德国英格海姆和瑞士苏黎世的博瑞灵制药公司与CDR-Life公司宣布达成一项新的全球许可协议，共同开发CDR-Life的独特抗体分子CDR111，用于治疗自身免疫疾病。CDR111是一种三特异性M-gager®抗体，是一种基于抗体的T细胞激活剂，旨在选择性地靶向和耗竭B细胞，以实现免疫系统重置。该协议建立在两家公司成功合作开发一种研究性抗体片段的基础上，博瑞灵利用从CDR-Life许可的技术开发出这种分子，旨在保护患有地理萎缩（GA）的人的视力。该分子目前正在进行VERDANT™二期临床试验。根据协议条款，CDR-Life有资格获得高达4.56亿瑞士法郎（约合5.7亿美元）的付款，包括3800万瑞士法郎（约合4800万美元）的预付款和短期付款，以及未来销售的分级版税。
CDR-Life公司宣布，其领先的单抗T细胞趋化剂CDR404在MAGE-A4阳性实体瘤患者中实现了T细胞趋化剂活动的四个典型药效学特征。这些数据在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布，突出了CDR404强大的免疫激活和早期临床活动信号，包括卵巢癌和滑膜肉瘤患者的肿瘤稳定和生物标志物改善。CDR404是一种基于抗体的T细胞趋化剂，旨在靶向HLA分子上呈现的细胞内肿瘤抗原。它通过与HLA-A*02:01在癌细胞上展示的MAGE-A4肽结合，并重新定向CD3+ T细胞以针对肿瘤细胞进行靶向杀伤。目前进行的CDR404 Phase 1临床试验（NCT06402201）在美国和欧洲的领先癌症中心进行。与利用T细胞受体的传统方法不同，专有的M-gager平台利用抗体衍生的结合结构域，结合了卓越的特异性、强大的效力、优秀的可开发性和易于制造的优势。在100-200 μg的初始剂量水平下，CDR404触发了与有效T细胞趋化剂治疗相关的完整免疫激活级联反应，包括CD8+ T细胞的活化和扩增、重编程为记忆表型和招募淋巴细胞进入肿瘤。值得注意的是，重复给药并未诱导PD-1介导的T细胞耗竭，这表明了持续的生物活性。在一例患者中，观察到短暂的肿瘤反应后稳定，这与细胞毒性T细胞的肿瘤浸润一致。这些早期数据表明，M-gager平台可以将抗体衍生的T细胞趋化剂的精确性和效力扩展到细胞内抗原，这是一个长期以来被认为只能通过基于TCR的方法才能到达的领域。
CDR-Life公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其新型T细胞激动剂（TCE）项目数据，重点关注CDR404，该药物正在针对MAGE-A4阳性的实体瘤进行1期临床试验。CEO Christian Leisner博士表示，CDR404在临床前模型中表现出优异的活性和持久性，与1期临床试验中看到的积极信号一致。CDR-Life还展示了另一款TCE候选药物CDR505，针对HLA-A01/KK-LC1阳性的肿瘤，具有广泛的患者潜力。CDR-Life致力于开发高度靶向的T细胞激动剂，通过其M-gager®平台针对挑战性的细胞内和表面抗原，目前已有产品进入临床试验阶段。
CDR-Life公司宣布与Boehringer Ingelheim合作推进新型治疗药物BI 771716的研发，该药物针对地理性萎缩（GA）疾病，这是导致视力丧失的主要原因。这一进展是基于BI 771716在Phase 1临床试验中展现出的良好安全性，并已进入Phase 2临床试验阶段。BI 771716利用CDR-Life的专有技术进行工程化设计，具有独特的抗体片段结构，能够增强穿透视网膜层，直达关键疾病靶点。这一里程碑标志着CDR-Life与Boehringer Ingelheim合作的持续进展，同时也证明了其平台在治疗严重疾病如GA方面的潜力。两家公司自2020年5月启动合作以来，已成功完成所有既定里程碑。地理性萎缩是一种慢性、进行性、不可逆的视网膜疾病，严重影响视力，全球有超过500万人受此影响，其中40%的人可能失明。随着老龄化人口的增加，GA的发病率预计将上升，迫切需要有效的治疗方法。
CDR-Life公司宣布在M-gager®系列疗法中取得重要进展，其新型抗体片段T细胞激活剂CDR404和CDR813分别针对MAGE-A4和PRAME肿瘤抗原，有望为难以治疗的实体瘤患者带来新的治疗方案。CDR404已开始在一项针对MAGE-A4阳性癌症患者的临床试验中，而CDR813则显示出在临床试验中具有同类最佳特性的潜力。CDR-Life首席医疗官Swethajit Biswas表示，这些进展是实现为携带HLA-A*02:01基因型患者开发变革性癌症治疗药物目标的里程碑，该基因型在美国和欧洲最为常见。CDR-Life致力于通过其专有的M-gager技术，开发针对多种癌症抗原的高度特异性抗体片段T细胞激活剂。
德国英格海姆和瑞士巴塞尔，2024年9月5日——Boehringer Ingelheim和CDR-Life今日宣布，针对地理萎缩（GA）的实验性抗体片段BI 771716的I期临床试验取得积极结果。BI 771716在单次和多次玻璃体内注射后均达到了主要安全终点。目前正在进行II期临床试验的准备工作，预计2025年初开始。地理萎缩是晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种严重形式，是一种慢性进行性视网膜疾病，可能导致不可逆转和永久性视力丧失。它是导致失明的主要原因之一，全球有超过500万人受到影响，其中超过40%的人被认为是盲人。BI 771716由Boehringer Ingelheim开发，并与CDR-Life的技术许可协议相关，是一种高度特异性的抗体片段，可能有助于优化通过所有视网膜层到达驱动GA疾病病理的最关键靶点。基于其分子特性，BI 771716有望实现前所未有的疗效。Boehringer Ingelheim的全球转化医学和临床药理学视网膜健康治疗领域负责人Heiko Niessen博士表示，他们很高兴在BI 771716的开发中取得了关键里程碑，并正在准备II期临床试验以研究其疗效和剂量。CDR-Life的首席执行官Christian Leisner博士表示，达到这一安全里程碑是向前迈出的重要一步，突显了与Boehringer Ingelheim合作的实力。Charles C. Wykoff博士，该I期试验的主要研究员，表示，开发针对地理萎缩的新疗法是年龄相关性黄斑变性领域最重要的需求之一，达到I期安全终点是这一潜在新治疗的重要一步。
德国勃林格殷格翰公司和CDR-Life宣布，其研发的针对地理萎缩（GA）的潜在新疗法BI 771716在完成一期临床试验后取得积极结果，该疗法旨在保护患有地理萎缩患者的视力。BI 771716在单次和多次玻璃体注射后均达到了主要的安全性终点。目前，公司正在为二期临床试验做准备，预计将于2025年初启动。地理萎缩是晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种严重形式，是一种慢性、进行性视网膜疾病，可能导致不可逆转和永久性视力丧失。目前的治疗方法疗效有限。BI 771716是一种高度特异性的抗体片段，可能有助于优化通过所有视网膜层到达驱动GA疾病病理的最关键靶点。基于其分子特性，BI 771716有望实现前所未有的疗效。勃林格殷格翰和CDR-Life自2020年5月宣布合作和许可协议以来，已成功执行了所有既定里程碑。
CDR-Life公司宣布扩展其新型T细胞结合剂（TCE）管线，新增CDR813和CDR505两种候选药物。CDR813是一种针对HLA-A*02:01患者中PRAME（黑色素瘤优先表达的抗原）表达的肿瘤的强效且选择性的TCE，PRAME是一种在多种肿瘤中表达的泛癌症靶点，但不在正常组织中表达。CDR505则是一种针对KK-LC-1（一种新型HLA-A*01靶点）的TCE，针对尚未被其他T细胞受体（TCR）疗法解决的常见癌症人群。CDR-Life首席执行官Christian Leisner表示，公司致力于开发独特的、强效且高度针对癌症的疗法，以扩大其差异化的T细胞结合剂平台，治疗各种实体瘤，并针对具有重大未满足医疗需求的群体，增加对患者的受益范围。
CDR-Life公司宣布启动其精准免疫疗法CDR404的I期临床试验，该疗法针对实体瘤中的MAGE-A4阳性肿瘤。CDR404基于公司独特的M-gager®技术，是一种首创的抗体基础双价和双特异性MAGE-A4 T细胞连接器（TCE）。该研究将在美国和欧洲的多个地点进行。CDR-Life首席执行官Christian Leisner表示，公司对今年初获得美国FDA的IND申请批准和在丹麦获得临床试验申请（CTA）的批准感到兴奋，并期待继续推进这一进展。ASCO摘要展示了评估CDR404在非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤中有效性的生物标志物的研究结果。CDR-Life致力于开发强效的T细胞连接器（TCE）以治疗难以治疗的实体瘤，其抗体基础TCE平台能够解锁广泛癌症抗原的通路。
CDR-Life宣布与Boehringer Ingelheim合作开发的BI 771716抗体片段化合物在治疗地理性萎缩（GA）的Phase 1临床试验中取得第四个里程碑，标志着双方合作和许可协议的进展。BI 771716具有优化视网膜层渗透到GA疾病病理的关键靶点的潜力。CDR-Life和BI自2020年5月宣布合作和许可协议以来，已执行所有里程碑，共同致力于为GA患者提供新的治疗选择。
CDR-Life Inc.在2024年美国癌症研究协会年会上展示其pMHC T-cell engager（TCE）抗体在抗癌方面的前期临床数据，该抗体针对Kita-Kyushu肺癌抗原-1（KK-LC-1/CT83），具有在正常组织中不表达且在多种癌症中高度普遍的特点。这些数据表明，这些抗体对KK-LC-1/HLA-A*01阳性肿瘤具有潜在的抗癌活性，且对健康细胞无副作用。CDR-Life首席医疗官Swethajit Biswas表示，这一进展对于难以治疗的实体瘤患者具有重要意义。该研究的关键发现包括TCEs对KK-LC-1/HLA-A*01阳性癌细胞的有效杀伤，以及对目标肽呈现细胞的显著T细胞激活。CDR-Life致力于开发针对多种癌症抗原的TCE疗法，以增强患者自身免疫系统消除肿瘤的能力。
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