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Relief Therapeutics Holding AG

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公司全称:Relief Therapeutics Holding AG
国家/地区:瑞士/——
类型:一家药物开发公司
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公司介绍:
Relief Therapeutics Holding AG (formerly THERAMetrics; mondoBIOTECH Holding) is a Swiss company specializing in the field of biotechnology and molecular medicine. The company repurposes known peptides for use in the treatment of rare and neglected diseases, utilizing an innovative web-based search-and-match engine.By June 2013, mondoBIOTECH's Board had proposed the company change its name to THERAMetrics holding AG. At that time, shareholders approved the name change.In October 2015, THERAMetrics announced a radical restructuring plan wherein drastic and immediate headcount reductions, consolidation of historically decentralized functions, and the sale of real estate were included and also to approach certain potential investors to negotiate the terms of a possible cash contribution. The Board of Directors had set a final deadline of October 16, 2015 for securing the necessary financial commitments and if that failed to occur the company would consider winding down of operations and, as a last r

基本信息

成立时间:

1974-01-01

员工人数:

暂无公司规模

地址:

Avenue de Secheron 15 GENEVE GENEVE 1202; CH;

公司官网:

relieftherapeutics.com/c

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 细菌疗法
  • 重组蛋白
  • 天然产物
  • 噬菌体疗法
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Eton Pharmaceuticals宣布收购了RELIEF THERAPEUTICS Holding SA的PKU GOLIKE在美国的权利,该产品是针对苯丙酮尿症(PKU)的下一代医疗配方产品,预计将显著增加美国PKU医疗配方市场的销量。Eton计划利用其现有的代谢销售团队推广PKU GOLIKE,并预计2024年收益将增加,峰值销售额可能超过1000万美元。此外,Eton还获得了Relief的GOLIKE医疗配方线扩展产品的美国权利,包括用于酪氨酸血症和同型半胱氨酸尿症管理的药物,预计将于2025年和2026年推出。
Relief Therapeutics Holding SA与NRx Pharmaceuticals, Inc.及其全资子公司NeuroRx, Inc.达成最终和解协议,解决双方之间悬而未决的诉讼。根据和解协议,NeuroRx将NRx aviptadil开发计划所使用的所有资产,包括监管文件、专利申请、临床数据和aviptadil产品的配方,全部转让给Relief。Relief获得未来aviptadil产品的独家权利和控制权,并承诺使用合理商业努力开发和商业化aviptadil产品。Relief还将继续在美国至少两年内开展aviptadil的Right to Try项目。如果Relief成功获得aviptadil产品的商业批准,将向NeuroRx支付里程碑付款,并基于未来aviptadil产品的销售额支付版税,总额最高为3000万美元。NRx和NeuroRx同意未来不再在aviptadil产品的开发上进行竞争,并且双方已经撤销了正在进行的诉讼。
NRx Pharmaceuticals在2022年第三季度完成了技术转移,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新的制造文件,并发布了采用支持商业阶段制造3期临床试验药物的新药。公司正准备在2023年第一季度报告NRX-101在患有双相情感障碍和亚急性自杀意念和行为(SSIB)的患者中进行的2期临床试验数据。NRX-101已获得FDA突破性疗法指定和特殊协议,用于治疗双相情感障碍和急性自杀意念和行为(ASIB)。此外,公司计划在年底前开始NRX-101在患有急性自杀意念和行为(ASIB)的双相情感障碍患者中的注册性3期临床试验,预计2023年第三季度公布数据。NRX-101还被计划用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。截至2022年9月30日,NRx Pharmaceuticals拥有现金和现金等价物1.82亿美元,并在2022年11月7日完成了未担保债务融资,净收益为1000万美元,以支持其治疗自杀性双相情感障碍和PTSD的药物研发管线。
美国食品药品监督管理局(FDA)因检查第三方合同包装制造商未准备就绪,向Acer Therapeutics Inc.和Relief Therapeutics Holding SA发出完整回复函(CRL),要求在NDA批准前完成满意检查。FDA未提出关于ACER-001新药申请的疗效、安全性或药代动力学方面的审批问题,但要求提供更多非临床信息。Acer Therapeutics计划在第三季度早期至中期重新提交更新后的NDA,并承诺为美国尿素循环障碍(UCDs)患者提供新的治疗方案。
Acer Therapeutics与Relief Therapeutics宣布,Acer与FDA的NDA会议结果支持ACER-001治疗尿素循环障碍(UCDs)的NDA提交。ACER-001是一种钠苯丁酸(NaPB)的即时释放多组分粉末制剂,由Relief与Acer合作开发。双方预计,根据FDA的反馈,拟议的数据包将足以支持ACER-001的NDA提交。Acer计划在第三季度完成NDA提交,前提是获得FDA对初步儿科研究计划(iPSP)的同意。
NeuroRx宣布其研发的Aviptadil(ZYESAMI™)被选入由美国国立卫生研究院(NIH)资助的全球性III期临床试验,该试验旨在评估Aviptadil和瑞德西韦在治疗严重COVID-19患者中的效果。该试验名为TESICO,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,将在美国及多个外国国家进行,计划随机分配640名参与者接受Aviptadil、瑞德西韦、两种药物的组合或安慰剂治疗。试验的主要终点是患者在90天内从呼吸衰竭中恢复的情况。NeuroRx是一家拥有超过100年药物研发经验的生物制药公司,其执行团队由多位知名医药行业专家组成。此外,NeuroRx还计划与Big Rock Partners Acquisition Corp(BRPA)完成合并,并计划在纳斯达克上市。
NeuroRx公司报告了ZYESAMI™(aviptadil)在治疗重症COVID-19呼吸衰竭患者中的初步2b/3期临床试验结果,显示该药物在减少患者住院时间方面具有显著效果。该研究显示,接受最大标准治疗加上ZYESAMI™的患者比仅接受最大标准治疗加上安慰剂的患者更早出院。如果获得批准,ZYESAMI™将成为首个针对重症COVID-19呼吸衰竭患者的特定治疗药物。研究还表明,ZYESAMI™在治疗使用高流量鼻导管(HFNC)治疗和机械通气的患者时,在16个次要疗效终点中有15个显示出优势,并显示出40%或更好的优势。这些数据为ZYESAMI™作为可能帮助重症患者更快康复的药物提供了初步支持。
NeuroRx、Relief Therapeutics和Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布将ZYESAMI™(RLF-100™:aviptadil)纳入I-SPY COVID-19临床试验。ZYESAMI™作为首个针对重症COVID-19患者呼吸衰竭的药物,将加入该临床试验。此举响应了美国卫生与公众服务部和国防部对能够针对最危重COVID-19患者的研发药物的需求。ZYESAMI™已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗患有呼吸衰竭的重症COVID-19患者。I-SPY临床试验旨在快速识别对减少疾病严重程度有重大影响的药物,包括降低死亡率、减少或避免呼吸机使用时间等。ZYESAMI™的加入将有助于评估其在治疗重症COVID-19患者中的效果。
NeuroRx和Relief公司宣布,在扩展访问使用RLF-100™(aviptadil)治疗重症COVID-19和严重合并症患者的初步成功结果:ICU患者中观察到72%的存活率。这项扩展访问协议(EAP)纳入了超过175名重症COVID-19和呼吸衰竭患者,他们同时患有严重合并症,如器官移植、近期心脏病发作和癌症,使他们不符合正在进行的安全性和有效性评估的随机、对照2b/3期临床试验。在90名已达到28天随访的患者中,72%存活至第28天。在Houston Methodist医院,21名接受RLF-100™治疗的EAP患者与24名在同一环境中接受最佳ICU标准护理的控制患者进行了比较。只有17%的控制患者存活至第28天。RLF-100™的存活率与Youssef等人报告的开放标签患者接受RLF-100™治疗的存活率相当。尽管在治疗COVID-19方面取得了进展,但由于缺乏有效疗法,严重合并症患者的存活率仍然很低。值得注意的是,在EAP中,这些患者以及在美国正在进行2b/3期临床试验中随机分配到RLF-100™与安慰剂组的160名患者中,至今尚未报告任何药物相关的严重不良事件。目前,25家美国医院已将患者纳入EAP,其中几乎全部是社区医院,这表明RLF-100™可以在一线医生的指导下显示出有效性,他们为大多数重症COVID-19患者提供护理。
NeuroRx和Relief Therapeutics达成供应和分销协议,为RLF-100™(aviptadil)治疗COVID-19做准备。双方已签订供应链协议,订购足够的药物原料以治疗100万患者。RLF-100™正在进行美国FDA批准的2b/3期临床试验,用于治疗危重COVID-19。欧洲临床试验计划于2021年第一季度开始。双方已与Nephron Pharmaceuticals和 Bachem Americas签订合同,以确保有足够的RLF-100™药物原料和商业供应。此外,还与一家领先的全国性制药物流合作伙伴签订合同,以确保RLF-100™在临床试验成功后能够迅速供应美国医院。
Relief Therapeutics和NeuroRx宣布全球商业化RLF-100(Aviptadil)的合作协议,该药物处于美国2b/3期临床试验的后期阶段。双方同意在全球范围内共享RLF-100销售的所有利润,NeuroRx将负责美国、加拿大和以色列的商业化,而Relief将负责欧洲及其他地区的商业化。双方计划在2021年1月前建立足够的制造、分销和物流能力,以每月治疗15万名患者。两家公司还计划在2020年底前报告正在进行中的随机、双盲、安慰剂对照试验的初步数据,并开始吸入给药的RLF-100试验。

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2016-05-24

Relief Therapeutics Holding AG

一家药物开发公司

医药研发/制造
化学&生物药

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