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Autolus Therapeutics Ltd

存续
上市

公司全称：Autolus Therapeutics plc

国家/地区：英国/——

类型：T细胞疗法开发商

公司介绍：

Autolus Therapeutics plc于2018年2月2日在英格兰和威尔士注册成立。该公司是一家生物制药公司，开发用于治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。该公司使用广泛的专利和模块化T细胞编程技术，设计精确的靶向、控制和高度活跃的T细胞疗法，旨在更好地识别癌细胞，打破其防御机制，攻击并杀死这些细胞。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

500人以上

联系电话：

44-20-38296230

联系邮箱：

contact@autolus.com

地址：

The MediaWorks 191 Wood Lane London W12 7FP United Kingdom

公司官网：

www.autolus.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

John Berriman ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Cynthia Butitta ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Martin Murphy ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Linda Bain ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Joseph Anderson ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Autolus与Cellares合作评估Cell Shuttle平台以增强其商业生产

2026-01-06 22:00:00

Autolus Therapeutics公司宣布，将评估Cellares的Cell Shuttle平台，以增强其在英国史蒂文age的Nucleus设施的商业生产运营。Autolus正在商业化的AUCATZYL®（obecabtagene autoleucel；obe-cel）是一种自体CD19 CAR T细胞疗法，在美国、英国和欧洲获得批准，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成人患者。Cellares的Cell Shuttle平台将CAR T制造的所有单元操作集成到一个单一使用、封闭、预灭菌的卡式盒中，在完全自动化的平台上运行，能够并行处理多达16个患者批次。这种架构使得单个IDMO智能工厂的产量比类似规模的常规细胞疗法制造设施高出10倍，同时为合作伙伴提供更一致的批次质量、更低的成本和更高的商业供应弹性。Cellares将Cell Shuttle与Cell Q™结合，这是一个专为细胞疗法药物产品设计的质量控制平台，将分析测试从手动、碎片化的工作流程转变为自动化、高通量的方法，具有完全数字化的合规批次记录。Cellares Cell Shuttle平台是第一个获得FDA先进制造技术（AMT）认定的平台，为合作伙伴提供了在IND、BLA和上市后补充文件中引用该平台时的额外接触点和优先审查机制。

免疫疗法在血液癌症治疗中的突破与市场前景

2025-12-19 20:44:00

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个用于二线血液癌症治疗的二价抗体组合疗法，标志着血液癌症治疗领域从传统化疗向免疫疗法的转变。GT Biopharma等公司利用工程细胞疗法和二价抗体，在复发性或难治性血液恶性肿瘤患者中实现了超过90%的响应率。市场预测，CAR-T细胞疗法市场将从2024年的38.7亿美元增长到2030年的132.5亿美元。GT Biopharma正在推进其GTB-3650的1期临床试验，并计划在2026年第一季度提供下一试验更新。此外，公司还在推进针对多种实体瘤的GTB-5550的开发。其他公司如Regeneron、Genmab、Autolus和Lyell Immunopharma也在各自的免疫疗法研究中取得进展。

阿瑞文生物制药任命Brent S. Rice为首席商务官

2025-09-23 00:00:00

阿瑞文生物制药公司（ArriVent BioPharma, Inc.）宣布任命Brent S. Rice为首席商务官（CCO）。Rice先生拥有超过25年的美国和全球生物技术和制药行业商业经验。在加入阿瑞文之前，Rice先生曾担任Autolus Therapeutics Ltd.的资深副总裁和全球首席商务官，领导了全球商业化、商业战略和业务组合管理。在他的领导下，公司从临床阶段开发公司转变为商业组织，并成功推出了其首个商业产品。阿瑞文生物制药公司致力于开发针对癌症患者的差异化药物，Rice先生的加入将有助于公司在firmonertinib接近潜在批准和商业化以及ADC产品组合的潜力开发方面取得成功。

安捷伦 xCELLigence RTCA 仪器在最近的 FDA 批准中的应用

2025-03-25 00:00:00

Agilent Technologies Inc.宣布其先进的细胞分析仪器，特别是xCELLigence实时细胞分析（RTCA）技术，在Autolus Therapeutics的CAR T疗法AUCATZYL®的开发和验证中发挥了关键作用，助力其获得FDA批准。Agilent的xCELLigence RTCA技术支持了效价检测的发展与实施，提供了精确可靠的细胞分析解决方案，帮助Autolus达到FDA的高标准。Agilent与Autolus的合作强调了创新技术和合作在推进癌症治疗中的重要性。Agilent和Autolus将参加2025年美国生物分析混合会议，并在会上分享关于CAR T细胞产品效价测量的经验。Agilent致力于推动科学创新，支持突破性疗法，以改善健康结果。

Autolus Therapeutics 宣布 FDA 批准 AUCATZYL® （obecabtagene autoleucel – obe-cel）用于成人复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）

2024-11-11 00:00:00

Autolus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其AUCATZYL（obecabtagene autoleucel）用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。该批准基于FELIX临床试验的结果，其中AUCATZYL在疗效可评估的65名患者中，63%达到完全缓解。AUCATZYL的安全性包括对细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性以及继发性血液系统恶性肿瘤的警示。Autolus首席执行官Christian Itin表示，这是公司多年努力的结果，AUCATZYL的批准为成年r/r B-ALL患者带来了新的希望。

Autolus Therapeutics 宣布 FDA 批准 AUCATZYL（R）（obecabtagene autoleucel – obe-cel）用于治疗成人复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）

2024-11-08

Autolus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CAR T细胞疗法AUCATZYL（obecabtagene autoleucel）用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。该批准基于FELIX临床试验的结果，其中AUCATZYL在r/r B-ALL成年患者中表现出良好的临床效益。AUCATZYL的安全性包括对细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性以及继发性血液系统恶性肿瘤的警告。AUCATZYL将在Autolus位于英国史蒂文奇的Nucleus商业生产基地生产，该基地已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的制造商进口授权（MIA）和GMP证书。Autolus将与美国现有治疗中心合作，完成AUCATZYL的商业上市流程。

Autolus Therapeutics 将在 2024 年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示 obecabtagene autoleucel （obe-cel）治疗复发/难治性（r/r） B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的三项临床数据更新

2024-06-14 19:00:00

Autolus Therapeutics在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上将展示三项关于obe-cel（AUTO1）治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的研究摘要。这些摘要包括obe-cel在FELIX临床试验中治疗成年患者的长期数据，显示长期无事件生存率和总生存率稳定在约40%，表明obe-cel作为单一药物可能提供持久反应。研究还探讨了obe-cel治疗过程中桥接疗法、CAR T细胞持久性和干细胞移植的影响，以及使用流式细胞术和数字PCR技术监测CAR T细胞动力学的方法。这些数据支持了obe-cel在R/R B-ALL患者中潜在的长生存率。

BioNTech 公布 2024 年第一季度财务业绩和公司最新动态

2024-05-06

BioNTech在2024年第一季度发布了财务报告，并更新了公司进展。公司正在推进多个临床试验，包括针对乳腺癌和子宫内膜癌的BNT323/DB-1303三期临床试验，以及多个癌症疫苗候选药物的临床研究。同时，BioNTech正在开发针对2024年季节性变种的COVID-19疫苗，并计划在2024年实现10个以上可能注册的试验。第一季度收入为1.876亿美元，净亏损为3.151亿美元，每股亏损1.31美元。公司现金、现金等价物和证券投资达到169.393亿美元。

Autolus Therapeutics 宣布在 Nature Communications 上发表文章

2024-02-22 20:00:00

Autolus Therapeutics公司发布了一项针对T细胞淋巴瘤的新研究成果，该研究发表在《Nature Communications》杂志上。研究发现，T细胞淋巴瘤与B细胞淋巴瘤不同，目前尚未从免疫疗法中获益，原因在于缺乏合适的表面靶抗原。研究团队发现，几乎所有T细胞淋巴瘤都表达αβT细胞受体（TCRαβ），其中TRBC1和TRBC2是两种类型的TCRαβ。Autolus公司开发的AUTO4 CAR疗法可选择性靶向TRBC1，有望治疗TRBC1 T细胞淋巴瘤，同时保护正常的TRBC2 T细胞，避免免疫抑制。此外，研究团队通过结构生物学和蛋白质工程，成功地将AUTO4的结合选择性从TRBC1转向TRBC2，生成了TRBC2特异性CAR T细胞疗法AUTO5。这一成果为T细胞恶性肿瘤的治疗提供了新的思路。

BioNTech 和 Autolus 宣布达成战略 CAR-T 细胞疗法合作，以推进管线并扩大后期项目

2024-02-08

BioNTech与Autolus宣布了一项战略性的CAR-T细胞疗法合作，旨在推进双方的自体CAR-T项目向市场推进，待市场授权。该合作利用了双方的制造和商业基础设施以及技术，BioNTech获得了利用Autolus制造能力以加速BNT211在CLDN6+肿瘤中的关键试验的权利，同时支持Autolus领先细胞疗法候选药物obe-cel的开发和推广，并将从净销售额中获得版税。此外，BioNTech还拥有Autolus AUTO1/22和AUTO6NG项目的共同商业化选择权，以及访问Autolus一系列靶标结合子和细胞编程技术的权利，以支持BioNTech体内细胞疗法和抗体-药物偶联物候选药物的开发。BioNTech同意向Autolus投资2亿美元，并在Autolus的MAINZ和LONDON建立研发中心。

Autolus Therapeutics 宣布接受 obecabtagene autoleucel （obe-cel）作为复发/难治性成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的潜在治疗方法的生物制品许可申请

2024-01-22 20:00:00

Autolus Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者obe-cel（obe-cel）的生物制品许可申请（BLA），并设定了2024年11月16日的PDUFA目标行动日期。基于Pivotal Phase 2 FELIX研究的数据，obe-cel计划在2024年上半年提交给欧洲药品管理局（EMA）的上市许可申请。obe-cel已获得FDA的孤儿药指定、EMA的孤儿药品指定、FDA的再生医学高级治疗指定和EMA的优先药物指定。Autolus首席执行官Christian Itin表示，接受BLA申请是公司的重要里程碑，期待与FDA在审查周期中继续合作。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-06-22

Autolus Therapeutics Ltd

T细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-09-26

Autolus Therapeutics Ltd

T细胞疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Syncona;
Nextech Invest;
[+3]

——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-12-03

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2025-12-02

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-02

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-10-06

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2025-08-12

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II期临床

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