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Ambrx Biopharma Inc

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公司全称:安博生物
国家/地区:美国/——
类型:生物制剂研发商
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公司介绍:
Ambrx Biopharma, Inc.是一家根据特拉华州法律成立的公司。该公司是一家临床阶段的生物制剂公司,专注于发现和开发一类新的工程精密生物制剂(EPBs),利用其专有的扩展遗传密码技术平台,使他们能够以特定地点的方式将合成氨基酸(SAA)整合到活细胞内的蛋白质中。它们的候选产品旨在克服传统结合方法的固有局限性,这些方法使用天然氨基酸进行非位点特异性结合,为治疗多个治疗领域的患者提供潜在的安全性和有效性益处。2003年,Ambrx从斯克利普斯研究所分离出来,现是一家临床阶段的生物制药公司。该公司开创了扩展遗传密码技术平台,可使用行业标准细胞系在任何选定位点将合成氨基酸 (SAA) 掺入蛋白质中。SAA 允许工程化精密生物制剂具有位点特异性、同质且稳定的缀合,克服了传统缀合技术的局限性。

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

(858) 729-3339

地址:

10975 North Torrey Pines Road La Jolla California 92037

公司官网:

www.ambrx.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 重组蛋白
  • 天然产物
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Olivia C. Ware ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
乐霄 ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Xiaowei Chang ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Katrin Rupalla ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Feng Tian ——
President,Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Jubilant Therapeutics公司宣布,自2025年12月1日起,任命Daniel J. O'Connor为公司的总裁兼首席执行官。O'Connor拥有超过30年的生物技术和肿瘤学领导经验,曾成功领导Ambrx Biopharma公司实现显著增值并最终被成功收购。在ImClone Systems公司,他参与了主要肿瘤疗法的临床开发、上市和商业化,并在处理复杂的知识产权和发明人问题上发挥了关键作用。此外,他还曾担任纳斯达克上市公司Advaxis公司的首席执行官,将该公司转型为后期临床试验企业,并获得了大量增长资本,与领先的制药伙伴建立了战略合作伙伴关系。Jubilant Therapeutics公司专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病的精准口服药物,其先进的基于结构的发现引擎TIBEO已在成功合作中得到验证。公司目前处于临床试验阶段的药物包括JBI-802,这是一种首创的双CoREST调节剂,正在多个肿瘤中进行I/II期临床试验,以及一种新型的大脑渗透性PRMT5调节剂,目前处于I期临床试验。此外,还有针对肿瘤和炎症适应症的脑渗透性和肠道限制性PDL1抑制剂以及PAD4抑制剂等临床前项目。
强生公司宣布以约20亿美元的总股权价值收购临床阶段的生物制药公司Ambrx,Ambrx拥有专有的合成生物学技术平台,用于设计和开发下一代抗体偶联药物(ADCs)。Ambrx正在推进一系列临床和临床前项目,旨在优化其候选治疗药物在多种癌症适应症中的疗效和安全性,包括ARX517、ARX788和ARX305。强生计划利用Ambrx的ADC技术平台,加速ARX517在晚期前列腺癌中的研究,并推进新型ADC产品候选人的管线。交易预计在2024年上半年完成,需获得Ambrx股东批准以及反垄断法规的批准。
Ambrx Biopharma Inc.宣布完成了一项约7500万美元的市场定价注册直接发行,发行价格为每股13.93美元。公司计划将所得净收益主要用于研发新产品候选者、营运资金和一般企业用途。截至2023年5月31日,公司预计现金、现金等价物和市场可交易债务证券总计为2.374亿美元。此次发行是根据公司S-3表格注册声明下的认股权证补充文件进行的,该文件已于2023年3月30日提交给美国证券交易委员会(SEC),并于5月2日生效。Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司,利用扩展遗传密码技术平台发现和开发下一代抗体药物偶联物(ADCs)和其他工程化疗法,以调节免疫系统。公司正在推进一系列临床和临床前项目,旨在优化多种癌症适应症的治疗效果和安全性。
Ambrx公司宣布,其 proprietary 抗PSMA ADC药物ARX517在正在进行的1期剂量递增试验APEX-01中显示出令人鼓舞的单药安全性和疗效数据。在2.0 mg/kg剂量下,3名转移性前列腺癌患者PSA水平降低了50%。6名患者中有2名PSA水平降低了超过90%。没有观察到药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。这些数据为ARX517作为单药ADC治疗晚期前列腺癌的初步概念验证提供了证据。ARX517是一种抗体-药物偶联物,由完全人源化的抗PSMA单克隆抗体与Ambrx专有的强效微管抑制剂AS269连接而成,针对PSMA。
Ambrx公司宣布,其合作伙伴NovoCodex在针对CD70蛋白的抗体药物偶联物ARX305的Phase 1临床试验中已对首位患者进行了给药。ARX305是一种针对CD70蛋白的ADC,CD70蛋白在多种实体瘤和血液瘤中过度表达,具有治疗多种液体和实体瘤癌症的潜力。NovoCodex负责资助ARX305的Phase 1开发,Ambrx将获得高达400万美元的临床里程碑付款。Ambrx计划利用NovoCodex的Phase 1剂量递增临床试验中的安全性数据来指导其自己的Phase 1a临床试验,从而高效地利用公司的现金和资源。Ambrx首席执行官Daniel O'Connor表示,这一给药标志着Ambrx将另一个由其生成的ADC资产推进到临床的重要里程碑,同时将允许他们利用研究中的发现来指导自己的临床试验。
Ambrx公司宣布战略重组,将重点转向早期阶段的抗癌抗体药物研发,包括新的一号资产ARX517。此举旨在优化现金流,预计将延长现金储备至2025年。公司暂停ARX788的开发,寻求外部合作伙伴推进其在中国以外地区的研发。Ambrx将集中精力推进ARX517等早期项目,并加强与现有合作伙伴的合作,同时探索新的合作机会。公司预计有足够的资金支持运营至2025年,并期待新战略的实施。
Ambrx Biopharma Inc.在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上宣布,其合作伙伴NovoCodex在ACE-Breast-01 Phase 1临床试验中,ARX788表现出强劲的抗肿瘤活性,29名患者中疾病控制率达到100%。ARX788在之前接受过七种抗HER2靶向疗法的患者中显示出治疗效果。Ambrx还展示了ACE-Breast-03的临床研究海报,该研究旨在评估ARX788在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。ARX788通过其专有的EuCODE技术,将治疗性药物有效递送至HER2表达的肿瘤细胞,显示出良好的安全性和耐受性。
Ambrx公司宣布,在中国进行的ARX788针对HER2阳性胃癌的ACE-Gastric-01 Phase 1临床试验中,ARX788显示出44.4%的总缓解率(ORR),且安全性良好。Ambrx与NovoCodex合作,已完成ACE-Gastric-01的入组,并开始进行全球Phase 2/3研究ACE-Gastric-02的第一位患者给药。Ambrx还获得了FDA针对胃癌(包括胃食管交界处癌症)的孤儿药指定。
Ambrx公司与Sino Biopharma宣布合作开发两种下一代生物制剂,利用Ambrx独特的非天然氨基酸融合技术平台。Ambrx获得前期付款以创建两个创新药物候选,Sino Biopharma负责中美两国的IND启动活动。双方将共同按照世界级标准开发项目,Sino Biopharma在大中华区商业化产品,Ambrx在其他地区商业化产品。Ambrx有资格获得开发、监管和基于销售的额外里程碑付款以及未来销售的分层版税。Sino Biopharma执行董事Stephen Hsin Tse表示,与Ambrx合作开发两种下一代癌症药物,有助于实现其在中国市场开发和创新生物药物承诺。Ambrx总裁兼首席执行官Feng Tian博士表示,很高兴与Sino Biopharma合作,继续利用其专有技术推动下一代生物制剂的边界。
Ambrx与NovoCodex达成第二项合作,共同开发和商业化Ambrx的抗体药物偶联物(ADCs)。双方将共同推进ARX305的研发,ARX305是一种针对CD70阳性癌症的ADC。NovoCodex负责在中国开发和商业化ARX305,Ambrx则负责在中国以外的地区进行。NovoCodex将资助全球研发活动至1期临床试验结束,并向Ambrx支付前期费用、开发里程碑费用和在中国产品销售的双位数版税。Ambrx首席执行官Feng Tian表示,ARX305预计将在2021年初开始1期临床试验,这将使Ambrx能够将其ADC管线扩展到多种癌症类型,并通过与NovoCodex的合作进入中国市场。浙江医药董事长Chunbo Li表示,与Ambrx在ARX305上的新联盟将加强公司在ADC研究中的领先地位,并有望为相关癌症患者带来新的治疗方法。
Ambrx公司宣布,其合作伙伴Bristol-Myers Squibb(BMS)已启动一项针对心衰(HF)治疗的长期作用Relaxin衍生物的I期临床试验,并为此向Ambrx支付了一项里程碑式款项。该长期作用Relaxin是通过Ambrx的专有技术平台RECODE生产的,旨在延长激素的循环半衰期。心衰是一种影响全球约1500万人的致残和可能致命的疾病。Ambrx的CEO和总裁Feng Tian博士表示,长期作用Relaxin是治疗心衰的激动人心的新疗法。这是Ambrx与BMS合作的第二个项目进入临床试验,第一个项目是用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)的长期作用FGF21,目前处于2b期。Ambrx利用其专有技术平台与BMS、Astellas、BeiGene、Elanco和ZMC等公司合作,其利用Ambrx技术开发的药物产品正处于不同阶段的临床试验中。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-03-13

Ambrx Biopharma Inc

生物制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-06-21

Ambrx Biopharma Inc

生物制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-11-24

Ambrx Biopharma Inc

生物制剂研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
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现金流量表
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按季度
截止日期
2022-12-31
2021-12-31
2020-12-31
2019-12-31
截止日期
2023-09-30
2023-06-30
2023-03-31
2022-12-31
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中报
三季报
年报

2023年

——

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II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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药物研发
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价格(元)
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