Botanical Solution Inc

A轮

公司全称：Botanical Solution Inc

国家/地区：智利/——

类型：生物农药生产商

公司介绍：

Botanical Solution是一家可持续农业的生物农药生产商。该公司的产品有助于有效保护作物免受灰霉病的侵害，同时照顾田间工人的安全，使种植者能够实施综合害虫管理计划，并满足最终客户对优质健康食品的需求。

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15人以下

联系邮箱：

info@botanicalsolutions.cl

地址：

Vitacura, Region Metropolitana

公司官网：

botanical-solution.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

其他应用技术
精准农业技术

企业动态

智能生物解决方案公司获得ISO 13485:2016质量管理体系认证

2026-08-17 20:30:00

智能生物解决方案公司（Nasdaq: INBS）宣布，其智能指纹药物筛查业务已获得ISO 13485:2016质量管理体系标准的再认证，该标准是国际公认的医疗器械制造商的基准。此次再认证由英国标准协会（BSI）颁发，自2026年10月14日起生效，有效期为三年。此外，公司还完成了ISO 9001:2015的再认证，这是国际公认的质量管理体系标准。这些认证确认了公司的质量体系符合ISO 13485:2016和ISO 9001:2015的要求，有助于公司在包括美国、加拿大、欧洲和亚太地区在内的国际市场上继续运营。

摩漾生物启动欧洲再生美学市场战略布局

2026-07-31 16:53:00

摩漾生物近日宣布旗下品牌aphranel优法兰获得欧盟MDR认证，并启动与国际医学专家Dr. Patrick Trévidic及Expert2Expert（E2E）的战略合作。这两项进展标志着摩漾生物在欧洲市场的合规化进程取得关键突破，并着手构建基于循证医学的长期发展体系。aphranel优法兰获得由英国标准协会（BSI）颁发的欧盟MDR认证，证明其在产品质量、安全性及临床性能方面符合欧洲现行医疗器械监管要求。摩漾生物将与专家团队合作，推动再生美学科学体系建设，包括开展高级研究、推进临床研究、建立医学专家科学顾问体系、拓展国际医学专家网络等。此次合作基于“循证创新”理念，旨在通过科学研究、医学教育、临床证据建设以及国际合作创造长期价值。

Aphranel®庆祝一周年，获得欧盟MDR认证，推出新旗舰产品MagicCrystal Arc™

2026-06-05 00:00:00

Aphranel®在2026年5月20日庆祝其品牌成立一周年，在上海外滩的华尔道夫酒店举办了盛大的庆祝活动。该品牌在再生美学领域取得了显著成就，一年前在上海全球首发，成为中国首个获得钙磷灰石（CaHA）微球注射填充剂批准的产品。Aphranel®在中国市场累计销售超过15万支产品，覆盖全国28个省份和94个城市，与超过620家医疗诊所合作，认证了700多名医生。在周年庆典上，Aphranel®宣布获得欧盟MDR认证，成为首个获得该认证的中国原产和制造的面部注射填充剂，也是亚太地区首个在欧盟MDR框架下获得认证的CaHA微球注射填充剂。此外，Aphranel®还推出了其第二款旗舰产品MagicCrystal Arc™，并启动了名为“诺伦计划”的全球学术倡议，旨在促进再生美学的国际合作与知识交流。Aphranel®还与欧洲、中东和亚太地区的医疗专家和合作伙伴签署了合作协议，进一步巩固其国际学术网络。

盖尔实验室获得BSI Kitemark™认证，致力于降低抗生素耐药性风险

2026-06-01 00:00:00

盖尔实验室致力于维持高标准的制造流程，以降低环境中的抗生素耐药性（AMR）和生态毒性风险。该承诺得到了认可，盖尔实验室成功获得了BSI Kitemark™认证，以证明其在降低AMR风险方面的努力。这一成就得益于盖尔实验室数月来的工作，以确保其设施符合严格的认证要求。BSI Kitemark™认证与2025年5月发布的AMR行业协会抗生素制造标准相一致，该标准自2026年1月1日起生效。盖尔实验室还承诺采用批准的框架来管理抗生素排放，并采取良好实践方法以避免制造排放对环境的影响。公司还持续审查其制造和供应链，以确保将抗生素释放到环境中的做法良好。盖尔实验室总经理布赖恩·莫里西表示，他们为这一成就感到自豪，并计划将同样的认证应用于其姐妹公司阿斯隆实验室。盖尔实验室还获得了加入AMR行业联盟的资格，这是一个旨在全球范围内提供可持续解决方案以遏制AMR的私人部门联盟。

LifeNet Health实验室获得ISO 9001:2015质量管理体系认证

2026-02-04 22:00:00

LifeNet Health宣布，其位于密歇根州卡拉马祖的Assay Services实验室已成功完成ISO 9001:2015质量管理体系（QMS）认证，增强了其支持制药和生物技术合作伙伴开发安全、有效解决方案的能力，这些解决方案可改善生活并扩大医疗保健的获取途径。该ISO 9001:2015认证审核由全球认可的认证机构BSI进行，评估了实验室的质量管理体系是否符合ISO 9001:2015标准、BSI的服务条款以及LifeNet Health的既定政策和程序。通过在结构化、基于风险的质量管理体系下运营，LifeNet Health能够使其研究合作伙伴生成可靠、可重复的数据，支持监管提交，降低开发风险，并帮助加速从发现到患者影响的过程。审核分为两个阶段，评估了实验室的质量管理体系在支持一致流程、可靠数据生成和持续改进非临床研究活动方面的有效性。LifeNet Health总裁兼首席执行官Rony Thomas表示，这一认证反映了公司致力于建立质量体系，使客户能够有信心推进关键研究。认证范围包括LifeNet Health的文件化QMS，适用于非临床实验室研究和分析服务，包括材料科学和制药安全的研究与开发测试。实验室的运营还符合21 CFR Part 58非临床研究良好实验室实践（GLP）要求，支持数据完整性、可追溯性和审计准备。ISO 9001:2015是国际公认的质量管理体系标准，强调以客户为中心、基于风险思考和持续改进。对于LifeNet Health的制药和生物技术合作伙伴来说，这一认证加强了他们对研究质量和合作的信心，有助于推进改善患者结果和扩大全球医疗保健获取的创新。

Implantica成功完成MDSAP再认证审计

2025-10-06 14:20:00

Implantica AG，一家领先的医疗科技公司，专注于将先进技术引入人体，包括创新的RefluxStop®设备用于治疗胃食管反流，该领域有超过10亿患者，宣布其医疗设备单一审计计划（MDSAP）再认证审计成功完成，从而更新了欧洲、美国、加拿大和巴西的认证。此次审计由Implantica的认证机构BSI进行，重申了公司在质量管理与法规遵从性方面保持最高国际标准的承诺。MDSAP允许对医疗设备制造商的质量管理体系进行单一监管审计，以满足多个司法管辖区的要求，简化全球合规工作。预计将于2026年提交加拿大和巴西的申请，随后完成美国食品药品监督管理局（FDA）在Implantica马耳他站点及其制造设施的检查。此外，FDA已确认即将进行的检查将按计划进行，尽管美国政府仍在关闭中。然而，100天会议已被FDA重新安排，并提前一周至10月10日星期五，以确保所有审查人员都能出席。Implantica的首席执行官兼创始人Peter Forsell博士表示，成功完成MDSAP再认证审计再次证明了Implantica对病人安全、产品质量和法规卓越的坚定不移的承诺。随着公司继续扩大其全球影响力，在每个市场上保持世界级标准对于将突破性的植入式技术带给有需要的病人至关重要。

欧盟公告机构（BSI Netherlands）和 EMA 批准在欧盟和欧洲经济区使用 LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测用于 VANFLYTA® 治疗

2024-10-08 00:00:00

Invivoscribe宣布其CE-2797 IVD认证的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测已获得荷兰BSI和欧洲药品管理局EMA的批准，用于辅助选择可能接受Daiichi Sankyo的VANFLYTA®（quizartinib）治疗的欧洲联盟和欧洲经济区新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）患者。该检测是一种PCR基的体外诊断测试，旨在检测FLT3基因中的内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶结构域（TKD）突变D835和I836。Invivoscribe致力于开发标准化的诊断工具，以实现个性化的治疗方案，旨在提高对抗AML患者的生存质量。Invivoscribe的CDx检测已获得BSI认证，作为CE标记的IVD，为肿瘤学家提供了另一个工具，以确保患者接受最佳治疗。AML是一种血液癌症，其5年生存率（31.9%）在所有白血病中最低。约25%的AML患者存在FLT3-ITD突变，这与癌症细胞的生长和存活有关，预后较差。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-08-20

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

A轮

——

查看

2023-08-23

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

未公开

Otter Capital;

——

2022-01-17

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

A轮

Otter Capital;
Inmobiliaria e Inversiones el Coigue;

——

2020-12-23

Botanical Solution Inc

生物农药生产商

其他
农业

种子轮

Inmobiliaria e Inversiones el Coigue;
International Development Bank;

——

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Botanical Solution Inc

基本信息

企业动态

融资信息

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯