Shape Memory Medical Inc

C轮

公司全称：Shape Memory Medical Inc

国家/地区：美国/——

类型：血管类治疗产品研发商

公司介绍：

Shape Memory Medical公司开发并商业化用于脑动脉瘤市场的形状记忆聚合物材料，具有缺血性中风和易损斑块治疗的潜在平台追随者。

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1 408 649 5175

联系邮箱：

info@shapemem.com

地址：

807 Aldo Ave Ste 109 SANTA CLARA CALIFORNIA 95054-2254; US; Telephone: +14086495175;

公司官网：

www.shapemem.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

静脉输液技术
治疗技术
药物泵技术
物理治疗技术

企业动态

血管类治疗产品研发商Shape Memory Medical获得1000万美元融资，推动主动脉临床项目发展

2026-08-23

2026年8月23日，血管类治疗产品研发商Shape Memory Medical, Inc.宣布完成由新投资者August Global Partners领投、另一新投资者Taiwania Capital共同参与的一笔1000万美元可转换票据融资。该融资为支持公司主动脉产品组合的持续临床开发提供资金，包括AAA-SHAPE关键试验的患者随访和数据收集，以及推动旗舰可行性试验的推进。

Shape Memory Medical完成AAA-SHAPE临床试验患者招募

2026-07-08 20:00:00

Shape Memory Medical公司宣布已完成AAA-SHAPE临床试验的患者招募工作。该临床试验是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的对照研究，旨在评估IMPEDE-FX RapidFill设备在血管内动脉瘤修复（EVAR）过程中用于改善腹主动脉瘤（AAA）囊行为的安全性和有效性。该试验在美国、欧洲和新西兰的48个中心招募了180名患者，其中2/3的患者接受了EVAR联合囊管理治疗，1/3的患者接受了标准EVAR治疗。患者将接受为期五年的随访，主要终点包括30天内无严重不良事件、动脉瘤破裂、穿孔和转换为开放修复，以及一年内患者达到≥10%动脉瘤囊体积减少的比例。该研究旨在提供证据，以回答EVAR过程中是否管理动脉瘤囊可以改善长期结果的问题。

Shape Memory Medical启动针对主动脉夹层假腔的FLE系统临床试验

2026-04-01 20:00:00

Shape Memory Medical公司宣布，其针对主动脉夹层假腔治疗的创新性研究装置FLE系统（False Lumen Embolization System）的第一位患者已成功入组。该系统旨在评估治疗主动脉夹层假腔的安全性和初步有效性。FLE系统采用专有的多孔形状记忆聚合物支架，通过导管输送，接触血液后自行扩张。该系统在体积栓塞方面相比公司现有的IMPEDE®栓塞塞产品有显著进步，能够治疗各种大小的假腔。该研究将在新西兰的奥克兰市医院和瓦卡托医院进行，预计将入组最多30名患者，随访期将达两年。

Shape Memory Medical IMPEDE®栓塞插件产品系列获欧盟MDR认证

2025-12-22 21:00:00

Shape Memory Medical公司宣布，其专有的形状记忆聚合物技术在血管内应用方面的IMPEDE®栓塞插件产品系列已获得欧盟MDR 2017/745法规下的III类医疗器械认证。该产品系列之前已在欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）下获得CE标志，现在获得了更严格的欧盟MDR认证。Shape Memory Medical公司总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示，获得MDR CE标志认证是公司在推进血管内疾病突破性疗法方面的一个重要里程碑。IMPEDE栓塞插件产品系列包括IMPEDE栓塞插件、IMPEDE-FX栓塞插件和IMPEDE-FX RapidFill，利用一种新型的形状记忆聚合物，旨在实现血管血栓形成。该产品系列的临床和实际应用经验是其成功审查的关键。MDR认证确保了长期进入欧洲最大的医疗保健系统，并加强了医生对该设备家族性能、一致性和可追溯性的信心。Shape Memory Medical公司正在通过其里程碑式的AAA-SHAPE试验推进额外的临床应用，该试验评估了IMPEDE-FX RapidFill®设备在联合选择性血管内动脉瘤修复（EVAR）时改善腹主动脉瘤（AAA）囊行为的安全性和有效性。

Shape Memory Medical公司AAA-SHAPE关键试验完成50%患者招募

2025-10-16 20:00:00

Shape Memory Medical公司宣布，其正在进行的AAA-SHAPE关键试验已完成50%的患者招募。该试验是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签试验，旨在确定IMPEDE-FX RapidFill®设备在联合选择性腔内动脉瘤修复（EVAR）时，对腹主动脉瘤（AAA）囊行为的影响及其安全性及有效性。该试验由奥兰多健康心脏和血管研究所的Aleem Mirza博士主导，旨在评估IMPEDE-FX RapidFill在促进囊退缩和改善AAA患者预后方面的潜力。AAA-SHAPE试验预计将招募180名患有腹主动脉下段动脉瘤的患者，并将比较EVAR加囊管理使用IMPEDE-FX RapidFill与标准EVAR的疗效。此外，Shape Memory Medical公司已在全球40多个国家获得设备批准，并在全球范围内治疗了超过3500名患者。

Shape Memory Medical产品获新加坡和马来西亚批准上市

2025-10-10 20:00:00

Shape Memory Medical公司宣布，其IMPEDE栓塞插件、IMPEDE-FX栓塞插件和IMPEDE-FX RapidFill系统已分别获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚医疗器械管理局（MDA）的批准，可在新加坡和马来西亚市场销售。这些产品是用于外周血管栓塞的体积膨胀形状记忆聚合物创新产品。Shape Memory Medical公司表示，这些批准将为公司在亚太地区的关键市场加速增长创造重大机遇。IMPEDE栓塞插件系列利用了Shape Memory Medical公司专有的形状记忆聚合物，这是一种多孔、透视的栓塞材料，可被压缩并通过导管输送，在接触血液的温暖水环境时自我展开，形成旨在促进血栓形成的灵活多孔支架。Getz Healthcare公司作为Shape Memory Medical公司的分销合作伙伴，在推动审批过程中发挥了关键作用。

前瞻性研究分享了形状记忆聚合物血管塞治疗盆腔静脉疾病的早期临床经验

2024-05-13

Shape Memory Medical公司宣布，其研发的IMPEDE-FX血管栓塞插件在治疗女性盆腔静脉疾病（PVD）的临床应用中表现出积极效果。该研究由西班牙纳瓦拉大学医院血管外科和介入放射科以及妇产科进行，发表在《欧洲血管和腔内外科杂志》上。这项前瞻性观察性研究评估了使用单次形状记忆聚合物插件治疗PVD的早期经验，结果显示所有患者术后第二天即可恢复正常活动，30天后疼痛评分显著下降。该插件使用专有的形状记忆聚合物技术，具有低密度、多孔的特点，接触血液后可迅速转化为有组织的血栓，有助于缓解慢性盆腔疼痛。

Shape Memory Medical获3800万美元C轮融资，加速血管介入耗材研发及商业化 |海外 New Things

2024-03-08 10:15:17

Shape Memory Medical，一家总部位于美国加利福尼亚的血管治疗产品研发商，成功完成3800万美元的C轮融资，由Earlybird Venture Capital领投，多家新老投资者参与。公司利用形状记忆聚合物技术，将FDA批准的医疗器械引入血管市场，产品已在全球25个国家获得批准。其神经血管栓塞产品TrelliX栓塞线圈获得欧盟CE认证，外周栓塞产品包括IMPEDE和IMPEDE-FX栓塞以及IMPEDE-FX RapidFill装置。Shape Memory Medical获得FDA批准的研究设备豁免，开始一项前瞻性、多中心、随机、开放标签试验，以确定IMPEDE-FX RapidFill设备在改善腹主动脉瘤囊行为方面的安全性和有效性。总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示，此轮融资资金将支持产品研发、销售和营销战略扩展，以满足市场对IMPEDE栓塞系列设备的需求。

血管类治疗产品研发商Shape Memory Medical完成3800万美元C轮融资，加速形状记忆聚合物技术在主动脉和外周血管市场的临床和市场开发

2024-03-04

2024年3月4日，血管类治疗产品研发商Shape Memory Medical完成3800万美元C轮融资，本轮融资由Earlybird Venture Capital领投，新老投资者包括HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd.、WexMed II LLC、HBM-medfocus LLC和Emergent Medical Partners II, L.P.。Earlybird Venture Capital合伙人Thom Rasche加入Shape Memory Medical Board。该公司打算利用这笔资金加速形状记忆聚合物技术在主动脉和外周血管市场的临床和市场开发。这笔资金将支持AAA-SHAPE关键试验的执行，这是一项随机对照研究，将EVAR加气囊管理与IMPEDE-FX RapidFill与独立EVAR进行比较。这笔资金还将支持公司产品线的研究和开发，以及扩大销售和营销策略，以满足对公司商业化的阻碍栓塞插头系列设备日益增长的需求。

Shape Memory Medical 宣布获得知识产权分许可

2023-12-11

Shape Memory Medical Inc.与一家全球医疗设备公司签订了一份许可协议，将旗下专有的形状记忆聚合物技术授权给该公司，用于狭窄的高增长市场领域。此举将带来前期许可费用、未来里程碑和版税。Shape Memory Medical Inc.将继续专注于其核心业务领域——主动脉、外周血管和神经血管栓塞的技术研发和商业化。公司总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示，这是公司知识产权组合第二次授权给另一家备受尊敬的医疗设备制造商，这一创新应用有望进一步推动全球市场的快速发展。Shape Memory Medical Inc.结合聚合物化学、配方、医疗设备开发、制造和临床研究的专业知识，开发了一套医疗技术平台和一系列针对多种临床指征的医疗设备。其核心形状记忆聚合物技术具有血管空间填充、射线透射性、低径向力、孔隙度以支持血栓形成、刺激免疫反应和愈合系统等独特特性。Shape Memory Medical Inc.的知识产权组合涵盖了其新型形状记忆聚合物技术的开发、制造和临床应用。公司产品包括CE标志和FDA批准的IMPEDE和IMPEDE-FX设备，用于外周栓塞应用，以及CE标志的TrelliX栓塞线圈，用于神经血管应用。

Shape Memory Medical 宣布获得知识产权分许可

2023-07-06

Shape Memory Medical Inc.与全球医疗技术市场领导者达成一项许可协议，将旗下专有的形状记忆聚合物技术授权给对方，用于治疗领域外的狭窄适应症。此举将获得前期许可费用、未来里程碑和版税。Shape Memory Medical将继续专注于其核心业务领域——主动脉、外周血管和神经血管栓塞的诊疗技术发展。公司总裁兼首席执行官Ted Ruppel表示，对与一家备受尊敬的医疗设备制造商达成首份许可协议感到兴奋，相信这将有助于提升和区分市场领先产品，造福患者并扩大合作伙伴的市场份额。Shape Memory Medical团队结合聚合物化学、配方、医疗设备开发、制造和临床研究等专业知识，开发出医疗技术平台和一系列针对不同临床指征的医疗设备。其核心形状记忆聚合物技术具有血管空间填充、射线透视性、低径向力、孔隙度以支持血栓形成、免疫反应和愈合系统刺激等独特特性。Shape Memory Medical的知识产权组合涵盖了其新型形状记忆聚合物技术的开发、制造和临床应用。公司产品包括CE标记和FDA批准的IMPEDE和IMPEDE FX设备，用于外周栓塞应用，以及CE标记的TrelliX栓塞线圈，用于神经血管应用。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-08-23

Shape Memory Medical Inc

血管类治疗产品研发商

医疗器械
治疗设备

债权融资

台杉投资;

查看

2024-03-04

Shape Memory Medical Inc

血管类治疗产品研发商

医疗器械
治疗设备

C轮

Earlybird Venture Capital;
HBM Healthcare;
[+2]

查看

2017-07-25

Shape Memory Medical Inc

血管类治疗产品研发商

医疗器械
治疗设备

B轮

HBM Healthcare;
Emergent Medical Partners;
[+1]

——

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