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Sky Labs Inc

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公司全称:Sky Labs Inc
国家/地区:韩国/——
类型:可穿戴医疗设备开发商
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公司介绍:
Sky Labs是一家预防性医疗保健公司,旨在将传统的以医院为中心的护理转变为以患者为中心的护理,并在我们的日常生活中进行持续监测。Sky Labs 开发了 CART-I,这是世界上第一个基于 AI 的环形心脏监测平台。它由环形可穿戴医疗设备和用户应用程序和医疗专业人员的网络平台组成,使心房颤动患者不在医院时也能进行监测。此外,戒指中的光电容积脉搏波 (PPG) 传感器监测手指中的血流以测量不规则的脉搏波。测量数据被传输到云平台,让人工智能检测和分析房颤,并将结果传送到用户的应用程序和医疗专业人员的网站。CART-I 获得 CE-MDD(医疗器械指令)并正在准备获得美国 FDA 的批准。

基本信息

成立时间:

2015-09-08

员工人数:

15人以下

联系电话:

+82 1599 7149

公司官网:

skylabs.io/

企业画像
应用技术:
  • 心电图监测技术
  • 心率变异性分析技术
  • 检测诊断技术

企业动态

韩国Sky Labs公司宣布,其环型血压监测器CART在2026年慕尼黑欧洲心脏病学会(ESC)大会上展示了其临床研究成果。CART血压监测器在心房颤动(AF)和心力衰竭(HF)患者的24小时血压监测中表现出高数据可分析率和连续观察夜间血压下降模式的能力。该研究还显示,CART血压监测器与传统24小时自动血压监测(ABPM)相比,在严重HF患者中表现出高度一致性,符合欧洲高血压学会(ESH)的错误范围标准。此外,CART血压监测器还通过了ESH对无袖血压监测器的推荐测试,包括静态测试、设备位置测试、清醒/睡眠测试和运动测试。Sky Labs CEO Jack ByungHwan Lee表示,基于超过30万份处方和指南的纳入,公司将加速在欧洲和全球市场的扩张。
2026年7月3日,瑞士巴塞尔和韩国首尔,Sky Labs公司宣布,在瑞士巴塞尔举行的第九届临床试验数字生物标志峰会(Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit)上展示了其数据平台解决方案。该公司重点介绍了其无袖带血压计CART BP pro在临床试验和真实世界证据(RWE)生成方面的潜力。该峰会汇集了多家跨国制药公司、临床试验专家和数字健康领域的参与者,今年在罗氏全球总部所在地巴塞尔举办,吸引了约350名参与者。Sky Labs希望通过提供高质量的、经患者同意收集的生命体征数据,成为国际制药集团的策略合作伙伴。在韩国,该平台已在多个公共研究项目中得到验证,包括韩国疾病预防控制中心(KDCA)的国家卫生研究院(NIH)进行的大规模队列研究。Sky Labs在会上分享了临床实践中的具体结果,并强调了传统24小时袖带式动态血压监测(MAPA)系统的局限性,如对睡眠的干扰和不适,导致测量率下降、成本增加和试验进度延误。CART BP pro是一种佩戴在手指上的无袖带血压计,能够连续记录血压,无论日常活动还是睡眠期间,都不会压缩手臂。这种设计减少了患者的负担,并确保了生命体征数据的稳定、连续和长期收集。该设备不仅用于新药的临床开发,也用于评估已上市治疗方案的疗效。CART BP pro在韩国已由国家医疗保险系统报销,并获得了科学界的认可,被韩国高血压学会(KSH)推荐为临床实践中认证的无袖带血压计。Sky Labs首席执行官Jack Byunghwan Lee表示,他们计划通过与世界制药公司的战略合作,积极扩展其技术在临床试验中的应用。
Sky Labs公司在瑞士巴塞尔举办的第九届临床试验数字生物标志物峰会上展示了其数据平台业务。公司重点介绍了其无袖带环形血压计CART BP pro在临床试验和收集真实世界证据(RWE)数据方面的潜力。该峰会汇集了多家跨国制药公司、临床试验专家和数字健康企业,讨论了利用可穿戴设备和数字健康技术的创新方法。Sky Labs旨在成为全球制药公司在临床试验中的核心合作伙伴,提供基于患者同意的高质量生命体征数据。在韩国,该平台已在国家资助的研究项目中得到验证,并在一项大规模队列研究中得到应用。CART BP pro作为一种指环式血压计,能够在日常活动和睡眠中捕捉血压数据,而不需要反复压缩上臂,从而减轻了研究参与者的负担。此外,该设备可用于药物开发的评估以及已批准药物的疗效评估。
瑞士巴塞尔和韩国首尔,2026年7月3日 /PRNewswire/ -- Sky Labs公司宣布,其在第9届临床试验数字生物标志物峰会上展示了其无袖带血压监测器CART BP pro平台。该峰会汇集了多家跨国制药公司、临床研究专家和健康数字企业,讨论基于可穿戴设备和数字健康技术的创新方法。Sky Labs强调其CART BP pro监测器在优化临床试验和收集真实世界证据(RWE)方面的潜力。该监测器是一种无袖带、环形设计的血压监测器,可佩戴在手指上,收集日常活动和睡眠期间的血压数据,从而减少测量负担并促进长期生命体征的连续稳定监测。Sky Labs希望通过与全球制药公司的战略合作,将其技术应用于临床试验研究。
Sky Labs公司在瑞士巴塞尔举行的第9届临床试验数字生物标志物峰会上推出了其数据平台业务,并强调了其环式无袖带血压监测器'CART BP pro'在临床试验和真实世界证据(RWE)数据方面的潜力。该峰会吸引了约350名参与者,包括罗氏和诺华等跨国制药公司。Sky Labs计划通过提供基于患者同意收集的高质量生命体征数据,成为全球制药公司在药物临床试验中的核心合作伙伴。CART BP pro是一种佩戴在手指上的环式无袖带血压监测器,能够在日常活动和睡眠期间收集血压数据,无需重复束缚手臂,从而减轻了受试者的测量负担,并有助于确保稳定、长期的生命体征数据。此外,CART BP pro不仅可在药物开发阶段使用,还可用于评估市场上传统药物的治疗反应。基于其可靠的准确性,CART BP pro在韩国国家医疗保险系统中得到覆盖,并作为认证的无袖带血压监测器在最近修订的韩国高血压管理指南中获得官方推荐。
Sky Labs公司在瑞士巴塞尔的第9届临床试验数字生物标志物峰会上推出了其数据平台业务,并强调了其环型无袖带血压监测器'CART BP pro'在临床试验和真实世界证据(RWE)数据收集中的潜力。该峰会汇集了跨国制药公司、临床试验专家和数字医疗企业,讨论利用可穿戴设备和数字健康技术进行临床试验的创新方法。Sky Labs计划通过提供基于患者同意收集的高质量生命体征数据,成为全球制药公司在药物临床试验中的核心合作伙伴。CART BP pro是一种佩戴在手指上的环型血压监测器,能够在日常活动和睡眠期间收集血压数据,无需重复束缚手臂,从而减轻了受试者的测量负担,并有助于确保稳定、长期的生命体征数据。此外,CART BP pro不仅可用于药物开发阶段,还可用于评估已上市传统药物的治疗反应。基于其可靠的准确性,CART BP pro在韩国国家医疗保险系统中得到覆盖,并已根据韩国高血压管理指南修订版正式推荐用于真实世界临床使用。
Sky Labs在瑞士巴塞尔举行的第9届数字生物标志物临床试验峰会上推出了其数据平台业务,并重点介绍了其无袖带式血压监测器'CART BP pro'在临床试验和真实世界证据(RWE)数据方面的潜力。该峰会上,Sky Labs分享了其CART BP pro在临床数据平台方面的实际成果,并针对传统袖带式24小时动态血压监测(ABPM)设备的局限性进行了讨论。CART BP pro是一款佩戴在手指上的无袖带血压监测器,能够在日常活动和睡眠期间收集血压数据,减轻了受试者的测量负担,并有助于确保稳定、长期的生命体征数据。此外,CART BP pro不仅可用于药物开发阶段,还可用于评估已上市传统药物的治疗反应。基于其可靠的准确性,CART BP pro已在韩国国家医疗保险系统中得到覆盖,并作为认证的无袖带血压监测器在最新的韩国高血压管理指南中得到官方推荐。Sky Labs计划通过与全球制药公司进行战略合作,扩大其在临床试验中的应用案例。
韩国Sky Labs公司在欧洲高血压学会(ESH)大会和英国心血管学会(BCS)年会上宣布,其无袖带血压计CART BP pro因其在临床应用中的领先地位而受到国际认可。该产品在韩国已获得广泛的应用,并在国际科学界引发了关于无袖带血压计监测的讨论。CART BP pro通过了国际标准ISO 81060-2:2018的测试,并满足欧洲高血压学会对无袖带血压计的严格要求。Sky Labs还获得了欧洲CE-MDR认证和英国药品和健康产品监管局(MHRA)的注册,这标志着其在欧洲市场的扩张加速。
韩国Sky Labs公司宣布,其环型血压监测器'CART PLATFORM'近日获得了欧盟医疗器械法规(CE-MDR)认证。该认证涵盖了整个'CART PLATFORM',包括配备光电容积描记仪(PPG)传感器的环型医疗设备、移动应用、服务器以及医疗专业人士的网页查看器。CART PLATFORM以血压测量为核心,提供包括不规则脉搏检测在内的多种生命体征监测功能。该设备通过移动应用向患者提供测量数据,医疗人员则可通过基于网页的查看器进行监测。CART BP pro自2024年获得保险报销以来,已在韩国约1700家医院和诊所中使用。Sky Labs计划利用CE-MDR认证作为起点,将业务拓展到欧洲和全球市场。欧洲市场人口约5200万,是韩国市场的十倍以上,对管理高血压等慢性疾病的需求持续增长。CE-MDR不仅是欧洲医疗器械许可的关键基准,还包括中东、东南亚和南美洲等全球多个地区。Sky Labs首席执行官Jack Byunghwan Lee表示,获得CE-MDR认证不仅是对技术的认可,也意味着公司已经通过满足欧洲医疗市场的严格规定赢得了全球信任。基于其无袖血压监测技术,Sky Labs将继续在全球医疗市场扩大其影响力。
2025年11月4日,韩国首尔的OMRON Healthcare(总部位于京都的 Muko,总裁兼首席执行官:冈田洋)宣布与Sky Labs达成战略合作伙伴关系。这一合作标志着Sky Labs在吸引OMRON Ventures(东京港区)投资的同时,加强了其全球业务扩张的战略伙伴关系。双方还签署了一份谅解备忘录(MoU),旨在加强战略合作伙伴关系。此次合作的加强源于Sky Labs的“CART BP”产品,该产品展示了其在预防慢性疾病和拓展全球业务方面的增长潜力。2024年,两家公司已签署了关于“CART BP”全球分销和业务发展的MoU,并签订了先前产品的日本市场分销合同。Sky Labs成功商业化了世界上第一款无袖带型血压监测器'CART BP'。该产品的最大特点是能够持续测量日常、睡眠和夜间血压数据,以预防高血压和心血管疾病。此外,用户可以在日常生活中通过时间、日期和月份检查血压的变化和趋势,无需前往现有的诊所和门诊测量中心。OMRON Healthcare是全球领先的医疗设备制造商,已向全球130多个国家和地区供应家用和医疗血压计以及心血管管理解决方案。截至2025年,全球血压监测器的累计销量已超过4亿台,公司正继续开发创新的产品和解决方案,以确保在家中进行准确和持续的血压管理。Sky Labs的CEO李炳焕表示,与OMRON Healthcare的合作是Sky Labs在全球标准下其技术被认可为具有临床有效性和商业可行性的成就。通过扩大慢性疾病管理,Sky Labs将与全球血压监测市场领导者OMRON Healthcare一起引领全球医疗保健市场的创新。Sky Labs成立于2015年9月,是一家领先的医疗保健初创公司,开发了CART(Cardio Tracker)医疗设备,该设备通过光学传感器收集心脏信号进行疾病监测。随后,公司开发了CART BP,这是一种无袖带型设备,能够实现24小时连续血压监测,为高血压患者提供有价值的治疗信息,并为提高生活质量做出了开创性的贡献。Sky Labs已与韩国大宇制药签署了CART BP的独家国内分销协议,并正在为医院、诊所和普通消费者准备全国销售。
韩国首尔,2025年9月25日,Sky Labs公司宣布正式推出CART BP,一款适用于日常使用的指环型个人血压监测器。CART BP可以在手指上佩戴,实现24小时血压监测,包括睡眠期间的血压测量。该设备已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的批准,并基于Sky Labs专业模型CART BP pro的经临床验证的技术开发。传统的家用血压计使用袖带式臂部压缩,难以在睡眠期间测量血压,因此夜间读数的捕捉一直是一个主要限制。CART BP通过追踪早晨血压,提供了一种自然无缝地跟踪一天中血压变化的方法。通过提供这些见解,CART BP支持严重心血管和脑血管疾病的早期检测和预防,包括中风、脑出血和心肌梗死。此外,CART BP用户可以通过专用移动应用程序检查血压变化。应用程序的“我的血压日历”功能以易于阅读的图表显示按时间和日期的平均值和波动。通过这种可视化,用户可以清楚地识别他们的血压模式,并将个性化的系统健康管理付诸实践。CART BP现在可通过公司的官方在线商店、Naver Smart Store和Coupang购买。顾客首先收到一个尺寸套件以确定正确的戒指尺寸,然后定制设备将被交付。Sky Labs首席执行官Jack Byunghwan Lee表示:“CART BP将经临床验证的医院技术带入消费者手中,其关键优势在于能够实现针对个人生活方式模式的管理,包括睡眠期间的血压管理。”为了庆祝推出,Sky Labs还将开展一项企业社会责任(CSR)活动。公司将向医疗基础设施有限且偏远地区的老年居民捐赠CART BP设备,从而改善血压监测的获取并促进社区健康。Sky Labs成立于2015年9月,是一家领先的医疗保健初创公司,开发了CART(Cardio Tracker),这是一种通过光学传感器收集的心跳信号进行疾病监测的指环状医疗设备。随后,公司开发了CART BP,这是一种无袖带、指环状的设备,可以实现连续24小时血压监测,为高血压患者提供有价值的治疗信息,并为提高生活质量做出了开创性的贡献。Sky Labs已与韩国Daewoong Pharmaceutical签订CART BP的独家国内分销协议,并正在为全国范围内的医院、诊所和普通消费者销售做准备。

融资信息

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公布时间
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类型
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2023-10-17

Sky Labs Inc

可穿戴医疗设备开发商

医疗器械
诊断/监护器械

C轮
——

2021-06-21

Sky Labs Inc

可穿戴医疗设备开发商

医疗器械
诊断/监护器械

B轮
——

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