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Radiopharm Theranostics Ltd

存续
上市

公司全称：Radiopharm Theranostics Ltd

国家/地区：澳大利亚/——

类型：放射性药物产品研发商

公司介绍：

Radiopharm Theranostics Ltd是一家专注于放射性药物和生物药领域的公司，主要致力于开发用于诊断和治疗癌症的放射性药物产品。Radiopharm Theranostics Ltd的业务领域包括放射性药物的研发、临床试验、专利申请等，特别是在癌症治疗方面，公司拥有多个处于临床前和临床阶段的放射性药物产品管线。此外，该公司还与多家公司合作，例如TerThera和SHINE Technologies，以确保关键同位素供应，支持其放射性药物的开发。

基本信息

成立时间：

2021-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

61-3-98245254

联系邮箱：

info@radiopharmtheranostics.com

地址：

62 Lygon Street,Carlton Level 3 MELBOURNE VICTORIA 3053; AU; Telephone: +61398245254;

公司官网：

www.radiopharmtheranostics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
抗体偶联
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Phillip Hains ——

Executive Director,Chief Financial Officer and Company Secretary 薪酬：——

个人简介：——

Ian Turner ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Noel Donnelly ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Phillip Hains ——

Executive Director,Chief Financial Officer and Company Secretary 薪酬：——

个人简介：Phillip Hains,was appointed as the secretary and Chief Financial Officer of the Company in April 2013. Mr. Hains is a Chartered Accountant operating a specialist public practice, The CFO Solution, now part of Acclime Australia. The CFO Solution focuses on providing back office support, financial reporting and compliance systems for listed public companies. A specialist in the public company environment, Mr Hains has served the needs of a number of company boards and their related committees. He has over 30 years of experience in providing businesses with accounting, administration, compliance and general management services. He holds a Master of Business Administration from RMIT University and a Public Practice Certificate from the Chartered Accountants Australia and New Zealand.

Hester Larkin ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

RAD 101临床试验中期分析：92%患者达到与MRI一致性

2025-12-15 00:00:00

Radiopharm Theranostics公司宣布，其在脑转移灶中进行的RAD 101 Phase 2b临床试验的初步分析结果显示，92%接受RAD 101治疗的患者与MRI成像（主要终点）的一致性评估达到一致。RAD 101是一种针对脂肪酸合酶（FASN）的小分子成像剂，用于诊断来自不同起源的实体瘤的疑似或复发性脑转移灶。中期分析显示，接受RAD 101治疗的患者中，11/12（92%）在脑转移灶的PET成像中显示出显著的肿瘤摄取。这些令人信服的初步数据显著增强了人们对RAD 101 Phase II试验成功的信心，并为2026年底启动关键研究奠定了坚实的基础。此外，RAD 101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，以区分来自不同起源的实体瘤的脑转移灶的复发疾病和治疗效应。

Radiopharm Theranostics公布RAD101脑转移瘤临床试验中期数据

2025-11-18 00:00:00

Radiopharm Theranostics公司宣布，其RAD101成像药物在脑转移瘤临床试验中已达到50%的患者入组门槛。该 Phase 2b 期临床试验旨在评估RAD101在脑转移瘤成像中的诊断性能。初步数据显示，RAD101在脑转移瘤中表现出显著且选择性的肿瘤摄取，与MRI检查结果相比，这些结果令人鼓舞。RAD101是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的小分子成像药物，FASN在许多实体瘤中过度表达，包括脑转移瘤。此外，RAD101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于区分来自不同起源的实体瘤的脑转移瘤的复发疾病和治疗效应。

放射性药物公司Radiopharm Theranostics完成第二队列患者招募，推进177Lu-RAD204临床试验

2025-11-13 00:00:00

Radiopharm Theranostics公司宣布，已完成第二队列患者招募，并推进其Phase 1剂量递增试验中的177Lu-RAD204治疗PD-L1阳性晚期癌症（包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、皮肤黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和子宫内膜癌）。该试验旨在评估177Lu-RAD204在PD-L1表达晚期癌症患者中的安全性、耐受性、生物分布、辐射剂量学和初步的抗肿瘤活性。177Lu-RAD204是一种针对PD-L1的单域抗体（sdAb），PD-L1是一种在许多实体癌中过度表达的蛋白，有助于控制免疫系统。Radiopharm Theranostics公司正在开发用于诊断和治疗多种癌症的创新放射性药物产品，目前正在进行多个临床试验。

Radiopharm Theranostics发布临床项目进展，多款创新放射性药物表现出积极结果

2025-10-21 00:00:00

Radiopharm Theranostics公司宣布其临床项目进展，包括RAD 101、RAD 202、RAD 204和RAD 301等放射性药物在多个临床试验中显示出积极结果。RAD 101在针对脑转移瘤的2b期临床试验中表现出肿瘤摄取；RAD 202在针对HER2阳性肿瘤的1期临床试验中显示出肿瘤摄取；RAD 204在针对PD-L1阳性癌症的1期临床试验中显示出肿瘤摄取；RAD 301在胰腺癌的1期临床试验中显示出安全性。公司预计将在2025年底前完成更多临床试验，并计划在2026年推进更多项目。

Radiopharm Theranostics 获得美国 FDA 的 IND 批准，启动 I 期治疗临床研究，以靶向 B7H3 的 Betabart （RV-01）

2025-07-29 00:00:00

Radiopharm Theranostics宣布其针对B7-H3 4lg亚型的Lu177-B7H3单克隆抗体放射性药物RV-01获得美国FDA的IND申请批准，将启动首个人体临床试验。RV-01具有对肿瘤中高表达的B7H3 4Ig亚型的强亲和力，且不与正常组织结合，有望成为治疗侵袭性实体瘤的差异化放射性药物。该药物通过肝脏清除，可减少血液中的免疫复合物形成，降低肾脏毒性风险。RV-01由Radiopharm Ventures开发，是Radiopharm Theranostics与MD Anderson癌症中心合作的结果。

放射治疗诊断学获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于脑转移瘤的 RAD101 成像

2025-06-11 20:00:00

Radiopharm Theranostics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型成像小分子RAD101快速通道资格，用于区分来自不同起源的实体瘤包括脑膜疾病的原发性脑转移的复发疾病和治疗效应。RAD101针对脂肪酸合成酶（FASN），一种在许多实体瘤中过度表达的催化脂肪酸合成的多酶蛋白。FDA的快速通道资格旨在加快治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查，并有可能解决未满足的医疗需求。Radiopharm Theranostics正在推进RAD101的2期临床试验，并预计将在2025年下半年公布顶线结果。该临床试验旨在评估18F-RAD101在30名来自不同起源的实体瘤脑转移患者中的诊断性能。

Radiopharm Theranostics 报告临床前 Lu177-B7H3-mAb 数据显示良好的生物分布和高肿瘤摄取

2025-06-02

任务文本翻译及总结：标题：Radiopharm Theranostics公布Lu177-B7H3-mAb的预临床数据，显示良好的生物分布和肿瘤摄取率高，支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究内容总结： - Radiopharm Theranostics公司公布其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床数据，显示该药物具有良好的生物分布和肿瘤摄取率。 - 该数据支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。 - 预临床数据还表明，与传统的单克隆抗体相比，RV01的Fc区域修改使其半衰期更短，这可能有助于减少副作用。 - RV01是针对B7-H3蛋白的放射药物疗法，该蛋白在肿瘤中高度表达，而在健康组织中则不表达。 - 公司计划在2025年中提交新药申请，并预计在2025年第四季度开始进行1期临床试验。翻译： Radiopharm Theranostics公司今日宣布，其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床研究数据表明，该药物具有优良的生物分布和肿瘤摄取率。这些数据支持公司将RV01项目推进至首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。此外，数据还显示，与传统的单克隆抗体相比，该抗体Fc区域的修改使其半衰期更短。这些修改有可能减少与传统单克隆抗体治疗相关的毒性。RV01是一种针对B7-H3蛋白的放射药物疗法，该蛋白在肿瘤中高度表达，而在健康组织中则不表达。公司计划在2025年中提交新药申请，并预计在2025年第四季度开始进行1期临床试验。

ITM 和 Radiopharm 签署 n.c.a. 供应协议镥 177

2025-05-19

文本翻译及摘要： **标题**：ITM与Radiopharm签署供应协议，用于n.c.a.镥-177 **摘要**：德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）和澳大利亚悉尼的Radiopharm Theranostics（ASX:RAD；NASDAQ:RADX）今日宣布签署供应协议。该协议将使Radiopharm获得ITM的医用放射性同位素——非载体镥-177（n.c.a. 177Lu），以支持其在临床和未来商业开发177Lu基分子的研发。根据协议，Radiopharm将使用ITM的n.c.a. 177Lu进行其临床管线的研究，包括RAD 204、RAD 202和RV01等项目，用于治疗实体瘤。ITM的n.c.a. 177Lu是一种市场认可的、高度纯净的β发射型放射性同位素镥-177，可以与肿瘤特异性靶向分子结合，用于治疗多种癌症，并在多个临床和商业放射性药物癌症治疗中成功应用。 **详细内容**： - ITM和Radiopharm签署了一项供应协议，Radiopharm将获得ITM的n.c.a. 177Lu。 - 该协议将支持Radiopharm在其研发管线中使用n.c.a. 177Lu，包括用于治疗实体瘤的关键项目。 - ITM的n.c.a. 177Lu是一种市场认可的、高度纯净的β发射型放射性同位素镥-177，可以与肿瘤特异性靶向分子结合，用于治疗多种癌症。 - ITM是n.c.a. 177Lu的全球领先制造商，并承诺为全球合作伙伴提供高质量的医用放射性同位素。

Radiopharm Theranostics 根据数据安全和监测委员会（DSMC）的积极建议加速 177Lu-RAD204 1 期剂量递增临床试验

2025-05-12 00:00:00

Radiopharm Theranostics宣布，其放射性治疗药物177Lu-RAD204的Phase 1临床试验获得DSMC批准，可继续进行下一剂量阶段。DSMC对首个患者组的审查确认了安全性、药代动力学和生物分布数据，并同意无需修改继续研究。公司预计到2025年中完成下一患者组的入组，并计划将研究扩展到多种肿瘤类型。目前，在澳大利亚有四个临床试验中心正在筛选和招募患者。

Radiopharm Theranostics 在美国脑转移 2b 期影像学研究中为首位患者注射 18F-RAD101

2025-04-28 00:00:00

Radiopharm Theranostics公司宣布在美国启动针对18F-RAD101的2b期临床试验，评估其在疑似脑转移瘤诊断中的性能。该试验旨在检测30名患者脑转移瘤的复发情况，主要目标是评估18F-RAD101阳性病变与常规影像学检查（MRI）的一致性。18F-RAD101是一种新型成像小分子，针对脂肪酸合成酶（FASN），在多种实体瘤中过度表达，包括脑转移瘤。该试验由BAMF Health公司执行，旨在提高脑转移瘤的诊断精度，并有望区分治疗效应和真实进展。

新的 RAD202 数据证实了阳性的肿瘤摄取和良好的生物分布

2025-03-17 20:56:00

在2025年欧洲分子影像会议（EMIM 2025）上，Radiopharm Theranostics公司展示了68Ga-RAD202和177Lu-RAD202在肿瘤成像和治疗中的数据。研究显示，68Ga-RAD202在肿瘤中特异性积累，生物分布良好，非靶器官摄取低，膀胱和肾脏摄取略高。177Lu-RAD202治疗导致肿瘤体积显著减少和生存期延长，分剂量治疗比单剂量治疗效果更佳。这些数据支持了正在进行的一期临床试验中使用177Lu-RAD202治疗HER2阳性实体瘤的合理性。Radiopharm Theranostics是一家专注于开发创新肿瘤学放射性药物的临床阶段生物制药公司，其产品线包括肽、小分子和单克隆抗体，用于癌症的诊疗。该公司正在澳大利亚进行177Lu-RAD202的一期临床试验，以评估其在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全性和初步活性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-11-27

Radiopharm Theranostics Ltd

放射性药物产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2024-06-20

Radiopharm Theranostics Ltd

放射性药物产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Lantheus;

——

2024-02-21

Radiopharm Theranostics Ltd

放射性药物产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Radium Capital;

——

2010-12-24

Radiopharm Theranostics Ltd

放射性药物产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-28

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-01-16

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-01-08

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2025-12-23

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2025-12-23

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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/未知

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