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Fibralign Corp

公司全称:Fibralign Corp
国家/地区:美国/——
类型:治疗性医疗设备生产商
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公司介绍:
Fibralign是斯坦福分立的公司,生产新颖的治疗性医疗设备,以满足未满足的主要医疗需求。该公司已经推出了其首个产品BioBridge®Collagen Matrix,该产品旨在解决继发性淋巴水肿的问题,这是一种目前无法治愈的全球性慢性疾病。Fibralign已经在美国商业销售BioBridge,并且已经证明在治疗这种疾病的患者中具有临床益处*。BioBridge最近获得了CE标记,作为用于软组织修复,特别是淋巴软组织修复的III类设备。Fibralign还基于其专有的Nanoweave®脚手架平台,开发了目前处于临床前阶段的引人​​注目的新型产品,可针对各种高价值应用进行量身定制。纳米编织技术提供了一种以模拟人体组织结构并直接影响细胞行为的方式组装支架的方法。使用市售的医用级胶原蛋白,Nanoweave的性能可确保所得医疗设备被相邻组织自然接受,从而支持人体的再生修复和维护过程。公司已在其位于加利福尼亚州联合市的工厂建立了GMP生产(通过ISO 13485:2016认证)。

基本信息

成立时间:

1989-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

14159024721

地址:

32930 Alvarado-Niles Rd Suite 350 UNION CITY CALIFORNIA 94587; US; Telephone: +14159024721;

公司官网:

www.fibralignbio.com/

企业画像
行业领域:
应用技术:
  • 冲击波物理治疗技术
  • 加压物理治疗技术
  • 治疗技术
  • 牵引物理治疗技术

企业动态

Fibralign公司与Terumo公司达成一项长期分销协议,将在日本市场推广和分销Fibralign的BioBridge胶原蛋白基质,用于治疗和预防继发性淋巴水肿。BioBridge是一种无菌植入性生物相容性和生物可降解的手术网片,由高度纯净的胶原蛋白制成,采用Fibralign的专利Nanoweave技术。该新型医疗设备在美国已商业化,并获得FDA的510(k)许可,用于手术中加强和修复软组织。Fibralign正在美国、欧洲和其他关键市场寻求监管批准,以推广BioBridge治疗淋巴水肿。Terumo获得了在日本治疗和预防淋巴水肿的BioBridge独家分销权,并同意向Fibralign支付明确的里程碑付款。Terumo还负责开展临床试验和完成监管审查,以便在日本商业化推广BioBridge。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2017-11-27

Fibralign Corp

治疗性医疗设备生产商

医疗器械
医用耗材

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
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