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福建科瑞药业有限公司

  • 存续
公司全称：福建科瑞药业有限公司
国家/地区：中国/福建
类型：综合医药制药企业
收藏
公司介绍：
科瑞药业成立于1999年，是一家从事免疫抑制剂和抗肿瘤药等高附加值的发酵型活性药物成分(活性药物成分)的研发、生产及销售的国家高新技术企业，持有中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟CE的GMP认证及注册证。

基本信息

成立时间：

1999-09-06

员工人数：

15~50人

地址：

福建省福州市福清市海口镇牛宅村山下1069-15号

公司官网：

www.fjkerui.com

荣誉：
高新技术企业
科技小巨人企业
专精特新中小企业
科技型中小企业
创新型中小企业
企业画像
行业领域：

工商信息

法定代表人：

徐益民

经营状态:

存续

成立日期:

1999-09-07

统一社会信用代码:

913501816110101446

组织机构代码:

61101014-4

工商注册号:

350000400001019

纳税人识别号:

913501816110101446

企业类型:

其他有限责任公司

营业期限:

1999-09-07至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

福清市市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；肥料销售；生物有机肥料研发；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

福建省福州市福清市海口镇牛宅村山下1069-15号

企业动态

Palleon Pharmaceuticals 宣布 NMPA IND 批准继续进行 E-602 （HLX79） 的 2 期临床试验，这是一种一流的自身免疫性疾病治疗方法
2025-04-02 00:00:00
Palleon Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准上海恒瑞生物医药的E-602（HLX79）药物在活动性肾小球肾炎患者中进行临床试验，该药物是一种新型人源唾液酸酶酶治疗药物，与恒瑞自研的汉利康（利妥昔单抗生物类似物）联合使用。E-602旨在减少参与自身免疫的两种免疫细胞类型，即自反应性记忆B细胞和功能失调的M2巨噬细胞。该药物有望减少自身免疫发作的严重程度并改善治疗效果。Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick表示，E-602（HLX79）有望与汉利康联合使用，在社区门诊环境中提供更好的患者预后和可及性。Palleon与恒瑞的合作将进行E-602（HLX79）的II期临床试验，这是迄今为止E-602（HLX79）最先进的临床试验。
英利制药宣布与 FDA 的 2 期临床试验结束会议成功，并批准 Linperlisib 用于治疗复发和/或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的全球多中心 3 期注册研究设计
2025-04-01 22:00:00
上海英利制药有限公司（Yingli Pharma）宣布，其研发的口服小分子抗癌、代谢和免疫疾病药物linperlisib获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可启动全球注册三期临床试验。该试验旨在评估linperlisib与医生选择的标准化治疗方案相比，对复发/难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的治疗效果。此次FDA的批准是在成功举行B型二期临床试验结束会议后获得的，会议上Yingli Pharma讨论了整体研发计划和监管路径。三期临床试验计划于2025年第二季度开始。linperlisib是一种强效的口服小分子PI3Kδ抑制剂，由Yingli Pharma开发。Yingli Pharma董事长兼首席执行官迈克尔·辉表示，linperlisib进入全球关键研究阶段是重大里程碑，公司将继续致力于满足全球患者的未满足临床需求，并加速linperlisib的临床研发计划，为R/R PTCL患者提供更多治疗选择。该三期临床试验将在美国和其他国家开放招募。linperlisib是一种新一代高度选择性的PI3Kδ抑制剂，在临床试验中表现出良好的耐受性和独特的安全性特征。至2022年11月，linperlisib在中国获得批准用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此外，linperlisib还获得了美国FDA针对FL、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。截至目前，已有超过6000名患者在临床试验和上市后使用linperlisib，显示出一致的良好耐受性。Yingli Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于满足患者的未满足医疗需求，专注于癌症、代谢和免疫疾病的药物发现和开发。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2021-09-12

福建科瑞药业有限公司

发酵型活性药物成分研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

微创医疗;

——

2018-08-15

福建科瑞药业有限公司

发酵型活性药物成分研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

福建闽招产投;

——

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II期临床
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