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Adial Pharmaceuticals Inc

存续
上市

公司全称：Adial Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：成瘾和相关疾病处方药开发商

公司介绍：

Adial Pharmaceuticals, Inc.于2010年11月成立为弗吉尼亚有限责任公司。该公司是一个临床阶段的生物制药公司，专注于开发一种治疗酒精使用障碍(“AUD”)的治疗药物，使用他们的主要研究新药——AD04，一种选择性的含选择性3-3的药物。他们的目标是开发一种基因靶向、有效和安全的产品，以治疗不需要节欲作为治疗手段的AUD。他们还开发了第三方厂商的生产流程，生产平板电脑，预计将用于商业规模生产，每剂成本还不到0.01美元。已经开发出了一种专利包装程序，这似乎可以延长药品的稳定性。

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

14344229797

联系邮箱：

info@adialpharma.com

地址：

1180 Seminole Trail Suite 495 Charlottesville VA 22901

公司官网：

www.adialpharma.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Tony Goodman ——

Director 薪酬：

个人简介：——

J. Kermit Anderson ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Robertson H. Gilliland ——

Director 薪酬：

个人简介：——

James W. Newman, Jr. ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Kevin Schuyler ——

Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Adial Pharmaceuticals完成与投资者协议，筹集约286万美元用于运营资本和一般企业用途

2025-11-26 21:00:00

Adial Pharmaceuticals，一家专注于治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司，宣布与现有专注于医疗保健的机构投资者达成一项认股权证诱导协议。根据该协议，投资者将立即行使现有的C-1系列认股权证，以每股0.001美元的面值购买至多402.5万股普通股，并获得E系列认股权证，以每股0.31美元的价格购买至多519.1万股普通股，总现金收入约为286万美元。公司计划将净收益用于营运资本和其他一般企业用途。Adial还将通过私募发行新的F系列认股权证，投资者将获得至多1382.3万股普通股的购买权。新认股权证的行权价格为0.31美元，将在获得股东对新认股权证发行的批准后开始可行使，并在批准日期后的24个月内到期。该认股权证诱导交易的完成预计将在2025年12月1日或之前完成，前提是满足通常的交割条件。

Adial Pharmaceuticals公布2025年第三季度业务更新和财务结果

2025-11-17 00:00:00

Adial Pharmaceuticals，一家专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司，于2025年11月14日公布了其2025年第三季度的业务更新和财务结果。公司CEO Cary Claiborne表示，Adial正在朝着美国食品药品监督管理局（FDA）的批准和AD04的最终商业化迈进，AD04是一种用于治疗酒精使用障碍（AUD）的5-羟色胺-3受体拮抗剂。公司最近的一个重要进展是与FDA成功召开了结束第二阶段（EOP2）会议，获得了关于其计划进行适应性第三阶段研究设计的宝贵指导。此外，公司还与Genomind合作开发精准医学检测解决方案，已完成对一种用于识别合格患者的 cheek swab 收集方法的验证。这些成就为公司即将到来的第三阶段项目提供了强劲的动力和信心。

Adial完成AD04基因测试分析验证，推进药物开发

2025-10-10 00:00:00

Adial Pharmaceuticals公司宣布成功完成了一种用于检测和识别AD04开发中重要基因型的颊拭子采集方法的分析验证。这一步骤是推进AD04向美国食品药品监督管理局（FDA）注册的关键里程碑。通过与Genomind的合作，Adial现在可以测试HTR3A、HTR3B和SLC6A4基因中的SNPs，以及SLC6A4启动子的长和短形式。Genomind验证了该测试的准确性、可重复性和稳健性。Adial正在实施FDA的建议，同时确保其向注册性3期开发阶段的准备。AD04项目旨在支持并加速在注册和批准后针对AG+患者（酒精使用障碍（AUD）人群的一个子集）的商业活动，AG+生物标志物在大规模流行病学研究和以前AD04临床试验的受试者中约占14%。

Adial Pharmaceuticals 成功完成 EOP2 FDA 会议

2025-08-06 20:00:00

Adial Pharmaceuticals成功完成与FDA的二期临床试验结束会议，FDA对AD04三期临床试验的设计提供了反馈，Adial将推进其领先药物AD04进入三期临床试验，用于治疗重饮酒者和特定基因型个体，特别是AG+基因型个体。此次会议为Adial与潜在合作伙伴的讨论奠定了基础，FDA对临床试验路径的明确和验证有助于加强Adial的谈判地位。Adial对FDA的反馈表示鼓舞，并期待在三期临床试验中取得成功。

Adial Pharmaceuticals 通过与 Cambrex 和 Thermo Fisher Scientific 达成原料药和制剂供应协议，确保在美国的生产

2025-06-25

Adial Pharmaceuticals与Cambrex和Thermo Fisher Scientific达成协议，确保美国本土的药物原料和药物产品供应，以支持即将进行的临床试验和NDA提交。Adial是一家专注于治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司，其领先的新药AD04是一种针对AUD（酒精使用障碍）的重度饮酒患者的基因靶向、5-羟色胺-3受体拮抗剂治疗药物。Adial与Thermo Fisher Scientific（合同开发和制造组织，CDMO）和Cambrex（药物原料CDMO和奥丹司琼API供应商）的战略合作已经开始，并已取得成果。这些协议包括所有制造阶段，包括AD04临床供应和NDA提交所需的化学、制造和控制系统（CMC）模块文件。Adial的总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示，这些协议是Adial计划进行AD04临床试验和满足FDA要求的关键组成部分。

Adial Pharmaceuticals 提交简报包以指导即将召开的 FDA 会议

2025-06-16

标题：Adial制药提交简报包，指导即将到来的FDA会议摘要： Adial制药公司（纳斯达克：ADIL）是一家专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司。该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了即将举行的第二阶段结束会议（EOP2M）所需的简报包。FDA已将会议时间推迟至7月29日。简报包包括历史安全数据、Adial进行的疗效研究以及与Cytel公司合作进行的数据分析。EOP2M的目标是与FDA就AD04（一种用于治疗酒精使用障碍的血清素-3受体拮抗剂）的第三阶段临床试验设计达成一致。成功的结果不仅将为AD04进入第三阶段提供关键的监管一致性，而且预计还将对Adial的战略合作努力起到关键作用。Adial总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示，他们期待与FDA会面，并乐观地认为在关键的发展里程碑上取得成功。

Adial Pharmaceuticals 在 1 期研究启动后收到 Adovate 的里程碑付款

2025-05-14 00:00:00

Adial Pharmaceuticals宣布启动了针对哮喘的新型疗法ADO-5030的首次人体临床试验，并从Adovate获得了六位数的开发里程碑付款。这一里程碑付款是在Adovate行使了收购Purnovate公司资产和业务的期权之后发生的。正在进行的一期临床试验旨在评估该新药在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Adovate的ADO-5030是一种新型腺苷受体拮抗剂，旨在作为哮喘的首选疗法，针对的是一个规模庞大且未得到充分服务的全球市场。Adial CEO表示，这一里程碑凸显了他们战略决策的价值，即在保留有意义增值的同时变现Purnovate资产。根据与Adovate的协议，Adial有资格获得超过5000万美元的商业里程碑付款，以及每个化合物1100万美元的开发和批准里程碑付款，总计可达8300万美元。此外，如果项目推进到商业化阶段，Adial还有权获得低单位数净销售额的版税。Adial在Adovate中保留了超过10%的显著股权，使其能够参与哮喘候选药物的临床开发进程和潜在的商业化。

Adial Pharmaceuticals 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 2 期结束会议

2025-05-08 00:00:00

Adial Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其关于进行末段2期会议的请求，旨在讨论即将进行的临床试验的方案设计，并寻求FDA对AD04 Phase 3临床试验的适应性增强设计提供指导。该会议将于2025年7月25日举行。AD04是Adial公司针对重饮酒患者（每日饮酒少于8杯）治疗酒精使用障碍（AUD）的领先研究性药物，是一种基因靶向的5-羟色胺-3受体拮抗剂。Adial公司总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示，公司已成功与FDA进行D型会议，确认了其505(b)(2)监管桥梁策略，并已取得进展，设计Phase 3试验。公司对AD04治疗AUD及相关条件的潜力充满信心，并期待在7月份的FDA会议后分享全面更新。Adial是一家专注于开发治疗成瘾和相关疾病的临床阶段生物制药公司，其领先的研究性新药AD04是一种基因靶向的5-羟色胺-3受体拮抗剂，用于治疗重饮酒患者的酒精使用障碍。

Adial Pharmaceuticals 收到 FDA 会议关于 AD04 拟议体外桥接策略的积极回应

2025-02-25 22:00:00

Adial制药公司获得FDA对AD04体外桥接策略的积极反馈，确认其符合505(b)(2)监管注册途径的桥接要求。公司正在推进2025年即将进行的3期临床试验的临床供应材料制造。FDA的同意标志着Adial在药物开发中的一个重要监管里程碑。Adial致力于执行其开发计划，并与监管机构紧密合作，将AD04推向市场，作为潜在突破性疗法治疗成瘾。

Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 治疗酒精使用障碍的 AD04-103 药代动力学研究取得积极临床结果

2025-01-29 00:00:00

Adial Pharmaceuticals完成了AD04药物的药代动力学研究，并向FDA提交了相关结果。AD04是一种用于治疗酒精使用障碍的药物候选品，具有预测性的生物利用度，且在临床试验中表现出与奥丹司琼相似的安全性和耐受性。研究结果表明，AD04的剂量与药代动力学暴露呈比例增加，且不受食物影响。公司计划在即将进行的注册试验中使用近微剂量，并已与FDA就3期临床试验的设计进行了沟通，预计将在今年上半年举行结束2期临床试验的会议。此外，Adial还开发了针对特定基因生物标志物的伴随诊断测试，以支持AD04的FDA批准和商业化。

Adial Pharmaceuticals 宣布 AD04 治疗酒精使用障碍的 AD04-103 药代动力学研究取得积极结果

2024-11-14 21:30:00

Adial Pharmaceuticals完成了一项关于其治疗酒精使用障碍（AUD）的领先候选药物AD04的药代动力学（PK）研究。该研究确认了AD04与参照标准的生物利用度相当，剂量与药代动力学暴露成正比，且不受食物影响。这些数据将有助于公司优化即将进行的AD04 Phase 3临床试验的设计。研究结果显示，AD04 0.33mg剂量下， ondansetron的药代动力学暴露低于市售的ondansetron 4mg片剂；ondansetron的药代动力学暴露与剂量成正比，在AD04 0.33mg和0.99mg剂量范围内；AD04可以在进食或空腹状态下服用。该研究完成符合FDA的要求，并有助于推进AD04的监管审批进程。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-10-24

Adial Pharmaceuticals LLC

成瘾和相关疾病处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2023-02-27

Adial Pharmaceuticals LLC

成瘾和相关疾病处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2021-03-15

Adial Pharmaceuticals LLC

成瘾和相关疾病处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2021-02-26

Adial Pharmaceuticals LLC

成瘾和相关疾病处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-07-27

Adial Pharmaceuticals LLC

成瘾和相关疾病处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

财务

2026-02-04

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-01-06

【DEF 14A】Other definitive proxy statements

其他

2026-01-06

【PRE 14A】Other preliminary proxy statements

其他

2025-12-23

【424B5】Prospectus [Rule 424(b)(5)]

其他

2025-12-19

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临床前

申报临床

I期临床

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