Primrose Bio公司近日宣布推出Prima RNApols™ ExTend Cap AU，一种经过工程改造的RNA聚合酶，旨在显著提高自扩增mRNA疫苗和疗法的制造效率。ExTend Cap AU能够以更少的封端试剂、模板DNA和RNA聚合酶，实现高产、完全封端的自扩增mRNA。该产品专为AU封端类似物设计，通过降低双链RNA（dsRNA）和试剂需求，提供更高品质、更具成本效益的mRNA。Primrose Bio的CEO Drew Burch表示，尽管自扩增RNA（saRNA）产品已在日本和欧洲获得监管批准，但开发者仍需要改进的工具来生产具有更高保真度和纯度的长模板mRNA，同时降低试剂和下游纯化成本。Primrose的酶进化工具箱为这一新解决方案提供了支持，使客户能够开发出更好的saRNA产品，并实现更高效的制造以应对传染病、肿瘤学和其他疾病状态。Prima RNApols ExTend Cap AU可用于研究用途，而符合ISO 13485:2016认证质量体系的标准GMP级Prima RNApols则可用于临床和商业mRNA制造。Primrose Bio专注于开发和商业化其经过验证的技术，以解决生产系统中的行业差距，并提供可扩展、高效的制造解决方案。Primrose的主要产品包括Prima RNApols™：用于mRNA制造的改进酶；Pfenex Expression Technology®：一种专有生产系统，已在六个获批产品中使用，产量高达20倍，并在制造复杂蛋白质方面取得了无与伦比的成功；以及PeliCRM197®：一种用于结合疫苗的商业验证CRM197载体蛋白。全球领先的几家制药公司使用Primrose的技术，包括默克、Jazz Pharmaceuticals、Alvogen、印度血清研究所、Arcellx、Arcturus等。
Primrose Bio公司宣布，任命Andrew 'Drew' Burch为公司首席执行官并加入董事会。Drew Burch拥有丰富的商业化生物制造技术经验，曾担任Maravai LifeSciences核酸生产总裁，并在Thermo Fisher Scientific领导多个业务部门。他将在Primrose Bio的下一阶段增长中发挥领导作用，推动公司创新技术平台的发展。前首席执行官Helge Zieler博士将转任首席技术官。Primrose Bio专注于开发商业化的端到端技术平台，解决复杂的药物制造和设计挑战，其技术被包括默克、雅士利制药、阿尔沃根、印度血清研究所等在内的全球领先制药公司使用。
Primrose Bio与全球最大的疫苗制造商血清印度私营有限公司（SIIPL）宣布合作，共同研发针对全球数百万人的新型多抗原疫苗。Primrose Bio将利用其专有的Pfenex表达技术负责疫苗生产菌株的开发，而SIIPL则负责疫苗的进一步开发和商业化。双方均表示，此次合作旨在通过技术挑战，以全球可负担的价格开发出具有挽救数百万生命潜力的疫苗。Primrose Bio专注于解决复杂药物制造和设计挑战，其技术已被包括默克、爵士制药、阿尔沃根等全球领先制药公司采用。SIIPL致力于提供全球可负担的疫苗，其产品遍布170多个国家，包括美国、英国和欧洲，拥有全球最大的疫苗生产能力。
Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴默克（在美国和加拿大称为MSD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将21价肺炎球菌结合疫苗CAPVAXIVE（原名V116）用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。该疫苗的肺炎球菌肺炎适应症获得加速批准。FDA的批准为Ligand带来200万美元的里程碑付款，并有权获得全球净销售额的版税。CAPVAXIVE采用PeliCRM197®载体蛋白，有助于增强结合疫苗的抗原免疫原性。PeliCRM197利用Pfenex Expression Technology®平台生产，该平台由Ligand于2020年收购，并于2023年9月剥离给Primrose Bio。作为Primrose Bio交易的一部分，Ligand保留了与Pfenex Expression Technology相关的现有商业版税，包括CAPVAXIVE。Ligand现在将收取与Pfenex Expression Technology开发的六种产品的商业版税，包括默克的CAPVAXIVE和VAXNEUVANCE®、Jazz Pharmaceuticals的RYLAZE®、Alvogen的特立帕肽注射剂、血清研究所的Pneumosil®和MenFive®疫苗。Ligand是一家生物制药公司，通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步。
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