2月19日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准,计划用于晚期恶性实体瘤患者治疗。该药物基于新型连接子技术平台研发,具有连接子可裂解、载荷活性强等优势,拟治疗HER2低表达实体瘤。临床前研究显示,SIBP-A17对乳腺癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等具有治疗潜力,动物体内稳定性良好,安全性及耐受性佳。
12月15日,国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获得国家药品监督管理局批准进入临床试验,成为国内首个利用转基因动物生产的治疗性药物。该药用于治疗遗传性血管性水肿(HAE),一种罕见且严重的遗传病,患者体内缺乏C1酯酶抑制剂,易引发急性软组织肿胀和严重并发症。该研究所通过基因工程技术,成功在转基因兔乳汁中表达重组蛋白,实现了国产化大规模生产,标志着我国罕见病药物研发和生产迈上新台阶。
ChromaDex公司与Sinopharm Xingsha签署了分销协议,旨在加速Tru Niagen产品进入中国市场。Tru Niagen含有ChromaDex专有的Niagen成分,是市场上最有效的NAD+前体。Sinopharm Xingsha是Sinopharm集团在食品补充剂和医疗保健产品的主要平台,将投资扩大Tru Niagen品牌知名度。ChromaDex计划成为中国NAD+补充品市场的领先供应商。根据Euromonitor的报告,中国NAD+市场预计将在2024年达到超过15亿美元。ChromaDex将继续领导NAD+研究,并拥有250多项关于Niagen和其他专有成分的材料转让协议。
2021年5月20日,Asieris Pharmaceuticals宣布与Sinopharm达成战略合作,旨在推动Asieris产品商业化、物流及供应链服务的发展。双方首个合作项目为Hexvix,这是一种用于膀胱癌诊断的药物。
Citrine Medicine与Sinopharm Group宣布建立战略合作伙伴关系,旨在加速中国罕见病药物的商业化进程。双方将合作建立供应链和确保分销渠道,以便将创新罕见病疗法送达中国患者。Sinopharm Group将利用其在中国药企供应链中的知识及联系,支持Citrine加速新疗法的推广。Citrine致力于在中国建立首个罕见病生态系统,通过与Sinopharm合作,加强与中国战略合作伙伴的关系,包括国家分销网络,以便更快地将突破性疗法带给中国约2000万罕见病患者。
Advanced Aesthetic Technologies(AAT)与中国的中国生物技术集团公司(CNBG)宣布建立战略合作伙伴关系,CNBG将投资AAT并取得其重大但非控制性股权。双方将深入合作,CNBG负责在中国获得AAT产品Algeness的监管批准和分销。AAT的Algeness是一种专利的全可吸收注射凝胶植入物,提供安全、皮肤再生和自然的外观效果。CNBG是中国最大的生物制药公司,其子公司兰州生物技术开发有限公司是中国肉毒杆菌毒素的唯一生产商。AAT总裁兼首席执行官表示,与CNBG的合作将推动Algeness在中国和美国的审批和市场推广。
英国剑桥疫苗研发公司ImmBio与我国最大的疫苗生产商CNBG旗下子公司LIBP达成许可协议,共同开发针对肺炎球菌感染的PnuBioVax疫苗。该合作将加速疫苗的研发进程,有望在全球范围内有效对抗肺炎球菌感染。此次中英高科技合作项目得益于双方长期成功的合作关系以及ImmBio在肺炎球菌疫苗研发过程中取得的临床前和I期临床试验数据。此外,许可协议还提供了战略联盟,使ImmBio能够利用合作伙伴强大的技术能力和制造能力,推动疫苗在全球范围内的开发和商业化。
Avita Medical Ltd与中国的最大医疗保健集团Sinopharm达成独家分销协议,Sinopharm将负责在中国销售和分销Avita的医疗设备,这些设备可快速提供细胞悬浮液以触发烧伤、慢性伤口和美容状况的愈合。Avita专注于伤口和皮肤缺陷的新治疗方法,已在中国的北京、上海和广州等主要城市开展业务五年。Sinopharm作为全球最大的医疗保健集团之一,拥有广泛的分销网络,覆盖中国所有主要城市和31个省份。此次合作是Avita在全球商业化战略中实现中国市场的关键一步,预计将满足中国340万烧伤患者和140万白癜风患者的巨大未满足需求。
Oramed Pharmaceuticals与中国的Sinopharm Capital Management Co. Ltd.和Hefei Life Science & Technology Park Investments and Development Co., Ltd.签署了一项非约束性意向书,涉及5000万美元的投资和许可协议。根据协议,Oramed将向Sinopharm/Hefei出售1155367股普通股,价值约1200万美元,并授予其口服胰岛素产品ORMD-0801在中国独家使用权,总金额为3800万美元。Sinopharm/Hefei将获得Oramed约10%的股份,并获得在中国销售口服胰岛素的权利。
以色列OMER,2015年1月15日——医疗设备公司Medigus Ltd.宣布与中国的中国医药集团(Sinopharm)延长2013年的协议,授予Sinopharm在中国独家分销MUSE系统的权利。Sinopharm获得最多两年的时间从协议延长之日起获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的必要监管批准。该协议将Sinopharm的独家分销权从两年延长至四年,在获得监管批准后。Sinopharm还承诺在四年内至少购买价值1.76亿美元的MUSE和相关产品。Medigus将获得35万美元的预付款,用于购买MUSE系统,如果在此协议规定的时间内未能获得监管批准,Medigus将退还预付款(扣除已订购产品的金额)。协议还赋予Sinopharm在中国指定Golden Grand Medical(上海金高医疗器械有限公司)为其独家子分销商的权利。Golden将负责销售、客户服务、营销、培训和临床试验记录等工作,Sinopharm则对Medigus承担协议下的唯一责任。Medigus首席执行官Chris Rowland表示,这一协议反映了Sinopharm对MUSE系统的商业潜力及其满足市场需求的信心,并强化了与Medigus的合作关系。中国医药集团(Sinopharm)是中国最大的国有医药和医疗保健集团,隶属于国务院国有资产监督管理委员会(SASAC)。
美国默克公司(MSD)与中国医药集团(Sinopharm)签署了合作意向书,双方将在中国合作研发HPV疫苗及其他疫苗产品,并探讨在中国推广和销售默克药品的可能性。默克公司董事长兼首席执行官理查德·T·克拉克表示,扩大在新兴市场的业务对默克公司至关重要,创新伙伴关系是公司战略的关键。默克和Sinopharm已保持多年良好关系,双方都期望通过此次战略合作提升公共卫生重要性,推动中国医药行业发展。