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G1 Therapeutics Inc

上市

公司全称：G1治疗公司

国家/地区：美国/——

类型：癌症新型疗法开发商

公司介绍：

G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新颖的小分子疗法，以满足癌症治疗中的未满足需求。G1治疗公司于2008年5月19日以“G-Zero Therapeutics, Inc.”的名义，以特拉华州的法律注册成立。2012年9月，他们更名为“G1治疗公司”。该公司是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化治疗癌症患者的新型小分子疗法。美国食品和药物管理局批准的第一个产品COSELA（trilaciclib）是第一个也是唯一一个被证明可以主动帮助保护骨髓免受化疗（骨髓保护）损害的疗法，也是几十年来管理骨髓保护的第一个创新。2022年7月，COSELA（注射用盐酸曲拉西利布）获国家药品监督管理局有条件批准在中国上市。

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

16503077770

联系邮箱：

jcs@g1therapeutics.com

地址：

700 Park Offices Drive Suite 200 Research Triangle Park NC 27709

公司官网：

www.g1therapeutics.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Timothy E. Sullivan ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Christy L. Shaffer ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Mark A. Velleca ——

Chief Executive Officer,President and Director 薪酬：

个人简介：——

Tyrell J. Rivers ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Christy L. Shaffer ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Zevra Therapeutics任命Alicia Secor加入董事会并宣布Wendy Dixon退休

2025-12-02 00:00:00

Zevra Therapeutics公司宣布，任命Alicia Secor女士加入公司董事会，同时宣布董事Wendy Dixon博士退休。Alicia Secor女士拥有超过30年的生物科学行业经验，曾担任Atalanta Therapeutics公司总裁兼首席执行官，以及Genzyme公司副总裁和代谢疾病总经理等职务。Zevra Therapeutics公司专注于为罕见病患者提供治疗，并致力于开发新的疗法。公司同时表示，对Wendy Dixon博士在任期内为公司使命提供的战略建议表示衷心感谢。

G1 Therapeutics 提供转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线化疗前接受 trilaciclib 的患者的 3 期 PRESERVE 2 试验的最新情况

2024-06-24 18:30:00

G1 Therapeutics公司宣布其PRESERVE 2临床试验最终结果显示，在转移性三阴性乳腺癌患者中，使用trilaciclib与化疗联合治疗并未在总生存期（OS）的主要终点上显示出统计学上的显著效果。尽管trilaciclib组的平均生存期略高于对照组，但两组之间没有达到统计学上的显著性。公司将重点转向全球广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）市场，并计划在2025年下半年实现公司盈利。此外，公司将继续推进COSELA（trilaciclib）在全球范围内的应用，并更新了其2024年的财务预测。

在接受 trilaciclib 联合 TROP2 抗体-药物偶联物（ADC）的患者中观察到总生存期（OS）和耐受性的有意义改善

2024-05-28 18:30:00

G1 Therapeutics公司宣布，其研发的药物trilaciclib与TROP2 ADC（sacituzumab govitecan，SG）联合使用在治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中显示出积极效果。 Phase 2临床试验结果显示，与仅使用SG相比，trilaciclib联合SG治疗的患者中位总生存期（OS）提高了约6个月。此外，对于之前接受过PD-(L)1抑制剂治疗且未接受过口服CDK4/6抑制剂治疗的患者，trilaciclib联合SG治疗还观察到更长的OS。trilaciclib在降低与TROP2 ADC相关的多种不良事件（包括骨髓抑制和腹泻）方面显示出靶向效果。这些结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布，并支持进一步评估trilaciclib在SG或其他ADC治疗前的应用，有助于确定未来关键性组合试验的设计。

G1 Therapeutics 和 Deimos Biosciences 宣布达成 Lerociclib 用于放射防护用途的全球（不包括亚太地区）许可协议

2024-05-22

G1 Therapeutics和Deimos Biosciences宣布了一项全球（不包括亚太地区）的许可协议，用于lerociclib的辐射防护用途。Jupiter Bioventures将获得在美国、欧洲、日本和其他全球市场（不包括亚太地区）进行lerociclib临床开发、监管提交和商业化的独家权利。lerociclib是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂，这类抑制剂可以增加接触辐射的动物的生存率。Deimos Biosciences拥有在上述地区开发、生产和商业化lerociclib的独家权利，而G1 Therapeutics已将亚太地区（不包括日本）的许可权授予Genor Biopharma。此外，lerociclib还全球范围内（不包括亚太地区）许可给了Pepper Bio，用于所有适应症，但某些辐射防护用途除外。根据协议，G1 Therapeutics预计将获得代表Deimos Biosciences10%已发行股本（按完全稀释计算）的Deimos Biosciences普通股，以及lerociclib年度净销售额的20%的版税。G1 Therapeutics首席执行官Jack Bailey表示，很高兴与Deimos Biosciences合作开发lerociclib用于辐射防护措施，这一领域有巨大的未满足需求，lerociclib可能具有重大潜力。

G1 Therapeutics 和 Pepper Bio 宣布达成 Lerociclib 的全球（不包括亚太地区）许可协议

2024-05-01

G1 Therapeutics与Pepper Bio宣布了一项全球（不包括亚太地区）的勒罗西利许可协议，Pepper Bio将获得在美国、欧洲、日本以及其他全球市场（不包括亚太地区）进行勒罗西利临床试验、监管提交和商业化的独家权利。勒罗西利是一种强效且选择性的CDK4/6抑制剂，在多种癌症类型的临床研究中显示出令人印象深刻的疗效。Pepper Bio利用其独特的transomics平台COMPASS，将基因组学、转录组学、蛋白质组学和磷酸化蛋白质组学等多层生物图谱转化为对疾病如何影响生物学的完整认识，从而识别出CDK4和CDK6作为治疗肝细胞癌的重要靶点。此次许可协议标志着勒罗西利将进入Pepper Bio的管线，并有望在即将进行的2期临床试验中展现其潜力。

G1 Therapeutics 在独立数据监测委员会进行中期分析后，继续进行 Trilaciclib 治疗转移性三阴性乳腺癌的关键 3 期试验

2024-02-13 05:05:00

G1 Therapeutics公司宣布，独立数据监测委员会（DMC）建议继续进行PRESERVE 2关键性3期临床试验，评估trilaciclib与吉西他滨和卡铂联合用于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗。最终分析预计在2024年第三季度进行，评估总生存期（OS）。DMC未表达任何关于安全性的担忧，也未建议对研究进行任何其他更改。G1 Therapeutics公司首席执行官Jack Bailey表示，公司对trilaciclib最终实现OS主要终点充满信心，基于先前随机2期研究中显示的稳健生存益处，以及该关键性研究的最终分析具有更高的统计功效。trilaciclib是一种首次使用的CDK4/6抑制剂，旨在在细胞毒性治疗期间保护骨髓和免疫系统功能，以改善患者预后。PRESERVE 2是一项全球多中心、随机、安慰剂对照的3期试验，评估trilaciclib在局部晚期无法手术切除或转移性TNBC患者中的疗效。G1 Therapeutics公司致力于开发新一代疗法，改善癌症患者的生活，包括其首个商业产品COSELA®（trilaciclib）。

G1 Therapeutics 宣布即将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表

2023-11-30 09:37:00

G1 Therapeutics公司宣布，将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示一项关于trilaciclib对转移性三阴性乳腺癌患者生存期影响的研究摘要。该研究基于公司二期临床试验，结果显示接受trilaciclib治疗的患者在后续抗癌治疗后的中位总生存期（OS）显著优于仅接受化疗的患者。研究还发现，trilaciclib治疗后患者的免疫功能和骨髓得到保护，有助于长期免疫监测。这些结果将在研讨会上以海报形式展示，并将在G1 Therapeutics网站上发布。

真实世界数据表明，trilaciclib 可减少住院和骨髓抑制事件，并可能提高广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的生存率

2023-10-27 19:00:00

G1 Therapeutics公司宣布，在2023年美国临床肿瘤学会质量关怀研讨会上，展示了四份海报，提供了关于trilaciclib在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中应用的新证据。这些证据表明，在铂类化疗前使用trilaciclib可以降低住院率和血液学不良事件的发生率，并可能改善生存率。研究还包括对化疗引起的骨髓抑制事件（如严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血）对接受铂类化疗的ES-SCLC患者的影响，以及这些事件对医疗资源利用的影响。这些研究结果表明，trilaciclib作为一种预防性治疗，可能有助于减轻化疗的副作用，并改善患者的治疗体验。

G1 Therapeutics 宣布即将在 2023 年 ASCO Quality Care 研讨会上发表演讲

2023-10-16 21:00:00

G1 Therapeutics公司宣布，其多个摘要被2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）质量护理研讨会接受，将于10月27日至28日在波士顿举行。这些摘要聚焦于化疗引起的骨髓抑制的负担以及trilaciclib在广泛期小细胞肺癌患者中的治疗影响。研究包括对真实世界数据的回顾性分析，评估了trilaciclib在社区肿瘤学实践中的使用情况。G1 Therapeutics致力于开发针对癌症的下一代疗法，其首个商业产品为COSELA®（trilaciclib）。

G1 Therapeutics 公布 2023 年第二季度财务业绩和运营亮点

2023-08-02

G1 Therapeutics在2023年第二季度实现了总营收4240万美元，其中包括1110万美元的Net COSELA（trilaciclib）收入。公司重申了在2024年第一季度对转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Pivotal Phase 3试验的初步整体生存（OS）分析的预期。此外，公司展示了新的2期研究结果，证实了trilaciclib在减少与ADC相关的副作用方面的益处。G1 Therapeutics还提供了trilaciclib在增强免疫监视和疗效方面的作用机制试验结果，这些疗效通过长期终点如总生存期（OS）来衡量。公司通过修改Hercules债务设施和从Simcere获得未来特许权使用费减免的付款，增强了财务实力。现金储备预计将超过2024年第一季度的临床试验结果。管理团队将于今日上午8:30 ET举行网络直播和电话会议。

新研究证实，所有接受小细胞肺癌化疗的患者均存在骨髓抑制风险

2023-05-16 19:30:00

G1 Therapeutics公司近期在ISPOR会议上展示了关于小细胞肺癌（SCLC）患者接受化疗时发生骨髓抑制事件（如中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）的实地数据。研究结果显示，所有接受化疗的SCLC患者，无论年龄、性别、种族、分期、ECOG状态或吸烟状况，或化疗线数，都面临相似的高风险。这项分析显示，在所研究的成年患者中，有60.9%的患者出现了≥3级的骨髓抑制。此外，除了一个未记录诊断时SCLC分期的患者亚组外，所有亚组的患者中超过一半都出现了≥3级的骨髓抑制。该研究基于40家社区医院关联的40个肿瘤科诊所的电子病历数据，分析了接受化疗的SCLC患者的特征与骨髓抑制之间的关系。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-18

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

2024-09-18

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Pharmacosmos;

——

2020-06-01

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Hercules Capital;

查看

2018-09-21

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-03-12

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2017-05-17

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2016-05-11

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

鱼鹰资管;
Aju IB Investment;
[+10]

——

2015-02-05

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Eshelman Ventures;
RA Capital;
[+5]

——

2013-10-16

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Hatteras Venture Partners;
Mountain Group Capital;
[+1]

——

2013-04-18

G1 Therapeutics Inc

癌症新型疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-06-30

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

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临床前

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I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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