Primrose Bio公司宣布,其一项在《美国国家科学院院刊》上发表的研究揭示了通过组合基因融合方法扩展微生物菌株工程能力的新途径。该研究引入了名为Function Generator™的专利技术,该技术通过整个基因组结合蛋白质编码序列,创建大量基因融合库。在概念验证研究中,从超过5000个酿酒酵母蛋白质编码序列中筛选出2000万个独特的基因组合,识别出赋予对有毒金属离子抗性的功能获得性变体。这种方法扩展了探索复杂生物设计空间的方式。Primrose公司已成功将该技术应用于多种微生物的生产力和稳健性特性的加速开发。Function Generator为解决菌株和细胞系工程中的复杂挑战提供了一种新方法,它基于进化过程中的大规模和多样性过程,能够发现传统方法难以实现的新特性和表型,具有在蛋白质工程和从头蛋白质设计等领域的更广泛潜力。该技术已在微生物中得到成功探索和验证,并有望在高等生物的细胞和菌株改进以及生物药物发现中发挥重要作用。Primrose公司继续在其基于荧光假单胞菌的Pfenex Expression Technology®平台内推进菌株工程能力,重点在于提高生长、滴度、稳健性和分泌性能。该研究的全文可在PNAS上查阅。
Primrose Bio公司近日宣布推出Prima RNApols™ ExTend Cap AU,一种经过工程改造的RNA聚合酶,旨在显著提高自扩增mRNA疫苗和疗法的制造效率。ExTend Cap AU能够以更少的封端试剂、模板DNA和RNA聚合酶,实现高产、完全封端的自扩增mRNA。该产品专为AU封端类似物设计,通过降低双链RNA(dsRNA)和试剂需求,提供更高品质、更具成本效益的mRNA。Primrose Bio的CEO Drew Burch表示,尽管自扩增RNA(saRNA)产品已在日本和欧洲获得监管批准,但开发者仍需要改进的工具来生产具有更高保真度和纯度的长模板mRNA,同时降低试剂和下游纯化成本。Primrose的酶进化工具箱为这一新解决方案提供了支持,使客户能够开发出更好的saRNA产品,并实现更高效的制造以应对传染病、肿瘤学和其他疾病状态。Prima RNApols ExTend Cap AU可用于研究用途,而符合ISO 13485:2016认证质量体系的标准GMP级Prima RNApols则可用于临床和商业mRNA制造。Primrose Bio专注于开发和商业化其经过验证的技术,以解决生产系统中的行业差距,并提供可扩展、高效的制造解决方案。Primrose的主要产品包括Prima RNApols™:用于mRNA制造的改进酶;Pfenex Expression Technology®:一种专有生产系统,已在六个获批产品中使用,产量高达20倍,并在制造复杂蛋白质方面取得了无与伦比的成功;以及PeliCRM197®:一种用于结合疫苗的商业验证CRM197载体蛋白。全球领先的几家制药公司使用Primrose的技术,包括默克、Jazz Pharmaceuticals、Alvogen、印度血清研究所、Arcellx、Arcturus等。
Primrose Bio公司宣布,任命Andrew 'Drew' Burch为公司首席执行官并加入董事会。Drew Burch拥有丰富的商业化生物制造技术经验,曾担任Maravai LifeSciences核酸生产总裁,并在Thermo Fisher Scientific领导多个业务部门。他将在Primrose Bio的下一阶段增长中发挥领导作用,推动公司创新技术平台的发展。前首席执行官Helge Zieler博士将转任首席技术官。Primrose Bio专注于开发商业化的端到端技术平台,解决复杂的药物制造和设计挑战,其技术被包括默克、雅士利制药、阿尔沃根、印度血清研究所等在内的全球领先制药公司使用。
Primrose Bio与全球最大的疫苗制造商血清印度私营有限公司(SIIPL)宣布合作,共同研发针对全球数百万人的新型多抗原疫苗。Primrose Bio将利用其专有的Pfenex表达技术负责疫苗生产菌株的开发,而SIIPL则负责疫苗的进一步开发和商业化。双方均表示,此次合作旨在通过技术挑战,以全球可负担的价格开发出具有挽救数百万生命潜力的疫苗。Primrose Bio专注于解决复杂药物制造和设计挑战,其技术已被包括默克、爵士制药、阿尔沃根等全球领先制药公司采用。SIIPL致力于提供全球可负担的疫苗,其产品遍布170多个国家,包括美国、英国和欧洲,拥有全球最大的疫苗生产能力。
Ligand Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴默克(在美国和加拿大称为MSD)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将21价肺炎球菌结合疫苗CAPVAXIVE(原名V116)用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。该疫苗的肺炎球菌肺炎适应症获得加速批准。FDA的批准为Ligand带来200万美元的里程碑付款,并有权获得全球净销售额的版税。CAPVAXIVE采用PeliCRM197®载体蛋白,有助于增强结合疫苗的抗原免疫原性。PeliCRM197利用Pfenex Expression Technology®平台生产,该平台由Ligand于2020年收购,并于2023年9月剥离给Primrose Bio。作为Primrose Bio交易的一部分,Ligand保留了与Pfenex Expression Technology相关的现有商业版税,包括CAPVAXIVE。Ligand现在将收取与Pfenex Expression Technology开发的六种产品的商业版税,包括默克的CAPVAXIVE和VAXNEUVANCE®、Jazz Pharmaceuticals的RYLAZE®、Alvogen的特立帕肽注射剂、血清研究所的Pneumosil®和MenFive®疫苗。Ligand是一家生物制药公司,通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。