Beta Bionics Inc

存续
上市

公司全称：Beta Bionics Inc

国家/地区：美国/——

类型：综合仿生胰腺系统开发商

公司介绍：

Beta Bionics是一家临床阶段的医疗技术公司，专注于其 iLet®仿生胰腺系统的设计、开发和商业化。iLet仿生胰腺旨在使用自适应、自学习、控制算法以及连续血糖监测和泵技术，自主计算和管理胰岛素或胰高血糖素的剂量，并模仿身体保持严格血糖控制的自然能力。

基本信息

成立时间：

2015-10-21

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-949-4277785

联系邮箱：

admin@betabionics.org

地址：

300 Baker Ave Suite 301 CONCORD MASSACHUSETTS 01742; US; telephone: +19098003351

公司官网：

www.betabionics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
物理治疗技术
药物泵技术
静脉输液技术

团队信息

Maria Palasis ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Sean Saint ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Adam Lezack ——

Chairperson 薪酬：

个人简介：——

Sean Carney ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Dan Dearen ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Beta Bionics将于2026年10月27日发布第三季度财务报告【AI生成】

2026-09-29 00:00:00

Beta Bionics公司，一家专注于开发先进糖尿病管理解决方案的领先企业，宣布计划于2026年10月27日金融市场收盘后发布其2026年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和同步网络直播，以回顾公司第三季度的业绩。网络直播链接将可在公司网站“投资者—活动与演示”部分（https://investors.betabionics.com）找到，并将在该处存档以供未来回放。通过电话收听现场会议，请使用以下链接获取电话接入详情和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BIb765a5e68b554419b9df996402991220。关于Beta Bionics，该公司是一家商业阶段的医疗设备公司，致力于通过利用先进的自适应闭环算法，通过简化并改善糖尿病的治疗，来提高需要胰岛素的糖尿病患者（PWD）的健康和生活质量。Beta Bionics专有的胰岛素剂量算法是首个获得FDA批准的算法，能够自主确定每个胰岛素剂量，并有可能显著改善广大PWD的整体结果。更多信息请访问www.betabionics.com。

Beta Bionics与Senseonics合作，推出集成iLet和Eversense 365的糖尿病管理解决方案

2026-09-22 00:00:00

Beta Bionics公司宣布与Senseonics公司合作，将iLet仿生胰腺和mint自动胰岛素输注系统与Senseonics的Eversense 365连续血糖监测系统整合。预计该集成系统将在2026年第四季度商业化推出。Beta Bionics公司预计iLet将成为支持最多CGM制造商选项的AID系统，为用户提供最大限度的选择。此外，两家公司还承诺未来将mint与Eversense 365进行整合。此次合作强调了Beta Bionics和Senseonics共同致力于将尖端糖尿病解决方案推向市场，同时为糖尿病患者提供最大选择。Beta Bionics公司总裁兼首席执行官Sean Saint表示，与Senseonics的合作将扩大其服务糖尿病患者的范围，并为他们提供在依赖的设备中管理糖尿病的最大选择。

Beta Bionics计划通过公开募股筹集1.25亿美元

2026-09-16 04:13:00

Beta Bionics公司宣布，计划通过承销公开募股的方式，以市场和其他条件为条件，出售价值1.25亿美元的普通股。Beta Bionics公司将提供所有股票，并授予承销商在公开募股中购买额外至多1875万美元普通股的30天期权。Beta Bionics预计将利用此次募股的净收益用于一般公司用途，包括与Mint™的商业化相关的成本，如Beta Bionics制造设施的扩张、研发和临床试验、产品改进的投资、潜在的战略机会以及营运资金和运营费用。此次募股的股票将由Beta Bionics根据2026年2月24日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格的存档注册声明提供，并自提交之日起自动生效。初步的招股说明书补充文件将与SEC一起提交，并可在SEC的网站上查阅。Beta Bionics还提醒，本新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何州或其他司法管辖区（在注册或资格认定之前，此类要约、邀请或销售将是不合法的）的出售或购买证券。Beta Bionics是一家商业阶段的医疗设备公司，致力于通过利用先进的自适应闭环算法来简化并改善胰岛素依赖型糖尿病患者的疾病治疗，从而提高他们的健康和生活质量。iLet Bionic Pancreas是首个获得FDA批准的胰岛素输送设备，能够自主确定每个胰岛素剂量，并有可能显著改善广大糖尿病患者群体的整体结果。

贝塔生物科学公司面临投资者集体诉讼

2026-09-15 21:18:00

美国领先原告律师事务所Berger Montague PC宣布，代表在2025年7月30日至2026年2月24日期间购买或获得Beta Bionics公司（纳斯达克：BBNX）证券的投资者，对Beta Bionics公司提起集体诉讼。该诉讼涉及Beta Bionics及其部分高管是否误导投资者关于其自动化胰岛素输送系统iLet Bionic Pancreas胰岛素泵的情况。根据起诉书，Beta Bionics在收到FDA对其制造工厂检查后的483表格通知后，反复向投资者保证，FDA的观察仅涉及公司处理客户投诉，而非iLet设备本身的安全或有效性问题。然而，诉讼声称FDA的发现涉及公司的质量管理体系、设备故障的调查和纠正以及设备本身的风险分析。此外，根据起诉书，公司未能报告严重伤害。随着这些信息被投资者得知，Beta Bionics普通股的价格下跌，投资者遭受了损失。Beta Bionics是一家位于加利福尼亚州欧文市的医疗设备公司，开发和销售iLet Bionic Pancreas，这是一种针对糖尿病患者的自动化胰岛素输送系统。投资者如想了解更多关于此次诉讼的信息，可以点击此处或联系Berger Montague。

Eversense 365与iLet Bionic Pancreas系统整合，简化糖尿病管理

2026-09-14 00:00:00

Senseonics公司宣布与Beta Bionics公司合作，将Eversense 365连续葡萄糖监测系统与Beta Bionics的iLet Bionic Pancreas自动胰岛素输送系统整合，旨在为糖尿病患者提供更简便的糖尿病管理方案。该集成系统将提供长达一年的葡萄糖监测和无需碳水化合物计数的胰岛素输送技术，预计将于2026年第四季度完成开发，并在完成测试和验证后于同年第四季度商业化推出。

Beta Bionics宣布Mint泵获得FDA批准，预计2027年第一季度全面商业化

2026-09-14 00:00:00

Beta Bionics公司宣布其创新的Mint泵获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该泵具有可重复使用和一次性结构，无需充电，可与行业领先的连续葡萄糖监测（CGM）设备集成，并支持iOS和Android用户的智能手机控制。预计Mint泵将在2027年第一季度全面商业化，年产量至少达到150万套。此外，Beta Bionics还推出了其下一代胰岛素剂量算法3D Intelligence，该算法已通过510(k)申请提交给FDA。3D Intelligence旨在提供三种算法体验，以实现更个性化的治疗方案。Beta Bionics预计Mint 3D和iLet 3D将在FDA监管批准后成为其下一代自动胰岛素输注（AID）平台。

Beta Bionics将于2026年7月29日发布第二季度财务报告

2026-07-01 00:00:00

Beta Bionics公司，一家专注于糖尿病管理解决方案的领先企业，宣布将于2026年7月29日金融市场关闭后发布其第二季度2026年的财务报告。公司管理层将于同一天下午4:30东部时间（下午1:30太平洋时间）举行电话会议和同步网络直播，以回顾公司第二季度的业绩。网络直播链接将可在公司网站“投资者—活动与演示”部分（https://investors.betabionics.com）找到，并将在该处存档以供未来回放。欲通过电话接入实时通话，请使用以下链接，该链接将提供电话接入详情和个人PIN码：https://register-conf.media-server.com/register/BI3bd9f03fbd0f42bcb9f566c242240033。Beta Bionics是一家商业阶段的医疗设备公司，致力于通过利用先进的自适应闭环算法，设计、开发和商业化创新解决方案，以改善需要胰岛素的糖尿病患者（PWD）的健康和生活质量。iLet Bionic Pancreas是首个获得FDA批准的胰岛素输送设备，能够自主确定每个胰岛素剂量，并有可能显著改善广大PWD的整体结果。更多信息请访问www.betabionics.com。

Beta Bionics公布iLet人工胰腺的实时世界数据

2026-06-02 21:00:00

Beta Bionics公司近日宣布，其iLet人工胰腺的近实时世界数据现已公开提供。这些数据覆盖了符合特定条件的所有iLet患者，包括基线HbA1c值和至少两周的数据上传。Beta Bionics通过其网站上的数据仪表板，持续、公开地发布数据，并提供了评估自动胰岛素输注系统（AID）的指南，以帮助临床医生在比较不同研究时考虑样本量、基线报告、纳入标准、设备设置和时间框架等因素。Beta Bionics的举措旨在提高数据透明度，并欢迎同行业公司发布其数据，以促进更易于评估和比较的结局。

Beta Bionics推出iLet人工胰腺实时世界数据平台

2026-06-02 00:00:00

Beta Bionics公司近日宣布，其iLet人工胰腺的近实时世界数据已公开上线于betabionics.com/hcp/real-world-data。该平台发布符合特定标准的所有iLet患者的数据，不排除任何患者。Beta Bionics通过这一平台，旨在为临床医生提供全面的数据参考，并推动行业数据透明化。该平台基于六个指导原则，包括数据透明度和评估指南，旨在帮助医疗提供者更好地理解和比较不同胰岛素输送系统的真实世界数据。Beta Bionics表示，这一举措旨在为自动化胰岛素输送领域树立新的标准，并鼓励行业内其他公司也公开其真实世界数据。

Beta Bionics宣布Mint胰岛素泵商业化计划

2026-05-22 00:00:00

Beta Bionics公司宣布，预计到2027年第二季度末，其Mint胰岛素泵将完成全面商业化，前提是获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Mint胰岛素泵是一款创新的糖尿病管理解决方案，其商业化计划基于FDA对Mint替代控制器启用（ACE）胰岛素泵510(k)申请的初步回应以及公司扩大Mint制造流程的进展。Beta Bionics公司预计，Mint胰岛素泵的制造能力将满足上市时的预期需求。Mint胰岛素泵的特点包括与行业领先的贴片泵大小相似、兼容Beta Bionics的专有和FDA批准的互操作性自动血糖控制器（iAGC）、无需充电、防水等。Beta Bionics公司表示，Mint胰岛素泵将为糖尿病患者带来重大进步。

Beta Bionics将于2026年5月12日参加Bank of America Securities医疗保健会议

2026-04-28 04:25:00

Beta Bionics公司，一家专注于开发先进糖尿病管理解决方案的先驱企业，宣布其管理层将于2026年5月12日在拉斯维加斯举行的Bank of America Securities医疗保健会议上进行演讲。演讲将于美国东部时间下午2:20（太平洋时间上午11:20）举行。演讲的现场音频网络直播将在公司网站“投资者-活动与演示”部分提供，并在活动结束后存档。Beta Bionics致力于设计、开发和商业化创新解决方案，以利用先进的自适应闭环算法简化并改善需要胰岛素的糖尿病患者（PWD）的治疗，从而提高他们的健康和生活质量。iLet仿生胰腺是首个获得FDA批准的胰岛素输送装置，能够自主确定每个胰岛素剂量，并有可能显著改善广大PWD的整体结果。更多信息请访问www.betabionics.com。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-09-17

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

增发

——

2025-01-30

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

上市

——

查看

2023-08-30

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

D轮

ArrowMark Partners;
Sands Capital;
[+8]

——

2022-02-20

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

C轮

Farallon Capital Management;
Eventide Asset Management;
[+7]

查看

2019-01-10

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

B轮

RTW Investments;
诺和诺德;
[+5]

——

2019-01-08

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

B轮

Eventide Asset Management;
Dexcom;
[+2]

——

2018-10-02

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

捐赠/众筹/授予

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases;

——

2018-09-17

Beta Bionics Inc

综合仿生胰腺系统开发商

医疗器械
治疗设备

B轮

Eventide Asset Management;
诺和诺德;
[+1]

——

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-06-30

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-07-29

【8-K】Current report

财务

2026-07-29

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-24

【4/A】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-30

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Beta Bionics Inc

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