Recludix Pharma公司宣布,其研发的口服强效且选择性的STAT6抑制剂REX-8756的预临床数据将在即将到来的两个科学会议上进行展示。这些数据展示了REX-8756在过敏性哮喘和皮炎的体内模型中的效果。预临床数据显示,REX-8756具有良好的耐受性,能够完全抑制由磷酸化介导的STAT6(pSTAT6)激活,并在疾病模型中显示出与抗体介导的anti-IL-4/13通路阻断相当的疗效。此外,pSTAT6抑制在停药后几天内迅速可逆,表明对STAT6 SH2域的类位抑制既具有持久性又具有可逆性。REX-8756正在一项正在进行中的盲法、安慰剂对照的1期临床试验中进行评估。Recludix Pharma公司是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发针对炎症疾病挑战性靶点的抑制剂。该公司正在开发一种创新的药物发现平台,结合定制生成的DNA编码库、大规模并行结构活性关系确定和专有筛选工具,以确保选择性。REX-8756(也称为SAR448755)是一种口服的STAT6抑制剂,正在与Sanofi的战略开发和商业化合作中进行1期研究。
Parabilis Medicines,一家专注于利用Helicon™肽平台开发针对传统药物难以治疗的癌症药物的生物制药公司,宣布任命Helen Ho博士为公司首席商务和战略官,并晋升Thomas Kotarakos为首席财务官。Helen Ho博士拥有丰富的生物制药公司扩展经验,曾在Blueprint Medicines担任首席商务官,并在TCR 2 Therapeutics和Agios Pharmaceuticals担任过企业发展战略角色。Thomas Kotarakos先生自2021年加入Parabilis以来,在塑造公司财务战略和基础设施方面发挥了关键作用,包括领导公司2026年1月的3.05亿美元F轮融资。Parabilis Medicines致力于开发针对难以治疗的癌症蛋白靶点的药物,其领先候选药物zolucatetide(之前称为FOG-001)是首个直接抑制β-连环蛋白与T细胞因子(TCF)家族转录因子之间相互作用的直接抑制剂。
生物技术公司GC Therapeutics(GCTx)宣布了一系列公司及管线更新。GCTx展示了其针对脱髓鞘神经系统疾病(包括多发性硬化症)和代谢性疾病(包括1型糖尿病)的再生细胞疗法项目。这些项目利用TFome™平台模块化和可扩展性,该平台是全球首个“即插即用”的细胞编程系统,旨在简化开发、制造和监管互动。公司还宣布与美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行了富有成效的互动,监管机构支持TFome™平台驱动的开发模型和简化监管途径。此外,GCTx任命凯特·哈维兰为董事会主席,她拥有数十年的生物技术领导经验。GCTx完成了其首个细胞状态食谱(CSC™),映射了300多种人类细胞状态的表观基因组转变,并在活体人类细胞中测试了超过两百万种转录因子组合。TFome™和CSC™平台通过在闭环生物学中验证的AI基础模型,实现了精确的细胞状态工程,并支持细胞疗法、体内重编程和再生的扩展。GCTx致力于解决细胞疗法领域的挑战,其平台在科学上具有吸引力,在运营上可扩展,有望扩大患者对变革性疗法的可及性。
蓝图医药公司(Sanofi公司的一部分)宣布,其药物AYVAKIT在治疗系统肥大细胞增多症(SM)方面取得了显著的疗效和安全性数据。在PIONEER试验中,AYVAKIT在治疗惰性系统肥大细胞增多症(ISM)后,中位随访超过三年,持续改善了症状和生活质量;在PATHFINDER试验中,对于晚期SM患者,中位随访超过四年,延长了生存率。AYVAKIT在两种形式的SM中均显示出改善骨骼健康的效果,并且安全性和耐受性特征与之前报道的结果一致。蓝图医药公司将在美国血液学会(ASH)第67届年会上报告一项口头报告和七项海报报告,以展示这些数据。
泰拉生物科学公司,一家专注于开发针对FGFR生物学的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司,宣布任命两位关键领导团队成员:Bhavesh Ashar担任首席运营官,Heather Faulds担任首席监管官。这两位新成员将共同推进口服达博格拉汀在全球2期临床试验中的发展,包括骨骼发育异常和泌尿系统癌症,并为未来可能的3期关键临床试验做准备。Ashar先生的任命自即日起生效,Faulds女士的任命自2025年12月8日起生效。Ashar先生拥有超过25年的全球制药和生物技术经验,最近在SpringWorks Therapeutics, Inc.担任首席商务官。Faulds女士则拥有超过20年的领导全球监管战略经验,包括多个重要药物的批准,如SPINRAZA和LYBALVI。泰拉生物科学公司首席执行官Todd Harris表示,Bhavesh和Heather的加入对于公司的发展至关重要,他们将为患者带来改变生活的精准药物。
CG Oncology公司宣布任命Christina Rossi加入其董事会。Christina Rossi拥有超过25年的全球制药和生物技术经验,曾在Blueprint Medicines担任首席运营官,并在Sanofi Genzyme担任过多个高级职位。CG Oncology是一家专注于开发治疗膀胱癌的潜在药物的公司,近期启动了cretostimogene的生物制剂许可申请。公司表示,Christina Rossi的加入将为公司在FDA批准后成功推出产品奠定基础。
Aktis Oncology公司,一家专注于开发针对现有平台技术未覆盖患者群体的靶向放射性药物的创新型临床阶段肿瘤学公司,宣布任命Kyle Kuvalanka先生为公司首席财务官(CFO)。Kuvalanka先生拥有超过20年的生物制药领导经验,包括财务、业务发展和企业战略。他在过去几年中担任过多个生物技术公司的C级领导职位,并在资本市场上拥有广泛的理解。Kuvalanka先生的加入正值Aktis Oncology推进其创新型小蛋白放射性偶联剂的新药管线,并计划在未来一年内将第二个项目推进至临床试验阶段。