2024年6月27日,亚太地区艾滋病和合并感染大会(APACC 2024)在香港举行,会议展示了全球艾滋病领域的最新科研成果。其中,前沿生物药业(南京)股份有限公司的产品艾可宁®的最新研究成果引人注目。研究显示,艾可宁®联合多替拉韦的长效抗病毒方案在维持治疗中表现出良好的安全性和耐受性,且能长效抑制病毒,有助于改善患者免疫重建功能。这是首个对艾可宁®延长给药间期的临床探索,其结果为艾可宁®在长效抗病毒方案中的应用提供了有力支持。专家表示,长效药物是HIV药物研发的热点,艾可宁®的探索将为提高HIV感染者治疗依从性、减少用药负担等带来更多获益。
Lantern Pharma Inc.宣布,其在SNO年会上展示了其药物候选LP-184针对胶质母细胞瘤(GBM)的积极临床前数据。LP-184是一种小分子药物,具有合成致死机制,专门损害携带DDR基因突变和过度表达PTGR1酶的癌细胞。该公司正在开发LP-184用于包括GBM在内的多种中枢神经系统癌症,GBM在美国每年诊断约13,000例,市场潜力估计为15-20亿美元。LP-184在单独使用或与FDA批准的药物螺内酯联合使用时,在GBM临床前模型中显示出优异的疗效。LP-184已被FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤、不典型畸胎瘤/肾母细胞瘤(ATRT)和胰腺癌,并获得了ATRT的罕见儿科疾病指定。这些指定和持续积极的临床前数据将有助于加速LP-184在2023年第一季度提交针对GBM的IND申请,并预计在第二季度开始第一项人体1期临床试验。
前沿生物药业与上海医药集团旗下科园贸易签署商业化合作协议,围绕艾可宁®(长效HIV-1融合抑制剂)在国内的市场销售及学术推广进行合作。科园贸易将获得艾可宁®在部分省市的独家市场推广权,重点覆盖东北、西北及西南地区,以促进产品销售和品牌推广。科园贸易凭借其全国业务覆盖和推广经验,将在传染病定点专科医院建立营销网络。此次合作有助于艾可宁®在下沉市场的广泛覆盖,完善国内抗HIV治疗商业化布局,促进销售收入增长并降低推广成本。双方将共同推动艾可宁®在抗HIV治疗领域的应用,改善患者生活质量。艾可宁®作为长效抗HIV新药,具有起效快、耐药屏障高、安全性高等特点,在临床应用中具有不可替代性。
奥地利维也纳,2021年12月22日,临床阶段生物技术公司AFFiRiS AG与商业阶段生物制药公司Frontier Biotechnologies Inc达成独家合作与许可协议,共同开发及商业化针对高胆固醇血症患者的创新免疫疗法AFFITOPE AT04,该疗法针对PCSK9,并已有一项大型1期临床试验结果发表。Shanghai-based Lynx Financial担任此次交易的唯一财务顾问。根据协议,AFFiRiS将获得前期现金支付,并有权获得开发及监管里程碑付款,以及AT04在 Greater China 年度净销售额的上单位数级版税。Frontier Biotechnologies将负责AT04在Greater China的所有开发成本,并获得在许可区域内开发、制造和独家商业化AT04的权利。AFFiRiS将保留AT04在世界其他地区的所有权利。双方均对合作前景表示乐观,并致力于加速AT04在中国的发展。协议需获得奥地利监管机构的批准,预计将于2022年初完成。
Frontier Biotechnologies在IAS艾滋病科学会议上宣布了其TALENT 3期临床试验的积极结果,该试验显示ABT为基础的双药治疗方案与洛匹那韦(LPV)为基础的三药治疗方案在疗效上非劣效(75.7% vs 77.3%)。研究显示,在48周时,接受ABT方案的患者中有良好比例的HIV RNA低于50拷贝/毫升。该药物对包括耐药株在内的主要HIV菌株有效,且未在48周出现病毒学失败的受试者中发现与gp41相关的耐药相关突变。ABT+LPV/r组合药作为首选的双药治疗方案,ABT对大多数HIV菌株,包括耐药菌株有效,且具有高耐药屏障,而LPV/r在中国广泛可用。该研究在418名患者中进行,其中超过25%的患者为女性,超过70%的患者对至少两种药物类别有耐药性。ABT+LPV/r组合药在48周时,HIV RNA <400拷贝/毫升的受试者比例分别为88.1%和85.4%,病毒载量平均下降2.2和2.1 log10拷贝/毫升,CD4细胞计数平均增加139.1和142.3细胞/微升。
全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific宣布在中国苏州扩大其综合临床试验供应和分销服务网络,并与Frontier Biotechnologies Inc.合作开发针对人类免疫缺陷病毒(HIV)的新型治疗方案。苏州新扩建的设施将满足药物开发供应链服务的增长需求,专注于为客户提供高质量的一级和二级包装解决方案。该设施将支持中国客户的临床试验增长,并为新兴生物技术公司提供开发新药候选人的资源。Thermo Fisher还宣布与Frontier Biotechnologies合作,加速3BNC117这一新型广谱HIV中和抗体的商业化进程,Thermo Fisher将作为3BNC117的独家药物原料制造合作伙伴,支持关键研究、工艺性能验证和全球商业供应。