Radiopharm Theranostics Ltd
公司全称：Radiopharm Theranostics Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：放射性药物产品研发商
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公司介绍：
Radiopharm Theranostics Ltd是一家专注于放射性药物和生物药领域的公司，主要致力于开发用于诊断和治疗癌症的放射性药物产品。Radiopharm Theranostics Ltd的业务领域包括放射性药物的研发、临床试验、专利申请等，特别是在癌症治疗方面，公司拥有多个处于临床前和临床阶段的放射性药物产品管线。此外，该公司还与多家公司合作，例如TerThera和SHINE Technologies，以确保关键同位素供应，支持其放射性药物的开发。
基本信息
成立时间：
2021-01-01
员工人数：
15人以下
联系电话：
61-3-98245254
联系邮箱：
info@radiopharmtheranostics.com
地址：
62 Lygon Street,Carlton Level 3 MELBOURNE VICTORIA 3053; AU; Telephone: +61398245254;
公司官网：
www.radiopharmtheranostics.com/
团队信息
P
Phillip Hains
——
Executive Director,Chief Financial Officer and Company Secretary
薪酬：——
个人简介：——
I
Ian Turner
——
Non-Executive Director
薪酬：——
个人简介：——
N
Noel Donnelly
——
Non-Executive Director
薪酬：——
个人简介：——
P
Phillip Hains
——
Executive Director,Chief Financial Officer and Company Secretary
薪酬：——
个人简介：Phillip Hains,was appointed as the secretary and Chief Financial Officer of the Company in April 2013. Mr. Hains is a Chartered Accountant operating a specialist public practice, The CFO Solution, now part of Acclime Australia. The CFO Solution focuses on providing back office support, financial reporting and compliance systems for listed public companies. A specialist in the public company environment, Mr Hains has served the needs of a number of company boards and their related committees. He has over 30 years of experience in providing businesses with accounting, administration, compliance and general management services. He holds a Master of Business Administration from RMIT University and a Public Practice Certificate from the Chartered Accountants Australia and New Zealand.
H
Hester Larkin
——
Non-Executive Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Radiopharm Theranostics推进177Lu-RAD202临床试验至下一剂量水平
2026-08-20 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其临床阶段的放射性治疗资产177Lu-RAD202（RAD202）在针对HER2阳性晚期实体瘤患者的Phase 1 'HEAT'临床试验中，已获得数据安全监测委员会（DSMC）的积极建议，将剂量提升至180mCi。此前，该公司对RAD202在10名HER2阳性乳腺癌患者中的诊断性研究显示，该药物具有良好的安全性和生物分布特性。RAD202是一种针对HER2阳性表达的单域抗体（sdAb），在前期研究中已证明其临床概念验证。Radiopharm Theranostics是一家专注于开发创新肿瘤放射性药物的临床阶段生物制药公司，其产品线包括肽、小分子和单克隆抗体，用于癌症诊断和治疗。
Radiopharm Theranostics与FDA召开RAD101 Phase 2b试验总结会议，预计2026年底进入3期临床试验
2026-08-17 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其新型成像分子RAD101的Phase 2b临床试验结果显示，与MRI相比，在疑似复发性脑转移瘤患者中，RAD101的PET成像与MRI的符合率达到93%，满足了2期临床试验的主要终点。公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）安排了2026年10月1日的2期临床试验总结会议，以讨论3期临床试验的设计。RAD101是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的小分子成像剂，用于诊断由多种实体瘤引起的疑似复发性脑转移瘤。此外，RAD101已获得FDA的快速通道认定，用于区分来自不同来源的实体瘤脑转移瘤的复发疾病和治疗效应。Radiopharm Theranostics预计将在2026年底准备好进入3期临床试验。
RAD204临床试验结果更新：患者对治疗反应良好，无剂量限制性毒性
2026-07-22 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其PD-L1靶向lutetium-177纳米抗体放射治疗药物RAD204在Phase 1临床试验中，对前两个剂量组的患者进行了更新。结果显示，RAD204在治疗晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和肿瘤缩小。其中一名患者达到了持久的部分缓解，且在七个月以上时间内未出现进展。此外，RAD204在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性，显示出良好的安全性和耐受性。
177Lu-RAD202在临床试验中展现良好肿瘤摄取和安全性
2026-04-20 19:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其创新抗癌放射性药物177Lu-RAD202在正在进行中的HEAT临床试验中表现出令人鼓舞的肿瘤摄取和良好的安全性。该药物是一种针对HER2靶点的放射性药物疗法，在低剂量水平下对接受过多次转移性治疗的晚期HER2阳性乳腺癌和尿路上皮癌患者进行了评估。数据安全监测委员会（DSMC）最近批准将177Lu-RAD202的剂量提升至130毫居里。该研究将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上以海报形式展示。
RAD 101临床试验中期分析：92%患者达到与MRI一致性
2025-12-15 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其在脑转移灶中进行的RAD 101 Phase 2b临床试验的初步分析结果显示，92%接受RAD 101治疗的患者与MRI成像（主要终点）的一致性评估达到一致。RAD 101是一种针对脂肪酸合酶（FASN）的小分子成像剂，用于诊断来自不同起源的实体瘤的疑似或复发性脑转移灶。中期分析显示，接受RAD 101治疗的患者中，11/12（92%）在脑转移灶的PET成像中显示出显著的肿瘤摄取。这些令人信服的初步数据显著增强了人们对RAD 101 Phase II试验成功的信心，并为2026年底启动关键研究奠定了坚实的基础。此外，RAD 101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，以区分来自不同起源的实体瘤的脑转移灶的复发疾病和治疗效应。
RAD 402临床试验获批准，针对转移性或局部晚期前列腺癌
2025-11-18 21:30:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其针对Kallikrein相关肽酶3（KLK3）的放射性治疗药物RAD 402在澳大利亚获得Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）批准，将启动首次人体（FIH） Phase 1临床试验，用于治疗转移性或局部晚期前列腺癌。RAD 402是一种抗KLK3单克隆抗体放射性标记物，使用放射性核素161Tb。KLK3基因编码的PSA是广泛用于检测前列腺癌的生物标志物。RAD 402在前期临床前研究中显示出良好的肿瘤靶向性、有限的骨髓摄取和符合单克隆抗体预期的肝排泄特征。Radiopharm Theranostics与Terthera和Cyclotek签署了供应和放射性标记协议，支持RAD 402 Phase 1临床试验的启动。CEO Riccardo Canevari表示，获得HREC批准是公司及前列腺癌患者的重要里程碑，RAD 402的双发射β粒子和Auger电子的潜在抗肿瘤活性令人鼓舞。
Radiopharm Theranostics公布RAD101脑转移瘤临床试验中期数据
2025-11-18 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其RAD101成像药物在脑转移瘤临床试验中已达到50%的患者入组门槛。该 Phase 2b 期临床试验旨在评估RAD101在脑转移瘤成像中的诊断性能。初步数据显示，RAD101在脑转移瘤中表现出显著且选择性的肿瘤摄取，与MRI检查结果相比，这些结果令人鼓舞。RAD101是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的小分子成像药物，FASN在许多实体瘤中过度表达，包括脑转移瘤。此外，RAD101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于区分来自不同起源的实体瘤的脑转移瘤的复发疾病和治疗效应。
放射性药物公司Radiopharm Theranostics完成第二队列患者招募，推进177Lu-RAD204临床试验
2025-11-13 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，已完成第二队列患者招募，并推进其Phase 1剂量递增试验中的177Lu-RAD204治疗PD-L1阳性晚期癌症（包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、皮肤黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和子宫内膜癌）。该试验旨在评估177Lu-RAD204在PD-L1表达晚期癌症患者中的安全性、耐受性、生物分布、辐射剂量学和初步的抗肿瘤活性。177Lu-RAD204是一种针对PD-L1的单域抗体（sdAb），PD-L1是一种在许多实体癌中过度表达的蛋白，有助于控制免疫系统。Radiopharm Theranostics公司正在开发用于诊断和治疗多种癌症的创新放射性药物产品，目前正在进行多个临床试验。
Radiopharm Theranostics发布临床项目进展，多款创新放射性药物表现出积极结果
2025-10-21 00:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布其临床项目进展，包括RAD 101、RAD 202、RAD 204和RAD 301等放射性药物在多个临床试验中显示出积极结果。RAD 101在针对脑转移瘤的2b期临床试验中表现出肿瘤摄取；RAD 202在针对HER2阳性肿瘤的1期临床试验中显示出肿瘤摄取；RAD 204在针对PD-L1阳性癌症的1期临床试验中显示出肿瘤摄取；RAD 301在胰腺癌的1期临床试验中显示出安全性。公司预计将在2025年底前完成更多临床试验，并计划在2026年推进更多项目。
Radiopharm Theranostics推进177Lu-RAD202临床试验至更高剂量水平
2025-10-01 20:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其临床阶段的放射性治疗药物177Lu-RAD202（RAD202）在针对HER2阳性晚期实体瘤的Phase 1 ‘HEAT’临床试验中，已获得数据安全监测委员会（DSMC）的积极推荐，可以提升至75mCi的下一剂量水平。DSMC是一个多学科委员会，负责详细审查研究数据，讨论潜在的安全事件并提供试验继续进行的建议。该委员会的推荐标志着向确定最佳Phase 2剂量和识别令人鼓舞的初步安全信号的重要一步。试验的首个剂量组使用30mCi的Lu177-RAD202，DSMC确认了积极的安全、药代动力学和生物分布数据，并同意无需修改即可继续研究并加速至第二个剂量组，该剂量组使用75mCi的Lu177-RAD202。第二个剂量组的患者预计将在2025年第四季度入组。Phase 1 ‘HEAT’研究目前正在澳大利亚的多个临床中心进行。
Lu177-B7H3单抗：首个针对B7-H3 4lg亚型的靶向放射性药物，即将启动人体临床试验
2025-07-28 20:00:00
Radiopharm Theranostics公司宣布，其针对B7-H3 4lg亚型的Lu177-B7H3单抗放射性药物RV-01获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，即将启动首个人体临床试验。RV-01是一种针对肿瘤中高度表达的B7H3 4Ig同型异构体的单抗，具有肝脏清除特性，可减少血液中的免疫复合物形成，降低肾毒性风险。该药物有望成为治疗侵袭性实体瘤的差异化放射性药物。
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