Particles for Humanity 宣布，Marcus Chapman 将担任公司高级副总裁兼财务主管。Chapman 将负责监督财务战略、规划和运营，随着组织为2026年大规模食品强化维生素A稳定配方PFH-VAP的商业化推出做准备。Chapman 拥有超过20年的运营、战略和财务经验，涵盖从早期到商业化阶段的公司。他最近在Flagship Pioneering担任高级副总裁，领导一个创新业务单元的财务工作，并与一系列早期公司从创立到风险资本融资的早期轮次合作。他的生物制药经验包括在Seres Therapeutics担任首席财务官以及在Takeda Pharmaceuticals的肿瘤业务单元担任财务主管。在职业生涯早期，Chapman 作为战略决策集团和Clarion Healthcare的参与经理，专注于生命科学。Chapman 在达特茅斯学院的Tuck商学院获得MBA学位，在惠顿学院获得经济学学士学位。Particles for Humanity 总裁兼首席执行官Sherri Oberg 表示，欢迎Chapman加入Particles for Humanity，他的运营严谨性和战略洞察力将对公司实现使命至关重要。Chapman 的加入正值Particles for Humanity 准备在2026年将首款产品PFH-VAP推向非洲商业市场的重要时刻，这一里程碑标志着解决维生素A缺乏这一全球公共卫生挑战的重大步骤。他的深厚财务和战略专长将指导公司在从开发到商业化的过渡中，确保可持续增长和影响。Particles for Humanity 将早期医疗技术转化为生活在低收入和中等收入国家的产品，其严格的产品开发过程基于最终用户输入，并专注于财务可持续的产品机会。公司100%的资金来自慈善捐助。
Seres Therapeutics公司近日在Nature Medicine和Journal of Infectious Diseases杂志上发表了关于VOWST™的两篇研究论文，揭示了该口服微生物组生物疗法的功能机制和临床影响。VOWST™是一种经过理性选择的细菌组合，用于口服胶囊，旨在具有特定的功能性药理特性。研究显示，VOWST™能够显著改变肠道微生物群的组成和微生物相关代谢物，包括降低初级胆汁酸并增加次级胆汁酸，以及提高短链和中链脂肪酸，这些功能变化可以抑制艰难梭菌芽孢发芽和生长。此外，体外分析证实，VOWST™批次诱导产生这些代谢物，可以干扰艰难梭菌的生命周期和生长。这些发现支持了VOWST™在恢复与预防艰难梭菌感染复发相关的微生物相关代谢功能中的作用。
Seres Therapeutics公司宣布，其管理层将于2025年12月2日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行一次投资者对话。该对话将在上午10:30（东部时间）举行，并通过公司网站“投资者与新闻”部分的“活动和演示”标签进行现场直播。Seres Therapeutics是一家专注于通过创新的活生物疗法改善医疗脆弱人群患者结局的临床阶段公司。该公司成功开发和批准了VOWST™，这是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服微生物组疗法，并于2024年9月被雀巢健康科学公司收购。Seres Therapeutics正在开发SER-155，该药物已被授予突破性疗法指定，用于减少接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年人的血流感染，并获得快速通道指定，用于降低接受allo-HSCT的成年人的感染和移植物抗宿主病（GVHD）风险。SER-155在针对接受allo-HSCT的患者进行的1b期临床试验中显示出显著减少血流感染和相关并发症的效果。SER-155以及公司的其他管线项目旨在针对多个疾病相关途径，并通过培养而非捐赠者来源的生产过程制造，与VOWST不同。除了allo-HSCT外，公司还计划评估SER-155和其他培养的活生物疗法候选药物在包括自体-HSCT患者、中性粒细胞减少的癌症患者、CAR-T受体、慢性肝病患者、实体器官移植受体、重症监护病房和长期急性护理设施的患者中的效果。
Seres Therapeutics公司正在根据美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈，完成SER-155 Phase 2研究方案的最终确定，旨在预防接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗血液恶性肿瘤的成人发生血流感染。公司正在努力获取资金以支持SER-155 Phase 2研究，预计在研究开始后12个月内获得中期疗效和安全性结果。此外，Seres Therapeutics正在推进与免疫检查点相关肠炎的研究者发起的研究，预计2026年初获得初步疗效结果。公司还实施了降低运营成本的措施，预计将能够通过2026年第二季度结束前的运营计划来资助运营。
Seres Therapeutics公司，一家专注于通过创新活菌生物疗法改善医疗脆弱人群患者结局的临床阶段公司，宣布将于2025年11月5日上午8:30东部时间举行电话会议和实时音频网络直播，讨论2025年第三季度财务结果并提供业务更新。会议电话号码为800-715-9871（国内）或646-307-1963（国际），会议ID为8471287。网络直播可通过访问Seres公司网站www.serestherapeutics.com的“投资者与新闻”部分加入。活动结束后，网络直播回放将在Seres网站上提供，并保留大约21天。Seres Therapeutics公司是VOWST™（首个获得FDA批准的口服微生物组疗法）的开发和批准的领导者，该疗法于2024年9月被雀巢健康科学公司收购。公司正在开发SER-155，该疗法已获得突破性疗法指定，用于减少接受同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年人的血液感染，并获得快速通道指定，用于减少接受allo-HSCT的成年人的感染风险和移植物抗宿主病。在一项针对接受allo-HSCT的患者进行的1b期临床试验中，SER-155显示出与安慰剂相比显著减少血液感染和相关并发症。SER-155和公司的其他管线项目旨在针对多个疾病相关途径，并且通过培养而非使用VOWST的供体来源生产过程制造。除了allo-HSCT，公司还计划评估SER-155和其他培养的活菌生物疗法候选产品在其他医疗脆弱患者群体中的应用，包括自体-HSCT患者、中性粒细胞减少的癌症患者、CAR-T疗法接受者、慢性肝病患者、实体器官移植接受者，以及重症监护室和长期急性护理设施的患者。更多信息请访问www.serestherapeutics.com。
Seres Therapeutics公司宣布，全球非营利组织CARB-X将提供高达360万美元的非稀释性资金支持，用于开发SER-155口服液制剂。SER-155是一种针对接受异基因造血干细胞移植的患者，以减少血液感染（BSI）的突破性疗法。在随机、安慰剂对照的1b期临床试验中，SER-155将细菌BSI减少了77%，并显著降低了全身抗生素使用和发热性中性粒细胞减少症。此外，Seres Therapeutics还获得了FDA对一项大型、安慰剂对照的2期临床试验设计的积极反馈，并正在完善临床方案。
Seres Therapeutics公司宣布，其SER-155 Phase 1b临床试验的新数据将在IDWeek 2025会议上进行口头报告。该研究评估了SER-155在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中的效果，结果显示SER-155将血液感染（BSI）减少了77%，并降低了全身性抗生素使用和发热性中性粒细胞减少症。Seres Therapeutics正在与多方讨论以获取资金和资源，以推进SER-155及其其他活生物疗法的研发。此外，公司已收到FDA对SER-155 Phase 2临床试验设计的积极反馈，并正在完善临床方案。
Seres Therapeutics公司宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得关于其领先项目SER-155 Phase 2研究方案的进一步积极反馈。该方案旨在预防接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年人的血流感染。公司正在与多方进行讨论，以获得资金和其他资源，以推进SER-155 Phase 2研究，并准备在获得资金后迅速启动研究。公司还宣布了降低运营成本的措施，包括裁员约25%，预计这些措施将使公司现金储备延长至2026年第二季度。SER-155是一种研究性口服活生物疗法，旨在预防细菌血流感染，包括那些可能携带抗菌药物耐药性的感染。
Seres Therapeutics公司宣布，其SER-155 Phase 1b研究的新探索性生物标志物数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。数据显示，SER-155有助于改善肠道上皮屏障完整性和调节全身炎症反应，降低肠道细菌移位相关血流感染（BSIs）的风险，并在治疗中观察到BSIs显著减少（77%的相对风险降低）。新数据表明，SER-155可能通过调节稳态细胞因子和周围T细胞扩张来促进allo-HSCT后的免疫重建。研究结果显示，与安慰剂相比，在SER-155的第二剂（在粒细胞恢复后给予）和HSCT第100天观察到IL-7水平显著升高，以及SER-155组外周血中CD4+ T细胞的频率更高。这些发现支持SER-155在促进T细胞群体方面可能发挥重要作用，这对于allo-HSCT后的免疫重建至关重要，降低感染风险并改善临床结果。Seres Therapeutics计划在接下来的几周内向FDA提交SER-155在allo-HSCT中的Phase 2试验方案，并积极寻求合作伙伴以支持持续的临床开发。
Seres Therapeutics将在2025年消化疾病周（DDW）会议上展示三项相关海报，内容涉及其SER-155 Phase 1b研究的生物标志物数据，旨在支持其治疗炎症和免疫疾病的生物疗法的进一步临床开发。这些研究包括对肠道上皮屏障完整性的促进以减少细菌和炎症细菌产物进入血液循环，以及调节全身炎症反应。Seres正在寻求合作伙伴关系以推进其在炎症和免疫疾病领域的生物疗法开发。会议将于2025年5月3日至6日在加州圣地亚哥举行，展示近6000篇摘要和1000多场邀请演讲，涵盖胃肠道研究、医学和技术最新进展。Seres Therapeutics是一家专注于通过新型活生物疗法改善医疗脆弱人群患者结局的临床阶段公司，其SER-155疗法已获得突破性疗法指定和快速通道指定，并在一项1b期临床试验中显示出显著减少血液感染和相关并发症的效果。
Seres Therapeutics公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其领先活生物疗法SER-155在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中临床开发计划的积极反馈。FDA支持将减少30天后血液感染（BSI）作为下一项研究的首要疗效终点，并确认了对SER-155生产和控制的期望。Seres已向FDA提交了澄清问题，并期待在接下来的几周内收到回复，这将指导下一项SER-155 allo-HSCT研究的提案。Seres正在评估下一项研究的设计，可能是2期或2/3期，以提供操作效率，并预计将在今年第二季度向FDA提交包含FDA反馈的提案。SER-155是一种旨在消除胃肠道病原体、改善上皮屏障完整性和诱导免疫耐受以预防细菌性血液感染和抗生素耐药（AMR）感染的研究性口服活生物疗法。
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