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Botanical Solution Inc

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公司全称：Botanical Solution Inc
国家/地区：智利/——
类型：生物农药生产商
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公司介绍：
Botanical Solution是一家可持续农业的生物农药生产商。该公司的产品有助于有效保护作物免受灰霉病的侵害，同时照顾田间工人的安全，使种植者能够实施综合害虫管理计划，并满足最终客户对优质健康食品的需求。

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

Vitacura, Region Metropolitana

公司官网：

botanical-solution.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

LifeNet Health实验室获得ISO 9001:2015质量管理体系认证
2026-02-04 22:00:00
LifeNet Health宣布，其位于密歇根州卡拉马祖的Assay Services实验室已成功完成ISO 9001:2015质量管理体系（QMS）认证，增强了其支持制药和生物技术合作伙伴开发安全、有效解决方案的能力，这些解决方案可改善生活并扩大医疗保健的获取途径。该ISO 9001:2015认证审核由全球认可的认证机构BSI进行，评估了实验室的质量管理体系是否符合ISO 9001:2015标准、BSI的服务条款以及LifeNet Health的既定政策和程序。通过在结构化、基于风险的质量管理体系下运营，LifeNet Health能够使其研究合作伙伴生成可靠、可重复的数据，支持监管提交，降低开发风险，并帮助加速从发现到患者影响的过程。审核分为两个阶段，评估了实验室的质量管理体系在支持一致流程、可靠数据生成和持续改进非临床研究活动方面的有效性。LifeNet Health总裁兼首席执行官Rony Thomas表示，这一认证反映了公司致力于建立质量体系，使客户能够有信心推进关键研究。认证范围包括LifeNet Health的文件化QMS，适用于非临床实验室研究和分析服务，包括材料科学和制药安全的研究与开发测试。实验室的运营还符合21 CFR Part 58非临床研究良好实验室实践（GLP）要求，支持数据完整性、可追溯性和审计准备。ISO 9001:2015是国际公认的质量管理体系标准，强调以客户为中心、基于风险思考和持续改进。对于LifeNet Health的制药和生物技术合作伙伴来说，这一认证加强了他们对研究质量和合作的信心，有助于推进改善患者结果和扩大全球医疗保健获取的创新。
Implantica成功完成MDSAP再认证审计
2025-10-06 14:20:00
Implantica AG，一家领先的医疗科技公司，专注于将先进技术引入人体，包括创新的RefluxStop®设备用于治疗胃食管反流，该领域有超过10亿患者，宣布其医疗设备单一审计计划（MDSAP）再认证审计成功完成，从而更新了欧洲、美国、加拿大和巴西的认证。此次审计由Implantica的认证机构BSI进行，重申了公司在质量管理与法规遵从性方面保持最高国际标准的承诺。MDSAP允许对医疗设备制造商的质量管理体系进行单一监管审计，以满足多个司法管辖区的要求，简化全球合规工作。预计将于2026年提交加拿大和巴西的申请，随后完成美国食品药品监督管理局（FDA）在Implantica马耳他站点及其制造设施的检查。此外，FDA已确认即将进行的检查将按计划进行，尽管美国政府仍在关闭中。然而，100天会议已被FDA重新安排，并提前一周至10月10日星期五，以确保所有审查人员都能出席。Implantica的首席执行官兼创始人Peter Forsell博士表示，成功完成MDSAP再认证审计再次证明了Implantica对病人安全、产品质量和法规卓越的坚定不移的承诺。随着公司继续扩大其全球影响力，在每个市场上保持世界级标准对于将突破性的植入式技术带给有需要的病人至关重要。
欧盟公告机构 （BSI Netherlands） 和 EMA 批准在欧盟和欧洲经济区使用 LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测用于 VANFLYTA® 治疗
2024-10-08 00:00:00
Invivoscribe宣布其CE-2797 IVD认证的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测已获得荷兰BSI和欧洲药品管理局EMA的批准，用于辅助选择可能接受Daiichi Sankyo的VANFLYTA®（quizartinib）治疗的欧洲联盟和欧洲经济区新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）患者。该检测是一种PCR基的体外诊断测试，旨在检测FLT3基因中的内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶结构域（TKD）突变D835和I836。Invivoscribe致力于开发标准化的诊断工具，以实现个性化的治疗方案，旨在提高对抗AML患者的生存质量。Invivoscribe的CDx检测已获得BSI认证，作为CE标记的IVD，为肿瘤学家提供了另一个工具，以确保患者接受最佳治疗。AML是一种血液癌症，其5年生存率（31.9%）在所有白血病中最低。约25%的AML患者存在FLT3-ITD突变，这与癌症细胞的生长和存活有关，预后较差。

融资信息

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类型
行业领域
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融资金额
投资方
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2024-08-20

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

A轮
——
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2023-08-23

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

未公开

Otter Capital;

——

2022-01-17

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

A轮

Otter Capital;
Inmobiliaria e Inversiones el Coigue;

——

2020-12-23

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

种子轮

Inmobiliaria e Inversiones el Coigue;
International Development Bank;

——

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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靶点
治疗领域
适应症
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规格
剂型
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过评时间
注册分类
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