Immunome公司宣布,其在全球范围内进行的RINGSIDE 3期临床试验中,varegacestat在进展性纤维瘤患者中的疗效和安全性数据令人鼓舞。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,结果显示varegacestat在无进展生存期(PFS)方面显著优于安慰剂,客观缓解率(ORR)也显著提高。此外,varegacestat在减轻疼痛和肿瘤体积方面也表现出显著效果。这些数据支持了varegacestat作为纤维瘤治疗标准方案的潜力。Immunome公司已于2026年4月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了varegacestat的新药申请(NDA),并计划在2026年底前向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)。
Immunome公司,一家专注于开发首创和最佳癌症疗法的生物技术公司,宣布其管理团队成员将于2026年6月9日在美国东部时间上午10:40在Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议上进行展示。有兴趣的各方可以通过公司网站www.immunome.com的投资者关系部分访问此次会议的现场音频网络直播。直播结束后,网络直播回放将可供观看大约30天。Immunome公司是一家处于临床试验阶段的靶向肿瘤学公司,致力于开发首创和最佳癌症疗法。公司正在推进一系列创新疗法的开发,其领导团队在尖端疗法的研发和商业化方面拥有丰富的经验,包括抗体-药物偶联物。其产品管线包括varegacestat,一种已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)的实验性γ分泌酶抑制剂;IM-1021,一种处于临床试验阶段的ROR1抗体-药物偶联物;IM-3050,一种获得IND批准的FAP靶向放疗;以及IM-1617,一种获得IND批准的实体瘤抗体-药物偶联物。公司还在推进一系列早期阶段的抗体-药物偶联物,针对未公开的实体瘤靶点。
Immunome公司,一家专注于开发同类首创和同类最佳靶向癌症疗法的生物技术公司,近日公布了截至2026年3月31日的季度财务报告,并提供了业务更新。公司总裁兼首席执行官Clay B. Siegall博士表示,本季度反映了Immunome在建设成为一个多项目靶向肿瘤学公司方面取得的进展。Varegacestat的新药申请(NDA)提交是一个重要里程碑,反映了公司致力于改善硬纤维瘤患者的生命质量,对于这些患者来说,新的治疗选择仍然需要。此外,详细的三期RINGSIDE数据被选在ASCO会议上进行口头报告。同时,公司继续推进其ADC管线,IM-1021处于一期临床试验阶段,IM-1617最近获得了IND批准。Immunome还计划在2026年中后期提交IM-1340和IM-1335的IND申请。公司第一季度2026年财务报告显示,公司现金及现金等价物为582.69万美元,较上一季度的653.48万美元有所下降。
Immunome公司,一家专注于开发一类和最佳类靶向癌症疗法的生物技术公司,宣布其董事会薪酬委员会于2026年5月1日批准了向19名新员工授予总计45万股普通股的非法定股票期权。这些期权作为吸引员工加入公司的激励措施,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。每个期权的行权价格为每股22.73美元,即2026年5月1日的公司收盘价。期权将在四年内分批行权,其中25%的股票在相关行权起始日期的一周年时行权,其余股票在随后的36个月内每月行权一次,前提是新员工在相关行权日期前继续与公司保持服务关系。这些股票期权受公司2024年激励计划以及相关股票期权协议条款的约束。Immunome公司致力于开发创新的治疗方案,其领导团队曾参与过包括抗体药物偶联疗法在内的尖端疗法的研发和商业化。公司管线包括处于晚期临床试验阶段的varegacestat(γ-分泌酶抑制剂)、处于临床试验阶段的IM-1021(ROR1 ADC)和最近获得IND批准的IM-3050(FAP靶向放射疗法)。此外,公司还在推进一系列早期ADC项目,针对未公开的实体瘤靶点。
生物技术公司Immunome宣布,其针对进展性纤维瘤患者的varegacestat三期临床试验RINGSIDE的数据已被选在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。RINGSIDE是一项全球性的、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共有156名患者被随机分配接受varegacestat 1.2 mg每日一次或安慰剂,直至疾病进展或死亡。试验的主要终点是盲法独立中心审查的疾病无进展生存期。Immunome计划在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局提交varegacestat的新药申请。
生物技术公司Immunome,专注于开发首创和最佳靶向癌症疗法,宣布其管理层将于2026年2月11日在Guggenheim新兴展望:生物技术峰会上发表演讲。演讲将于东部时间上午9点开始。感兴趣的个人可以通过公司网站www.immunome.com的投资者关系部分收听现场音频网络直播。直播结束后,网络直播回放将可供观看大约30天。Immunome是一家处于临床试验阶段的靶向肿瘤学公司,致力于开发首创和最佳靶向癌症疗法。公司正在推进一系列创新疗法,其领导团队曾在设计、开发和商业化尖端疗法,包括抗体药物偶联疗法中扮演关键角色。其产品线包括varegacestat(一种晚期临床试验阶段的GSI)、IM-1021(一种临床阶段的ROR1 ADC)和IM-3050(一种FAP靶向放射疗法,最近获得IND批准)。公司还在推进一系列早期ADC,追求未公开的实体瘤靶点。更多信息请访问www.immunome.com。