SK Capital Partners旗下企业Noramco、Extractas Biosciences和Purisys(统称Noramco)已出售给全球领先的制药行业合同研发和生产组织(CDMO)Siegfried Holding AG。SK Capital将继续持有Halo Pharmaceuticals,该公司是美国和加拿大领先的成品剂型CDMO,具有无菌填充和管制物质生产能力。交易完成后,Noramco集团的首席执行官和首席财务官将加入Halo Pharmaceuticals,继续在现有职位上领导业务。SK Capital表示,将继续支持Halo Pharmaceuticals,并看好其下一阶段增长的机会。Siegfried Holding AG是全球生命科学公司,在瑞士、德国、西班牙、法国、马耳他、美国和中国设有生产基地,2024年销售额达到12.95亿瑞士法郎,在全球三个大洲的13个地点雇佣了3800多人。
Noramco,一家全球领先的活性药物成分(API)制造商,专注于管制药物,近日宣布已完成对Cambrex药物产品业务单元(原Halo Pharmaceuticals)的收购。此次收购将使Noramco及其子公司Purisys的API客户获得更多服务选项,包括药物产品配方开发、临床和商业药物产品制造以及来自魁北克省Mirabel和新泽西州Whippany的包装服务。Noramco将回归Halo Pharmaceutical品牌。此次收购使Noramco能够为客户提供除API之外的更多采购选择。Noramco首席执行官Lee Karras表示,凭借这些新增能力,Noramco/Purisys的客户可以为他们的API开发药物产品配方,用于临床和商业目的。他曾在Halo Pharmaceuticals运营,对两个地点的能力有直接了解,并期待与现有和未来的客户合作,同时欢迎近400名新员工加入Noramco集团。Noramco总部位于特拉华州威尔明顿,是全球活性成分(API)供应商,其API被许多领先的品牌和仿制药公司以及中小型制药公司使用。Noramco的API用于350多种产品,并在30多个国家销售。Purisys总部位于乔治亚州雅典,是一家领先的API合同制造组织(CDMO)服务提供商和制药参考标准供应商。
Cambrex公司宣布已完成其药物产品业务单元的出售,该业务单元被位于特拉华州威尔明顿的Noramco公司收购。该业务单元在加拿大魁北克省米拉贝尔和纽约州惠普纳设有生产基地,提供产品开发、临床试验和商业制造以及包装服务。此次交易是Cambrex战略决策的一部分,旨在聚焦核心增长和投资领域。未来,Cambrex将优先发展药物原料和分析测试产品组合,以帮助客户开发并向全球患者提供治疗解决方案。此外,Cambrex近期通过收购Snapdragon Chemistry和Q1 Scientific扩展了其药物开发与制造的专业解决方案,并继续在全球13个地点运营,为全球客户提供药物全生命周期的原料开发与制造服务。
Willow Biosciences Inc.发布2022年公司发展回顾,包括实现的关键里程碑、业务展望和2023年预期达成的关键目标。公司成功优化了业务,减少了现金消耗,并保护了资产负债表。2022年,公司实现了新的大麻二酚(CBG)下游工艺技术转移,签署了首个非大麻领域的合作项目,与Kalsec Inc.达成合作,并完成了新型功能成分番茄红素的概念验证工作。2023年,公司计划生产CBG,并期待其产品达到“通常认为安全”(GRAS)标准,预计将有显著收入增长。公司总裁兼首席执行官Peter Seufer-Wasserthal表示,公司相信自己处于最佳位置,能够利用核心能力和研发团队解决新挑战,创造股东价值,并支持更健康的地球。
Pharmaron宣布收购美国Noramco的Coventry API制造工厂,进一步强化其全球化学和制造能力。该工厂位于罗德岛,拥有从实验到商业规模的cGMP API制造经验,并已通过FDA、EMA等监管机构的审核。此次收购将使Pharmaron的服务拓展至美国,并与中国的现有服务能力相结合,增强其全球端到端化学和制造服务。Pharmaron董事长兼首席执行官楼博亮表示,Coventry工厂的加入为Pharmaron在北美快速扩展化学和制造服务能力提供了独特机会,并有助于实现成为全球领先的药物研发和制造服务提供商的愿景。
Willow Biosciences与Noramco达成独家联合开发协议,共同开发基于酵母的生物合成平台,用于生产与分销CBD。该协议旨在通过生物合成技术提供低成本、高纯度、可扩展的制造解决方案,满足医药、食品、饮料和个人护理等领域的CBD消费者需求。根据协议,Willow将负责优化酵母菌株,以实现高产量、低成本生产超纯CBD,而Noramco则负责扩大规模、监管提交、市场营销和分销。双方将各自承担成本,保留各自工作范围相关的知识产权,并按现有协议共享销售CBD的毛利润。此举有望为CBD和相关化合物开辟新的更大市场。
RespireRx Pharmaceuticals Inc.与Noramco, Inc.签订了一份关于开发和生产用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的药物dronabinol的协议。OSA是一种影响约2940万美国人的疾病,目前尚无批准的药物疗法。根据协议,Noramco将提供所需的活性药物成分(API),协助监管文件,参与开发委员会,并提供监管咨询。RespireRx将购买Noramco的API,并在商业化阶段独家购买其产品。RespireRx计划进行III期临床试验,并开发第二代dronabinol产品。
RespireRx Pharmaceuticals Inc.与Noramco, Inc.达成一项为期九十天的意向书,双方将就RespireRx开发大麻二酚(dronabinol)进行合作谈判。双方计划共同开发第一代大麻二酚胶囊和第二代改良配方,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。Noramco将提供大麻二酚的原料药,并支持供应链。RespireRx期望通过FDA的会议结果,开始进行大麻二酚治疗OSA的第三期临床试验。同时,RespireRx也在开发第二平台药物——兴奋性神经递质谷氨酸的增强剂ampakines,用于治疗呼吸和中枢神经系统疾病。
AXIM Biotechnologies与全球领先的制药级受控物质生产商Noramco达成长期采购协议,购买用于临床试验的制药级大麻二酚(THC)合成物——大麻素。该协议旨在通过AXIM的专利控制释放口香糖递送系统,将大麻素用于治疗化疗引起的恶心呕吐和癌症或艾滋病患者的厌食症。AXIM计划进行一项开放标签的临床研究,比较其产品与FDA批准的参考药物Marinol的生物利用度和治疗效果。AXIM已与FDA完成预IND会议,并获得IND提交批准,研究将比较两种不同的大麻素制剂的生物利用度。大麻素市场预计将因药物可用性增加、公众对医疗大麻态度转变、新递送方法和临床试验结果而显著增长。
Noramco和SPI Pharma签署协议,共同开发并许可一系列“增值”配方包给全球成品药制造商。双方将专注于通过SPI Pharma开发的文件,为仿制药和品牌药公司实施许可的成品药。双方均无生产或市场成品药的计划。双方将展示一系列成品药物产品的概念验证,并将其许可给客户进行规模化、注册和营销。客户还可以选择预先定制特定API的配方包,采用基于里程碑的、按成功付费的业务模式。
Teewinot Life Sciences与Noramco达成合作意向,利用Teewinot的专利CannSynthesis技术进入商业大麻素市场。该协议使Noramco获得Teewinot专利保护的生物催化生产纯大麻素工艺,并得到Teewinot的技术支持。Teewinot表示,与Noramco的合作将为制药行业提供大麻素参考材料稳定供应链。Noramco将利用CannSynthesis技术创建10至15种大麻素参考标准,并评估其商业化生产大麻素二醇(dronabinol)的可行性。大麻素二醇在疼痛管理、止吐、提高食欲和治疗艾滋病以及减轻化疗副作用方面具有显著效果。Teewinot Life Sciences专注于伦理大麻素药物开发和生物催化生产,而Noramco则专注于制药行业受控物质的制造和分销。