洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Akamis Bio Ltd

C轮

公司全称：Akamis Bio Ltd

国家/地区：英国/——

类型：癌症基因治疗药物开发商

公司介绍：

PsiOxus Therapeutics Ltd was formed from the merger of Myotec Therapeutics and Hybrid BioSystems in December 2010. The company is focused on the development of novel therapeutics that address cancer and other clinically unmet diseases.Myotec Therapeutics was a spin-out from Imperial Innovations and was set up to develop technology originated at Imperial College London. It focused on repurposing drugs for the treatment of cachexia, with the intention of out-licensing after completion of phase II studies.In June 2017, the company expanded its operations into a 21,000 sq ft state-of-the-art facility on the Abingdon Science Park in Oxfordshire, UK and a new US facility in Plymouth Meeting near Philadelphia, PA.In April 2012, PsiOxus announced that it would expand into new facilities at the Milton Park in Oxfordshire, UK. The expansion would include a bespoke laboratory for the research and development of novel viral therapeutics; later that month, the facility was opened.By Decem

基本信息

成立时间：

2006-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

+4401235835328

联系邮箱：

enquiries@akamisbio.com

地址：

PsiOxus House 4-10,The Quadrant,Abingdon Science Park, Barton Lane ABINGDON OXFORDSHIRE OX14 3YS; GB; Telephone: +441235835328; Fax: +441865597675;

公司官网：

www.akamisbio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
靶向治疗
治疗技术
体内基因治疗
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
药物治疗
基因疗法
双特异性抗体

热门标签：

双特异性抗体
创新药
改良型新药
基因疗法

企业动态

阿卡米斯生物获得FDA对NG-350A治疗局部晚期直肠癌的快速通道认定

2025-10-14 20:00:00

阿卡米斯生物公司，一家利用专有的肿瘤特异性免疫基因治疗（T-SIGn®）平台将新型免疫治疗有效载荷递送到实体瘤的临床阶段肿瘤学公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NG-350A治疗错配修复蛋白（pMMR）局部晚期直肠癌（LARC）的快速通道认定。NG-350A是一种静脉注射的溶瘤免疫疗法，旨在驱动肿瘤内CD40激动剂单克隆抗体的表达，从而激活存在于实体瘤及其引流淋巴结中的抗原呈递细胞（APCs）。一旦激活，APCs将T细胞招募到肿瘤附近，以产生强大的抗肿瘤免疫反应。NG-350A目前正在招募患者的1b期FORTRESS研究中进行评估，该研究评估的是NG-350A与化疗放疗联合使用在pMMR LARC患者中的疗效。FDA授予快速通道认定是为了促进新药的开发并加快对可能满足严重或危及生命条件未满足医疗需求的药物进行审查。获得该认定的药物可能符合更频繁的会议和与FDA沟通的条件，以确保收集支持批准所需的数据，并允许滚动审查上市许可申请。这可能有助于药物更早获得批准和患者更早获得药物。如果符合相关标准，获得快速通道认定的药物还可能符合加速批准和优先审查的条件。

ENHERTU® 在欧盟获准作为首个 HER2 靶向治疗，用于至少一次内分泌治疗后 HR 阳性、HER2 低或 HER2 超低位转移性乳腺癌患者

2025-04-04 00:00:00

Daiichi Sankyo和AstraZeneca的药物ENHERTU在欧洲联盟获得批准，作为单药治疗用于治疗已接受至少一种内分泌治疗的HR阳性、HER2低或HER2超低表达晚期乳腺癌成人患者。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo发现，并由两家公司共同开发和商业化。该批准基于DESTINY-Breast06三期临床试验的结果，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。ENHERTU在DESTINY-Breast06试验中优于化疗，为HR阳性、HER2低或HER2超低表达的患者提供了超过一年的无进展生存期。ENHERTU已在75多个国家获得批准，用于治疗不同类型的癌症。

Akamis Bio 宣布 NG-350A 在局部晚期直肠癌患者中的 1b 期 FORTRESS 试验中招募首例患者

2025-04-03 00:00:00

Akamis Bio公司宣布在多中心、开放标签、非随机化的一期b阶段FORTRESS临床试验中，首例局部晚期直肠癌（LARC）患者已接受NG-350A治疗。NG-350A是一种新型免疫疗法，旨在通过静脉注射驱动肿瘤内CD40激动剂单克隆抗体的表达，以激活抗原呈递细胞（APCs），进而引发抗肿瘤免疫反应。FORTRESS试验旨在评估NG-350A与标准化学放疗（CRT）联合使用在LARC患者中的安全性和有效性。该试验基于Akamis Bio支持的CEDAR研究，该研究显示，与单独使用标准CRT相比，使用Akamis Bio第一代免疫疗法和CRT联合治疗LARC患者的完全缓解率显著提高。NG-350A在先前临床试验中表现出良好的安全性，未观察到与转基因相关或脱靶毒性。FORTRESS试验的主要终点是评估患者在第12周达到临床完全缓解（cCR）的比例，关键次要终点包括不良事件的发生率和严重程度、临床缓解（CR）结果以及基于MRI的肿瘤消退分级（mrTRG）。

Acumen Pharmaceuticals 完成 ALTITUDE-AD 的入组，这是 Sabirnetug （ACU193）治疗早期阿尔茨海默病的 2 期临床试验

2025-03-26 20:00:00

Acumen Pharmaceuticals公司宣布，其针对阿尔茨海默病的新型治疗药物sabirnetug（ACU193）的ALTITUDE-AD Phase 2临床试验已完成患者招募。该试验旨在评估sabirnetug在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性。sabirnetug是一种针对可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的人源化单克隆抗体，已被证明在临床试验中具有良好的耐受性和显著减少淀粉样斑块的效果。ALTITUDE-AD试验在全球多个地点进行，招募了542名早期阿尔茨海默病患者。Acumen计划在2026年底公布试验的初步结果。

Akamis Bio 宣布发表文章，详细介绍了 NG-350A 的初步机制证明，NG-350A 是一种静脉注射肿瘤基因疗法，可提供 CD40 激动剂有效载荷

2024-10-23 00:00:00

Akamis Bio公司宣布，其基于T-SIGn®平台的肿瘤特异性免疫基因疗法在治疗实体瘤方面取得重要进展。公司主要产品NG-350A是一种新型基因治疗药物，通过静脉给药，在肿瘤内表达CD40激动剂单克隆抗体，从而选择性作用于原发和转移性上皮来源的实体瘤。一项名为FORTITUDE的研究显示，NG-350A在肿瘤选择性递送、复制和转基因表达方面具有显著效果，且静脉给药方式具有优于瘤内注射的优势。研究还发现，NG-350A在患者体内持续存在长达七周，且在较高剂量水平下效果更佳。此外，NG-350A与化疗和放疗联合使用的研究也正在进行中。

Akamis Bio 强调数据显示其腺病毒载体技术与放射治疗晚期直肠癌的潜力

2023-10-03

Akamis Bio公司利用其专有的T-SIGn肿瘤特异性免疫基因治疗平台，通过腺病毒载体技术联合放疗治疗局部晚期直肠癌，在Phase 1研究中取得了令人鼓舞的数据。该研究由英国癌症研究机构和Akamis Bio赞助，结果显示，与单独放疗相比，其肿瘤选择性药物Enadenotucirev（EnAd）与化疗放疗联合使用，在MRI评估的肿瘤退缩等级（mrTRG）和pCR/cCR方面显示出显著更高的响应率。在两种剂量方案中，接受治疗的10名患者中有5名（50%）观察到mrTRG为1或2。此外，患者样本的hexon染色表明EnAd在原发肿瘤和转移部位均有定位。这种联合疗法耐受性良好，安全性可接受。这些数据表明，与肿瘤内注射相比，这种系统给药方式具有更高的可靠性。EnAd是一种用于治疗转移性或晚期上皮肿瘤的B组腺病毒，是Akamis Bio T-SIGn治疗平台的先驱，该平台能够选择性地将多种转基因组合递送到实体瘤中。Akamis Bio正在开发一系列实体瘤靶向T-SIGn治疗药物，旨在使患者的免疫系统识别、攻击和清除其癌症。

Akamis Bio、Parker 癌症免疫治疗研究所和癌症研究所宣布扩大合作伙伴关系，以推进胰腺癌的新疗法

2023-02-16

Akamis Bio、Parker癌症免疫治疗研究所和癌症研究所以及阿卡米斯生物公司宣布扩大合作，共同推进胰腺癌的新型治疗方案。阿卡米斯生物公司的临床阶段NG-350A肿瘤基因治疗将被纳入REVOLUTION平台研究的新队列中，评估其与伊匹单抗和标准化疗联合使用，在转移性胰腺癌中引发CD40激动剂介导的抗肿瘤免疫反应的能力。此次合作将结合Parker研究所和癌症研究所以及阿卡米斯生物公司的专业知识，旨在加速新型治疗方法的开发。NG-350A是一种临床阶段的肿瘤基因治疗，通过CD40激活抗原呈递细胞，从而招募T细胞到肿瘤周围，引发强大的抗肿瘤免疫反应。阿卡米斯生物公司正在独立评估NG-350A在两项开放标签、多中心的1a期临床试验中的安全性、耐受性和初步疗效，这些研究评估了NG-350A作为单药治疗和与派姆单抗联合使用在转移性或晚期上皮肿瘤患者中的疗效。

bluebird bio 报告第一季度财务业绩并强调运营进展

2021-05-05

bluebird bio于2021年5月5日发布了2021年第一季度财务报告和业务亮点，重点介绍了Abecma的批准情况。Abecma成为首个且唯一获批准用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的CAR T疗法。公司还分享了其在严重遗传疾病领域的进展，包括LentiGlobin基因疗法在镰状细胞病（SCD）研究中的进展。此外，bluebird bio宣布了业务分离计划，预计将在2021年底完成，并宣布了新任首席商业官Tom Klima的加入。公司还更新了其产品管线，包括获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的SCD项目，以及PsiOxus Therapeutics的预临床数据。财务方面，公司第一季度净亏损为2.06亿美元，主要由于研发和销售、一般和行政费用增加。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-12-17

Akamis Bio Ltd

癌症基因治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

——

2023-01-05

Akamis Bio Ltd

癌症基因治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Westlake Village BioPartners;
ARCH Venture Partners;
[+1]

——

2017-12-12

Akamis Bio Ltd

癌症基因治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

百时美施贵宝;

——

2015-05-19

Akamis Bio Ltd

癌症基因治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Woodford Investment Management;
Lundbeckfonden Ventures;
[+3]

——

2012-07-10

Akamis Bio Ltd

癌症基因治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Lundbeckfonden Ventures;
SR One;
[+2]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Akamis Bio Ltd

基本信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯