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Human Immunology Biosciences Inc

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公司全称：Human Immunology Biosciences Inc
国家/地区：美国/——
类型：免疫药物开发商
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公司介绍：
Human Immunology Biosciences 是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于为免疫介导疾病（IMDs）患者发现和开发精准药物。HI-Bio 瞄准疾病的细胞驱动因素，引领临床免疫学进入新的篇章。

基本信息

成立时间：

2021-01-01

员工人数：

15~50人

地址：

6000 Shoreline Court, Suite 304 South San Francisco, CA 94080

公司官网：

hibio.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

渤健完成对 Human Immunology Biosciences 的收购
2024-07-02
Biogen公司已完成对专注于严重免疫介导性疾病（IMDs）靶向疗法的私营生物技术公司Human Immunology Biosciences（HI-Bio）的收购。此次收购将felzartamab纳入Biogen的产品线，进一步巩固了其在免疫学领域的地位。felzartamab是一款针对CD38蛋白的人源化单克隆抗体，在IgA肾病（IgAN）、抗体介导的排斥反应（AMR）和原发性膜性肾病（PMN）等疾病的研究中展现出积极结果。Biogen计划与HI-Bio团队合作推进felzartamab进入3期临床试验，并加速其免疫学产品组合的扩展。
HI-Bio 宣布 Felzartamab 治疗肾移植受者晚期抗体介导的排斥反应的 2 期研究取得积极结果
2024-05-25
HI-Bio公司宣布，其研发的针对晚期抗体介导性排斥反应的药物Felzartamab在2期临床试验中取得积极成果。该研究显示，接受Felzartamab治疗的82%患者（11例中的9例）在24周时根据Banff标准活检结果显示抗体介导性排斥反应得到缓解，而接受安慰剂治疗的20%患者（10例中的2例）未观察到缓解。Felzartamab治疗的患者疾病相关生物标志物减少，eGFR稳定。该研究的主要结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示。这些结果支持将Felzartamab推进到晚期开发阶段，作为抗体介导性排斥反应的一种新型治疗方法。
HI-Bio 在第 61 届欧洲肾脏协会 （ERA） 大会上公布了 Felzartamab 治疗 IgA 肾病的 2 期 IGNAZ 研究的积极中期结果
2024-05-24
HI-Bio在61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布了针对IgA肾病（IgAN）的实验性CD38抗体felzartamab的2期IGNAZ研究的积极中期结果。接受五个月内九次剂量治疗的病人在研究结束时（第24个月）和最后一次剂量后18个月内，尿蛋白排泄量（UPCR）平均降低了约50%。所有治疗组的病人在24个月内肾功能（eGFR）保持稳定，而安慰剂组的病人eGFR迅速下降。IgA抗体水平在24个月内持续降低，而IgG和IgM在最后一次剂量后不久恢复到基线，这可能使得felzartamab能够提供持续的疗效，无需长期免疫抑制。felzartamab在治疗IgAN方面显示出持久疗效的潜力，支持其在该疾病领域的进一步研究。
HI-Bio 将出席第 61 届欧洲肾脏协会 （ERA） 大会
2024-03-29 20:00:00
Human Immunology Biosciences（HI-Bio™）公司将在2024年5月23日至26日举行的第61届欧洲肾脏协会（ERA）大会上，通过口头报告的形式展示其在IgA肾病和抗体介导的排斥反应方面的研究成果。报告将包括felzartamab在IgA肾病（IgAN）患者中的II期IGNAZ试验的初步结果，以及felzartamab在肾脏移植受者抗体介导的排斥反应（AMR）中的II期完整数据。这些报告是felzartamab在这些适应症中的首次临床数据，也是HI-Bio开发项目在原发性膜性肾病（PMN）之外首次公布felzartamab的临床数据。felzartamab是一种针对CD38的人源化单克隆抗体，CD38是一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质。在临床试验中，felzartamab已被证明可以选择性耗竭CD38+浆细胞，这可能会在广泛由致病性抗体驱动的疾病中改善临床结果。HI-Bio公司专注于在多种免疫介导的疾病中开发felzartamab，包括抗体介导的排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）、狼疮性肾炎（LN）和原发性膜性肾病（PMN）。
HI-Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗肾移植受者抗体介导的排斥反应 （AMR）
2024-03-21 20:00:00
美国食品和药物管理局（FDA）授予了生物技术公司Human Immunology Biosciences（HI-Bio™）研发的靶向疗法felzartamab孤儿药资格，用于治疗肾脏移植受者中的抗体介导的排斥反应（AMR）。这是继felzartamab在原发性膜性肾病中获得突破性疗法指定后，HI-Bio再次获得的重要进展。felzartamab是一种针对CD38蛋白的人源化单克隆抗体，已在临床试验中显示出选择性清除CD38+浆细胞的潜力，可能有助于改善由致病性抗体驱动的多种疾病的治疗效果。HI-Bio正在开发felzartamab治疗包括AMR、IgA肾病、狼疮性肾炎和原发性膜性肾病在内的多种免疫介导性疾病。
HI-Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗膜性肾病的 felzartamab
2023-05-25 20:00:00
Human Immunology Biosciences公司宣布，其研发的针对严重免疫介导性疾病的治疗药物felzartamab获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。felzartamab是一种针对CD38+浆细胞的单克隆抗体，旨在治疗原发性膜性肾病（PMN），这是一种罕见的免疫介导性疾病，目前尚无批准的治疗方法。该药物有望改善PMN患者的治疗选择，并正在开展晚期研究。此外，felzartamab还在开发中用于治疗IgA肾病和肾脏移植的抗体介导性排斥反应。FDA的孤儿药指定为HI-Bio提供了包括临床试验税收抵免、FDA申请费豁免和上市后市场独占权等发展激励措施。
HI-Bio 宣布 Felzartamab 治疗原发性膜性肾病的 2 期阳性数据
2023-04-11 18:00:00
Felzartamab在两项临床研究中显示出剂量依赖性的对致病性抗体水平的降低，包括那些起始时aPLA2R滴度高或对先前免疫抑制疗法有抵抗的患者群体。该药物旨在推进晚期研究，以治疗原发性膜性肾病和其他由自身抗体驱动的免疫介导性疾病。原发性膜性肾病是一种罕见、负担重的免疫介导性肾脏疾病，目前尚无批准的治疗方法。Felzartamab是一种研究性单克隆抗体，旨在耗尽CD38+浆细胞，这些浆细胞被认为通过产生抗PLA2R（aPLA2R）自身抗体来驱动原发性膜性肾病。这些研究显示，felzartamab在降低aPLA2R水平、改善蛋白尿和血清白蛋白水平方面表现出良好的疗效和安全性，为晚期开发提供了支持。
天境生物合作伙伴 MorphoSys 宣布达成 Felzartamab 和 TJ210 的新许可协议
2022-06-15
I-Mab与MorphoSys达成新许可协议，推进Felzartamab和TJ210全球发展。I-Mab将在中国大陆、台湾、香港和澳门独家开发及商业化Felzartamab，并在美国开展TJ210的临床试验。新协议赋予HIBio在全球范围内开发及商业化Felzartamab和TJ210的权利，但在中国大陆及韩国除外。I-Mab与MorphoSys的合作关系已有多年，双方共同推进了Felzartamab和TJ210的研发。
MorphoSys 和 HIBio 就 Felzartamab 和 MOR210 达成股权参与和许可协议
2022-06-14
MorphoSys与HIBio达成股权参与和许可协议，共同开发针对自身免疫和炎症疾病的精准药物。HIBio获得felzartamab和MOR210的全球独家权利（除大中华区外），MorphoSys将获得HIBio 15%的股权和高达10亿美元的里程碑付款，以及单到低双位数的净销售额提成。该协议允许MorphoSys专注于推进其潜在的一流肿瘤管线。HIBio由ARCH Venture Partners和Monograph Capital支持，专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的精准药物。MorphoSys将继续专注于推进其肿瘤管线，包括潜在的一流BET抑制剂pelabresib和CD19靶向免疫疗法tafasitamab。HIBio将负责felzartamab和MOR210的未来开发和商业化，MorphoSys将获得高达10亿美元的里程碑付款以及提成。

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2024-07-02

Human Immunology Biosciences Inc

免疫药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Biogen;

——

2024-01-04

Human Immunology Biosciences Inc

免疫药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Alpha Wave Global;
Arkin Bio Ventures;
[+3]

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2022-11-01

Human Immunology Biosciences Inc

免疫药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

ARCH Venture Partners;
Monograph Capital;
[+1]

——

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