United Therapeutics Corp
公司全称：United Therapeutics Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
United Therapeutics Corporation于1996年成立于特拉华。它是一家生物科技公司，致力于能解决患有慢性病和有生命危险病人未被满足的医疗需求的独特产品的开发和商业化。它的收入主要来源于曲前列尼尔、Tyvaso和他达拉非的销售。他们的市场和销售人员会努力使他们的产品在他们那些被授权的国家买到。这些主要是由他们在美国的专业经销商和其它的国际经销商做的。
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美国FDA接受泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗IPF的补充新药申请
2026-09-02 00:00:00
美国联合治疗公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗间质性肺纤维化（IPF）的补充新药申请（sNDA）。公司预计FDA的审查将在2027年4月底完成。泰维索吸入溶液尚未获得FDA批准用于IPF，目前该适应症仍处于研究阶段。该申请基于TETON-1和TETON-2三期临床试验的积极结果，这些试验表明泰维索吸入溶液在改善IPF患者的肺功能方面具有显著效果。TETON临床试验项目包括TETON-1和TETON-2研究，旨在评估泰维索吸入溶液在IPF患者中的安全性和有效性。此外，FDA和欧洲药品管理局（EMA）已授予treprostinil孤儿药资格，用于治疗IPF。
联合治疗公司在欧洲心脏学会和欧洲呼吸学会年会上展示其在大健康领域的最新研究成果
2026-08-28 00:00:00
联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将在2026年8月28日至31日在慕尼黑举行的欧洲心脏学会（ESC）大会和2026年9月5日至9日在巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上，就其商业和研发产品组合进行四场口头报告和四场海报展示。这些展示包括3期ADVANCE OUTCOMES研究中实验性ralinepag在肺动脉高压（PAH）中的应用、3期TETON临床试验中雾化treprostinil在间质性肺病（IPF）中的应用，以及评估静脉注射treprostinil在PAH中的ARTISAN研究，以及PH-ILD中的PHINDER研究的初步数据。联合治疗公司的首席医疗官Franck Rahaghi表示，公司致力于在已建立的和实验性疗法中生成有意义的证据，以帮助提高这些患者群体的护理标准。此外，联合治疗公司在2026年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ralinepag治疗PAH的新药申请和雾化treprostinil治疗IPF的补充新药申请。
为救女儿创公司，如今这款药或将上市
2026-08-24 00:00:00
联合治疗公司宣布，其针对肺动脉高压的新药ralinepag的新药申请已获得美国FDA受理，目标行动日期为2027年6月24日。该药有望成为首个每日口服一次的前列环素，改善肺动脉高压的治疗格局。基于3期临床试验“ADVANCE OUTCOMES”的结果，ralinepag在降低患者临床恶化事件风险、改善心衰生物标志物水平及运动能力等方面表现出显著疗效。该药作为高度选择性且强效的前列环素受体激动剂，具有血管扩张、抗增殖和抗炎等多重通路效应，对IP受体的结合亲和力是现有药物的六倍。联合治疗公司创始人Martine Rothblatt博士表示，这一进展为患者提供了每日一次口服新药的可能性。
联合治疗公司任命前国家医学院院长Dzau博士加入董事会
2026-07-23 00:00:00
联合治疗公司宣布，其董事会已任命Victor Dzau博士为公司董事会成员。Dzau博士曾担任国家医学院院长12年，并在杜克大学担任过健康事务校长、杜克大学健康系统总裁兼首席执行官，以及哈佛和斯坦福大学医学院院长。Dzau博士在2026年6月结束在国家医学院的任期后，于7月返回杜克大学，担任詹姆斯·B·杜克医学院荣誉教授、健康事务名誉校长和Mandel中心主任。他还担任G20高级独立小组联合主席，负责融资大流行病准备和应对。Dzau博士因其在医学科学和领导方面的杰出贡献而享誉全球。他的研究为ACE抑制剂等救命药物奠定了基础，并开创了血管疾病的基因治疗，目前正研究心脏再生。联合治疗公司董事长兼首席执行官Martine Rothblatt博士表示，Dzau博士的加入将有助于公司在开发移植器官和替代器官的公益使命中取得进展。Dzau博士对联合治疗公司的使命和30年来的进展表示赞赏，并表示期待支持公司在罕见病治疗和生物医学及生物工程突破方面的雄心壮志。
联合治疗公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告
2026-07-22 00:00:00
联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将于2026年8月5日星期三上午6:30东部时间发布其2026年第二季度的财务报告。公司将于同一天上午9:00东部时间举办一次公开网络直播，直播可通过https://ir.unither.com/events-and-presentations访问。网络直播的重播将保留一年，可在同一位置访问。联合治疗公司由CEO Martine Rothblatt创立，旨在发现治疗其女儿危及生命的罕见疾病——肺动脉高压的疗法。公司致力于罕见病的治疗，并开创了替代方案以扩大移植器官的供应。从创新疗法到开创性的制造器官，公司以大胆和非常规的方式迅速将科学理论转化为可以拯救生命的实用技术。作为一家公益公司，公司的法律结构也反映了其承诺。公司服务于患者，诚信行事，创造长期股东价值，并以可持续的实践运营，保护我们努力建设的未来。更多信息请访问www.unither.com，并在LinkedIn、Facebook和Instagram上关注我们。本公告中包含的并非历史性的陈述为“前瞻性陈述”，根据1995年私人证券诉讼改革法案的定义。这些前瞻性陈述包括但不限于我们扩大移植器官供应、开发可以拯救生命的实用技术、创造长期股东价值以及以可持续的实践运营的目标。这些前瞻性陈述受某些风险和不确定性因素的影响，如我们在美国证券交易委员会提交的定期报告中所述，可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。因此，这些前瞻性陈述受我们在定期报告和向美国证券交易委员会提交的文件中包含的警告性陈述、警告性语言和风险因素的约束。我们根据1995年私人证券诉讼改革法案中的安全港条款，对前瞻性陈述提出保护。我们提供此信息的时间为2026年7月22日，不承担因新信息、未来事件或其他任何原因更新或修改本公告内容的义务。如需进一步信息，请联系投资者咨询或媒体咨询。
Vor Bio任命David Zaccardelli博士加入董事会
2026-07-07 00:00:00
临床阶段生物技术公司Vor Bio宣布任命David Zaccardelli博士加入其董事会。Zaccardelli博士拥有超过20年的生物制药领导经验，曾成功领导公司完成后期开发、监管批准和商业化。在加入Vor Bio之前，Zaccardelli博士曾担任Verona Pharma的总裁、首席执行官和董事会成员，并在其任期内将公司从临床阶段推进至商业化阶段。目前，Zaccardelli博士还担任SAB BIO董事会主席和 Bull City Select Investments的创始人及管理成员。Vor Bio正在全球范围内推进telitacicept的3期临床试验，以支持其在美国、欧洲和日本的潜在监管批准。
超9亿元重磅并购！iPS细胞成功转化胸腺细胞，开启人体免疫再生新时代
2026-07-06 18:20:00
美国生物药企United Therapeutics宣布以1.4亿美元全资收购诱导多能干细胞再生细胞疗法企业Thymmune Therapeutics，专注于胸腺靶向再生细胞治疗技术。Thymmune Therapeutics掌握人诱导多能干细胞转化为胸腺细胞技术，有望逆转胸腺衰老，重塑人体免疫功能。此次收购是United Therapeutics加码免疫再生医学、拓展长寿与罕见病治疗管线的重要战略布局。收购交易包含首期付款及潜在的里程碑尾款，旨在全力推进人诱导多能干细胞转化为胸腺细胞技术的落地应用。该技术有望在临床前研发阶段攻克先天性无胸腺症，并有望拓展至器官移植免疫耐受、重症自身免疫性疾病等领域。
美国United Therapeutics以1.4亿美元收购Thymmune Therapeutics，专注于胸腺再生细胞疗法
2026-07-03 17:49:11
美国生物制药公司United Therapeutics宣布以1.4亿美元收购Thymmune Therapeutics，专注于胸腺再生细胞疗法。Thymmune的技术有望逆转胸腺的退化，增强人体对抗癌症和感染的能力。此次收购包括前期费用和高达1.6亿美元的里程碑付款，这些付款与United Therapeutics在2031年前推进该技术的临床和监管里程碑相关。Thymmune的创新技术是将人诱导的多能干细胞转化为胸腺细胞，这些细胞在体内成熟后可以恢复健康的T细胞功能。其领先候选药物THY-100正处于临床前开发阶段，用于治疗先天性无胸腺症。United Therapeutics计划将这项技术应用于包括移植耐受、严重免疫介导疾病和老年人长寿等领域。
联合治疗公司收购Thymmune Therapeutics，推进再生医学研究
2026-07-02 18:30:00
联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）宣布收购了处于临床前阶段的生物技术公司Thymmune Therapeutics，该公司专注于开发可扩展的再生胸腺细胞疗法，用于治疗移植后器官耐受性、免疫缺陷和自身免疫性疾病。Thymmune拥有一项专有技术，可以将人诱导多能干细胞（iPSC）转化为胸腺细胞，这些细胞在体内成熟后可以恢复健康的T细胞功能。Thymmune的主要候选药物THY-100正在临床前开发中，用于治疗先天性无胸腺症，这是一种罕见且危及生命的疾病。动物研究表明，使用THY-100治疗可以体内形成新的胸腺，有助于T细胞发育。THY-100的临床概念验证和进一步开发有望拓宽胸腺再生医学在移植耐受性、严重免疫介导性疾病以及增强老年人T细胞功能减退者的寿命方面的应用。联合治疗公司表示，Thymmune的平台与其扩大移植器官供应的更广泛使命相辅相成，并相信其领导地位和细胞技术实力使其成为推进平台以实现广泛临床影响的理想合作伙伴。根据协议，联合治疗公司以1.4亿美元现金收购了Thymmune，并可能根据到2031年底实现某些临床和监管里程碑，向前Thymmune股东支付高达1.6亿美元的潜在业绩奖金。
联合治疗公司收购Thymmune Therapeutics，拓展再生医学领域
2026-07-02 00:00:00
联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）宣布收购Thymmune Therapeutics，一家专注于再生医学的生物技术公司。Thymmune致力于开发可扩展的胸腺细胞疗法，用于治疗移植器官耐受性、免疫缺陷和自身免疫疾病。Thymmune的技术可以将人类诱导多能干细胞（iPSC）转化为胸腺细胞，这些细胞在体内成熟后能够恢复健康的T细胞功能。Thymmune的主要候选药物THY-100正在临床前开发阶段，用于治疗先天性无胸腺症，这是一种罕见且危及生命的疾病。联合治疗公司收购Thymmune的代价为1.4亿美元现金，并可能根据到2031年底达到的某些临床和监管里程碑支付高达1.6亿美元的业绩奖金。联合治疗公司表示，Thymmune的平台与其扩大移植器官供应的使命相辅相成，并相信其领导地位和细胞技术将有助于推进Thymmune平台，以实现更广泛的临床影响。
美国FDA批准United Therapeutics的肺功能设备用于体外肺灌注
2026-06-29 21:27:06
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予United Therapeutics公司其LungFX设备的上市前批准（PMA），该设备可用于集中式体外肺灌注（EVLP）。这一技术允许在移植前对捐赠的肺脏进行体外检查和评估，从而可能增加可用于移植的捐赠肺脏数量。根据PMA，LungFX旨在允许在受控环境中重新评估获取的捐赠肺脏是否适合移植到18岁或以上、患有终末期肺疾病且等待首次（双肺或单肺）移植的男性和女性患者。该技术由United Therapeutics的肺生物工程子公司开发，公司预计将在2027年将其纳入其可提供的服务中。克利夫兰诊所企业移植中心总监、LungFX关键试验研究员Kenneth McCurry博士在声明中表示，目前有太多捐赠肺脏未被使用。使用该设备进行的EVLP为移植团队提供了额外的临床数据，以帮助确定可能否则未被使用的捐赠肺脏是否适合移植。
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