,我们将结合我们的能力,以规模化和公平的方式本地化创新。”
Porton Advanced首席财务官Andrew Chen表示:“我们很高兴与EVA Pharma合作,使变革性的细胞疗法更加可及。这一合作标志着新兴市场先进疗法制造的一种可持续模式。”
该协议符合全球扩大高级免疫疗法可及性的努力,特别是在细胞和基因疗法基础设施有限的市场。通过在埃及和沙特阿拉伯建立本地化生产基地,该合作伙伴关系旨在降低成本、缩短治疗时间,并在中东和非洲地区设定新的肿瘤学护理标准。
关于EVA Pharma和Porton Advanced的更多信息,请访问官方网站。
标题:Porton Advanced 与 TongEYE 合作加速 iPSC-RPEC 移植疗法的开发
内容摘要:
Porton Advanced,一家专注于先进治疗药物(ATMPs)的合同研发和制造组织(CDMO),宣布与专注于眼科疾病细胞治疗药物的TongEYE公司建立合作关系,以加速iPSC来源的视网膜色素上皮细胞(RPEC)疗法项目的开发。Porton Advanced 将提供全面的CDMO服务,包括CMC开发和IND申请协助,以加快治疗开发进程。iPSC-RPEC移植疗法在治疗如年龄相关性黄斑变性(AMD)等致盲性眼病方面显示出巨大潜力。TongEYE在视网膜疾病机制和新型疗法方面进行了开创性工作,建立了高效且专有的诱导分化方法。此次合作将利用Porton Advanced在iPSC和细胞治疗方面的丰富专业知识,提供从iPSC重编程和细胞库建立,到RPE定向分化的工艺优化、GMP生产RPE细胞、严格的质量研究以及IND申请支持的一站式CDMO服务。
标题:Porton Advanced 与华龙生物合作,加速实体瘤治疗突破性MATC细胞疗法开发
内容摘要:
中国苏州,2025年5月19日 - 领先的合同研发和制造组织(CDMO)Porton Advanced 宣布与华龙生物合作,共同推进新型癌症治疗药物MATC细胞疗法的开发。Porton Advanced 将为华龙生物的MATC疗法提供从工艺优化到监管提交的全套CDMO服务,以加速其研发进程。华龙生物的研究团队通过多项研究者发起的试验(IITs)为其MATC平台建立了坚实的临床基础,并在多种实体瘤指征中显示出显著的疗效。Porton Advanced 将利用其行业领先的工艺开发平台、GMP制造能力和成熟的监管经验,优化MATC疗法的CMC策略,并促进其从研究到临床开发的过渡。双方承诺共同推进这一创新疗法进入临床试验,造福全球患者。
Porton Advanced宣布为TASLY PHARMACEUTICAL CO., LTD的创新双靶点CAR-T疗法“P134细胞注射”提供CDMO支持,该疗法已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。Porton Advanced为该项目的独家CDMO合作伙伴,提供了包括质粒、慢病毒载体和最终CAR-T细胞产品的全面工艺开发和制造服务。TASLY PHARMACEUTICAL CO., LTD致力于成为全球影响力的医药和健康服务解决方案提供商,拥有全球20多个研究中心和11个生产基地。Porton Advanced Solutions作为领先的CDMO公司Porton Pharma Solutions的子公司,提供ATMPs的端到端CDMO解决方案,拥有先进的GMP合规设施和丰富的全球经验。
Porton Advanced与Eureka Therapeutics宣布建立合作伙伴关系,共同推进新型T细胞疗法研发。Eureka Therapeutics利用其专有的ARTEMIS®和E-ALPHA®平台,致力于开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的T细胞疗法。双方将利用Porton Advanced的全球临床开发能力和GMP设施,加速Eureka的关键管线项目。Porton Advanced将支持Eureka的IITs,提供符合严格质量标准的CAR-T制造服务。此次合作进一步验证了Porton Advanced在全球先进疗法管线中的独特价值,其丰富的项目经验和高标准制造能力将助力Eureka的T细胞疗法研发。
Porton Advanced与Geneseed Biotech达成战略合作,共同推进circRNA创新疗法的研发。双方将结合各自在基因治疗领域的优势,提供更优质的药物研发服务。利用Porton Advanced的细胞和基因治疗CDMO服务平台及资源优势,结合Geneseed Biotech在circRNA药物概念验证和工艺开发方面的核心技术,双方将共同推动技术创新和临床转化,加速circRNA疗法的实施。Porton Advanced致力于提供细胞和基因治疗的端到端CDMO服务,拥有丰富的核酸治疗工艺开发和GMP生产经验,涵盖mRNA、saRNA、circRNA等多种类型。Geneseed Biotech凭借其深厚的技术和强大的原创研发能力,突破了circRNA药物开发的技术瓶颈,拥有核心环化技术的独立知识产权。此次合作,双方将建立全面战略合作伙伴关系,深化circRNA领域的科技合作和资源共享,进一步强化Porton Advanced的端到端CDMO平台,从研发创新到高质量项目交付,为客户提供更有价值的服务。
Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流式电穿孔仪器,成为国内首家拥有该临床级流式电穿孔系统的细胞治疗CDMO公司。该设备以其卓越的高转染效率和细胞存活率,能够处理灵活的转染体积,覆盖从研究到临床阶段及cGMP生产全过程,并能无缝放大至大规模制备。MaxCyte已成功支持全球首个CRISPR/CAS9基因编辑治疗药物Casgevy的市场上市。Porton Advanced拥有全面的细胞治疗工艺设备,可满足多种细胞类型的生产需求,包括细胞库和自体或异体细胞治疗生产,并支持多种工艺路线,如病毒载体转染、非病毒载体电穿孔和基因编辑等。通过引入MaxCyte技术平台,Porton Advanced进一步强化了其在非病毒电穿孔工艺开发和临床生产方面的能力。目前,Porton Advanced已利用MaxCyte为多个细胞治疗项目提供不同阶段的过程开发和生产服务,包括IIT、IND申请和临床试验。Porton Advanced将利用MaxCyte ExPERT GTx和其他现有类型的电穿孔设备,与MaxCyte强大的技术和合规团队合作,推动基因和细胞治疗药物的临床转化和市场推广。
Porton Advanced与Ascle Therapeutics达成战略合作伙伴关系,共同研发和生产NK细胞,推动基因和细胞疗法的发展与创新,加速NK细胞在癌症预防、美妆和抗衰老领域的应用。Porton Advanced致力于提供全流程的基因和细胞疗法CDMO服务,涵盖质粒、细胞疗法、基因疗法和mRNA疗法等领域。Ascle Therapeutics专注于突破性免疫细胞疗法产品的研发和生产,主要聚焦于NK/CAR-NK抗肿瘤免疫细胞疗法药物。根据协议,Porton Advanced将为Ascle Therapeutics的NK细胞项目提供在中国的发展、生产和申报服务,支持NK细胞在癌症预防、抗衰老和美妆领域的应用。
2023年11月8日,博腾生物与百图生科宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发基于博腾生物的腺相关病毒(AAV)载体技术平台及研究数据的AAV组装效率模型和组装分布模型。双方旨在借助生命科学大模型的能力,加速AAV载体的设计,拓展AI大模型在基因治疗领域的应用。百图生科的高级副总裁瞿佳润表示,百图生科的大型预训练基础模型xTrimo能够快速开发各个领域内表现最佳的任务模型,而博腾生物的技术平台及研究数据将极大提高模型表现。博腾生物首席执行官王泱洲博士表示,双方合作将借助AI模型为基因治疗领域的研究提供更优质的解决方案,并加速药物研发进程。此次合作有望加速基因治疗领域的发展,推动人类健康新时代的创新和重大突破。