康宁杰瑞于2025年12月8日在上海成功举办“秉初心,砺新程”2025研发日活动,活动聚焦抗体偶联药物(ADC)领域的前沿进展。公司展示了双抗ADC及双载荷ADC的研发成果,并分享了具有高度差异化和国际竞争力的产品管线与临床开发策略。多位权威专家出席并分享了ADC药物的发展历程、非小细胞肺癌治疗领域的进展、晚期三阴性乳腺癌的治疗现状与发展趋势等内容。康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士介绍了公司的创新研发战略,强调聚焦未满足的临床需求,致力于开发高效、安全且具有革新意义的抗肿瘤药物。公司已有4款ADC药物处于临床研究阶段,2款ADC新药即将进入临床,8项Ⅲ期临床研究稳步推进,3项适应症即将进入上市申报阶段。
美国临床肿瘤学会(ASCO)宣布启动2026 ASCO Breakthrough峰会摘要征集,邀请全球研究者于新加坡与国际肿瘤护理专业人士交流研究成果。本次峰会将于2026年6月25日至27日举行,由ASCO与新加坡肿瘤学会(SSO)联合主办,并得到亚太地区多家专业学会协办。会议旨在汇聚全球肿瘤学界专家,探讨抗癌领域的最新突破,为癌症医护专业人士提供国际平台,推动全球抗癌进程。摘要征集截止至2026年2月24日,会议将涵盖人工智能与数字技术、乳腺癌、中枢神经系统肿瘤等多个领域。所有被接收的摘要将以《临床肿瘤学杂志》增刊形式在线发表。会议也接受进行中试验(TPS)摘要提交,并为中低收入国家的研究人员提供费用减免。
Ascentage Pharma宣布,其新型药物奥雷巴替尼(HQP1351)在治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者中显示出令人鼓舞的疗效和安全性。该药物针对SDH缺乏型GIST,一种罕见的肿瘤类型,通过调节脂质代谢发挥抗肿瘤作用。在一项名为“奥雷巴替尼在晚期SDH缺乏型胃肠道间质瘤中的多激酶抑制剂,调节脂质代谢:一项Ib期研究和转化研究”的发表文章中,该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士和邱海波教授领导,评估了奥雷巴替尼在66名患者中的安全性和抗肿瘤活性,其中26名患者为SDH缺乏型GIST且先前接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。结果显示,奥雷巴替尼在该罕见亚型GIST患者中表现出良好的耐受性和临床益处。
中山大学肿瘤防治中心麻醉科谢敬敦教授团队在Neuron杂志上发表研究论文,揭示了METTL14通过肿瘤源性SAM依赖机制介导m6A表观修饰,增强外侧臂旁核中谷氨酸能神经元的兴奋性,参与胰腺癌诱导的疼痛抑郁共病。研究显示,胰腺癌患者及共病小鼠模型的外周血中SAM水平显著升高,通过限制蛋氨酸摄入降低SAM水平的饮食干预,可同时发挥镇痛、抗抑郁和抗肿瘤的三重疗效。该研究为胰腺癌共病的临床治疗奠定了重要基础,为患者带来了新靶点、新策略与新希望。
InnoCare Pharma公司宣布,其新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)在治疗儿童和青少年晚期实体瘤的I/II期临床试验数据已在2025年SIOP大会上作为口头报告发布。该研究由中山大学附属肿瘤医院儿科肿瘤科主任张毅卓教授担任主要研究者,王娟教授代表多中心研究团队进行报告。试验结果显示,zurletrectinib在携带NTRK/ROS1基因突变的儿童和青少年实体瘤患者中表现出良好的安全性和潜在的抗癌活性,且对第一代TRK抑制剂耐药的患者也显示出部分反应。主要肿瘤类型包括NTRK重排的梭形细胞肿瘤和原发性中枢神经系统肿瘤。推荐剂量为儿童7.2 mg/m²,青少年8 mg。截至2025年7月31日,独立审查委员会评估的NTRK融合患者客观缓解率为90%。在完成完全疗效评估的患者中,所有对第一代TRK抑制剂耐药的患者均达到部分缓解。未观察到剂量限制性毒性,治疗相关不良事件主要为1-2级,显示出良好的安全性。InnoCare Pharma是一家致力于发现、开发并商业化针对中国及全球未满足医疗需求的癌症和自身免疫性疾病的一流和/或最佳药物的商业阶段生物制药公司。
2025年10月20日,在柏林举行的2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会期间,艾莎布伦(EGFR×HER3双特异性ADC)鼻咽癌BL-B01D1-303研究结果的全球发布活动举行。该研究由我国学者领导,评估了艾莎布伦在复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)二线治疗中的疗效和安全性。研究结果显示,艾莎布伦在多个维度上实现了“双倍疗效”,与吉西他滨单药化疗方案相比,在安全性方面也表现出可预测和可管理的特征。该研究被选为ESMO大会发展治疗会议的突破性摘要(LBA),并在《柳叶刀》杂志上发表,得到了国际学术界的广泛认可。
四川凯伦生物医药有限公司宣布,由中山大学肿瘤防治中心张丽教授团队领导的III期注册临床试验OptiTROP-Lung04的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了TROP2抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)单药治疗与培美曲塞联合铂类化疗治疗EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究还作为2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会的突破性摘要(LBA)被选中,并在主席论坛(报告号LBA5)上作为口头报告。结果显示,与铂类双药化疗相比,sac-TMT单药治疗在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显示出统计学上和临床意义上的显著改善。基于OptiTROP-Lung04研究的积极结果,sac-TMT已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现进展。目前,sac-TMT单药治疗仍然是唯一获得批准的治疗选择,用于先前TKI治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者,以及先前TKI和铂类化疗(无论是同时还是依次)治疗后进展的患者。这一成就为所有TKI耐药患者群体提供了全面覆盖。
四川科伦生物医药公司宣布,其TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,继表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗后进展的III期临床试验OptiTROP-Lung04的结果,在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以口头报告形式公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子=78.5)。该研究由中山大学肿瘤防治中心李章教授进行报告。
康宁杰瑞生物制药宣布,其自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022已完成首例患者给药,这是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC。JSKN022结合免疫机制与ADC技术,采用康宁杰瑞的糖基定点偶联技术和连接子载荷,旨在提升稳定性和均一性。该药物通过靶向PD-L1和整合素αvβ6,实现多重抗肿瘤效果。目前JSKN022正在进行针对晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究,有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者提供新的治疗选择。康宁杰瑞是一家专注于肿瘤治疗领域的生物制药公司,其产品管线包括抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。
2025年10月7日,博生吉医药与安科生物联合主办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞(PA3-17注射液)II期关键临床全国多中心启动会”在北京香格里拉酒店隆重召开。该产品针对二线治疗失败后的T淋巴母细胞白血病和淋巴瘤,具有创新非基因编辑策略和全新质控体系。启动会上,多位权威专家就PA3-17注射液的II期临床研究提出了指导意见,强调推动First-in-class原创药高质量上市。PA3-17注射液的II期关键临床研究标志着中国细胞治疗药物走向全球市场的关键一步。
复融生物成功完成超亿元A轮融资,加速细胞因子肿瘤免疫治疗药物开发,其自主研发的IL-15肿瘤免疫超级激动剂FL115获得国家药品监督管理局批准,并取得CDE临床试验默示许可。FL115是全球唯一长效单臂IL-15超级免疫激动剂,具有多重优势,展现出良好的安全性,有望成为继PD-1单抗之后的抗肿瘤重磅炸弹药物。复融生物表示,将不断探索适应症,发挥FL115的广谱抗癌作用,为肿瘤患者带来新的治疗方案。