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Roslin Cell Therapies Ltd

公司全称：Roslin Cell Therapies Ltd
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
RoslinCT is a Cell and Gene Therapy Contract Development and Manufacturing Organization providing services for companies

基本信息

地址：

9 Little France Road EDINBURGH MIDLOTHIAN EH16; GB; Telephone: +441316585180;

公司官网：

www.roslinct.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge® （omidubicel-onlv）
2025-03-11 19:00:00
Ayrmid Pharma Ltd.与RoslinCT宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产Omisirge，一种用于治疗血液恶性肿瘤的商业产品。Omisirge由Gamida Cell Inc.（Ayrmid Pharma Ltd.的子公司）在美国商业化。RoslinCT将负责Omisirge的技术转移和商业生产，生产将在其位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。此次合作旨在通过全球双重采购策略，使Gamida Cell能够从内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisirge。RoslinCT是一家专注于先进细胞和基因疗法的全球领先合同开发和制造组织（CDMO），拥有丰富的经验和先进的技术。
RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge（R） （omidubicel-onlv）
2025-03-11
RoslinCT与Ayrmid Pharma Ltd.宣布计划建立战略合作伙伴关系，共同生产FDA批准的细胞疗法Omisurge（omidubicel-onlv）。Omisurge由Ayrmid Pharma Ltd.的子公司Gamida Cell Inc.在美国商业化。双方计划签订协议，由RoslinCT负责Omisurge的技术转移和商业化生产。Omisurge是一种经过FDA批准并已于2023年上市的细胞疗法，用于治疗血液恶性肿瘤。该技术转移和商业化生产将在RoslinCT位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。这一合作将使Gamida Cell能够从其内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisurge。RoslinCT首席执行官Peter Coleman表示，公司很高兴与Gamida Cell合作，并将该产品纳入其商业化产品组合。Gamida Cell专注于将细胞转化为强大的治疗药物，其专有的烟酰胺（NAM）技术利用NAM的特性来创建异基因细胞疗法产品。RoslinCT是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），专注于先进的细胞和基因疗法。
RoslinCT 将生产首个美国 FDA 批准的基于 CRISPR 的基因疗法 CASGEVY（TM） （exagamglogene autotemcel）
2023-12-11
RoslinCT将制造美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个基于CRISPR技术的基因疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel [exa-cel]），用于治疗患有镰状细胞性贫血（SCD）的患者。该疗法于2023年12月8日获得FDA批准，用于治疗12岁及以上、有反复血管闭塞性危象（VOCs）的SCD患者。RoslinCT与Vertex公司紧密合作，支持这一创新疗法的临床和监管开发。RoslinCT的先进制造设施位于苏格兰爱丁堡和美国波士顿，专为细胞疗法产品建造。此外，FDA正在对Exa-cel进行标准审查，以治疗输血依赖性β-地中海贫血，审查截止日期为2024年3月20日。
RoslinCT 在广泛的开发合作后为 Vertex Pharmaceuticals Inc 生产 exagamglogene autotemcel （exa-cel）
2023-11-28
RoslinCT将制造Vertex Pharmaceuticals Inc.的全球首个基于CRISPR技术的疗法exa-cel，这是双方在临床和监管开发方面的紧密合作成果。exa-cel是一种针对镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的新疗法，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。RoslinCT拥有丰富的干细胞技术经验和先进的制造能力，其位于苏格兰爱丁堡和美国波士顿的先进制造设施专为细胞疗法产品而建。这一合作标志着RoslinCT在医疗和科学进步领域的领先地位，同时也展示了英国在基因编辑治疗提供方面的领先地位。
ROSLINCT 和 REPROCELL 获得 Innovate UK 的 120 万英镑，用于临床级干细胞生产
2018-10-10
ROSLINCT公司获得120万英镑投资，与英国干细胞公司REPROCELL Europe Ltd合作开发更快速、成本效益更高的临床级诱导多能干细胞（iPSCs）生产方法。该项目由英国政府创新英国 Medicines Manufacturing Round 2 竞赛资助，旨在通过RNA技术实现安全快速的重编程，提高细胞生产效率，为临床应用提供支持。此举将有助于加速新疗法的临床试验和商业化进程，同时为再生医学领域提供更多治疗机会。ROSLINCT和REPROCELL的专家团队将共同推动这一创新，将技术知识集中在英国，以实现临床级iPSCs生产的重大突破。

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