NeuroPace公司发布2025年第四季度初步财报，报告总收入约为2660万美元，同比增长24%。其中RNS收入预计约为2240万美元，同比增长26%。截至2025年12月31日，现金及短期投资余额为6110万美元，较第三季度末的6000万美元增加100万美元。2025年全年预计总收入约为1亿美元，同比增长25%。NeuroPace首席执行官Joel Becker表示，2025年是NeuroPace的一个重要年份，公司实现了强劲增长，加强了核心RNS业务，并推进了战略重点。展望2026年，NeuroPace相信公司处于良好的位置，能够推动可持续增长，扩大RNS疗法的应用范围，并继续朝着长期盈利目标迈进。
美国加州山景城，医疗设备公司NeuroPace，专注于改善癫痫患者的生活，宣布其管理团队将于2026年1月14日星期三下午3:00太平洋时间在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。管理团队还将在此期间举办投资者会议。该展示将通过直播网络广播，直播链接可在NeuroPace投资者网站的事件与演示部分找到。NeuroPace公司位于加州山景城，专注于通过减少或消除导致残疾的癫痫发作来改善癫痫患者的生活。其创新的RNS系统是首个也是唯一一个商业可用的、响应大脑的个性化实时治疗平台，能够在癫痫发作源头提供个性化治疗。该平台有可能为难以药物治疗的癫痫患者提供更好的护理标准，并为大量患有其他脑部疾病的患者提供更个性化的解决方案和改善的治疗结果。
美国医疗设备公司NeuroPace宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PMA补充申请，寻求扩大其RNS系统的标签适应症，包括对药物难治性原发性全身性癫痫（IGE）患者进行治疗。该申请基于NAUTILUS试验的积极初步结果，该试验在18个月的治疗后，在该难治性患者群体中展示了强劲的77%的中位全身性强直-阵挛性癫痫发作减少和良好的安全性概况。RNS系统已获得突破性设备指定，反映了该适应症的重大未满足的临床需求以及该疗法可能比现有疗法提供更有效治疗的可能性。根据当前FDA指南，PMA补充通常在约180天内审查，尽管实际审查时间可能会有所不同。NeuroPace总裁兼首席执行官Joel Becker表示，提交针对原发性全身性癫痫的PMA补充申请是公司战略中的重要里程碑，旨在使响应性神经调节技术惠及更多需要它的患者。与局灶性癫痫不同，药物难治性IGE患者目前没有批准的治疗选择，NAUTILUS数据显示，RNS疗法可以在这个目前没有批准神经调节选项的患者群体中提供强劲且具有临床意义的癫痫发作减少，并具有出色的安全性概况。突破性设备指定促进了与FDA的积极互动，公司期待与机构密切合作，以审查其实质性临床证据。
西班牙巴塞罗那，INBRAIN Neuroelectronics公司，一家专注于开发基于石墨烯的神经技术的脑机接口治疗（BCI-Tx）公司，今日宣布任命Scott Huennekens为公司董事会主席。Huennekens先生的加入正值INBRAIN加速推进其下一代基于石墨烯的BCI治疗药物进入关键临床试验和商业化阶段。Huennekens先生是一位经验丰富的医疗技术行业高管、企业家和董事会领导者，拥有超过20年的经验，在创立、扩展和咨询定义性的医疗技术公司方面有着卓越的业绩。在他的职业生涯中，他曾担任两家独角兽公司的初创CEO，并参与超过10家高速增长的医疗技术公司，这些公司的总估值超过60亿美元，其技术惠及全球超过2000万患者。最近，Huennekens先生曾担任Verb Surgical的总裁兼首席执行官，这是谷歌和强生合作成立的手术机器人合资企业，旨在通过机器人、人工智能、高级可视化和数据驱动的智能在全球范围内普及外科手术。在Verb Surgical之前，他担任Volcano Corporation的创始总裁兼首席执行官，带领公司从创立到上市，再到被飞利浦收购。在他的领导下，Volcano成为图像引导治疗领域的世界领导者，年收入超过4亿美元，市值峰值接近20亿美元。在早期职业生涯中，他还曾担任Digirad Corporation的总裁兼首席执行官，该公司后来在纳斯达克上市。Huennekens先生目前还担任NeuroPace、QuidelOrtho、Envista、Elucid、Kardion等公司的董事会成员，并曾担任医疗设备制造商协会（MDMA）的主席。他是南加州大学的毕业生，拥有哈佛商学院的MBA学位。INBRAIN Neuroelectronics公司正在开发世界上第一个基于石墨烯的脑机接口（BCI）治疗平台，该公司正在利用其技术为帕金森病、癫痫和中风康复等疾病提供精确的BCI解码和微米级调节，以实现适应性、个性化的治疗方案。通过提供持续的实时监测和自主治疗调整，该公司的人工智能驱动平台最大化治疗效果，同时最小化副作用。通过战略合作伙伴关系，包括与默克KGaA及其子公司INNERVIA Bioelectronics的合作，该公司正在将创新解决方案扩展到外周神经和系统性疾病应用，释放神经技术和生物电子学的潜力。
NeuroPace公司宣布，在即将举行的美国癫痫学会（AES）会议上，将展示其RNS系统作为辅助疗法治疗抗癫痫药物（ASM）难治性原发性全身性癫痫（IGE）的初步18个月安全性和有效性结果。在治疗18个月后，接受RNS系统治疗的患者与基线相比，全身性强直-阵挛（GTC）发作的中位减少率为77%（p<0.001）。GTC发作和没有全身性发作的天数的减少迅速且持久。治疗的好处得到了医生和患者的强烈认可，两组患者在18个月时的临床总体印象变化评分均超过80%，突显了观察到的益处的临床意义。安全结果与RNS系统已建立的资料一致，并显示出高度显著的结果（p=<0.0001）。这些数据增强了NeuroPace对RNS系统有潜力成为难治性原发性癫痫基础辅助疗法的信心。初步的18个月NAUTILUS结果进一步证明了RNS系统具有令人信服的风险效益特征，这可能导致首个针对原发性癫痫的神经调节疗法。
NeuroPace公司宣布，其RNS系统和NeuroPace AI平台将在2025年美国癫痫学会（AES）年会上重点展示。会议将展示RNS系统在治疗局灶性癫痫的批准后研究的新分析结果，以及NAUTILUS研究对原发性全身性癫痫的初步安全性和有效性结果。此外，NeuroPace还将展示下一代NeuroPace AI和SeizureID™工具，这些工具旨在将颅内电图（iEEG）记录转化为可操作的见解，简化癫痫治疗。NeuroPace还计划在AES上举办一系列科学和教育活动，包括产品展示和临床证据领导力展示。
NeuroPace公司宣布，根据2026年OPPS和医保PFS最终规则，其RNS系统在医保报销方面获得了积极的更新。在2026年医保PFS最终规则中，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）显著提高了神经外科医生植入和更换RNS系统的专业支付。支付率对于初始植入手术增加了约43%（增加530美元），对于更换手术增加了45%（增加260美元）。此外，在2026年OPPS最终规则中，CMS将RNS系统更换程序（CPT 61891）从APC 5464（第4级神经刺激器和相关程序）重新分配到APC 5465（第5级神经刺激器和相关程序），从2026年1月1日起，平均医院医保对RNS系统更换的报销增加了47%（从2025年的21444美元增加到31526美元）。NeuroPace首席执行官Joel Becker表示，这些变化更好地反映了治疗使用RNS疗法的患者所需的医生资源，并且随着时间的推移，应该进一步支持神经外科医生的采用和手术增长。
Micro Medical Solutions（MMS）公司宣布任命Vince Burgess和John Dahldorf加入其董事会，以加强领导团队，为MicroStent™技术的商业化做准备。Vince Burgess拥有丰富的医疗设备公司规模扩张、公共公司运营管理和财务及商业执行指导经验，曾担任Acutus Medical, Inc.的总裁、CEO和董事，并在Volcano Corporation担任高级成像系统总裁。John Dahldorf拥有超过25年的公共和私营医疗保健公司财务和会计职能领导经验，目前担任Q'Apel Medical, Inc.的首席财务官。MicroStent™技术已获得FDA突破性设备指定，旨在改善CLTI患者的血流，促进伤口愈合，并减少截肢。目前该设备正在接受PMA审查。
NeuroPace公司发布2025年第三季度财报，报告显示，总营收增长30%至2740万美元，主要得益于RNS系统的销售增长。第三季度毛利率为77.4%，较去年同期的73.2%有所提高。公司运营和现金管理表现良好，推进了关键的临床和产品开发项目。公司决定将组织努力集中在差异化的RNS系统上，并期待其在难治性癫痫治疗中成为标准。此外，公司还提供了2025年全年财务指导，并计划于11月4日举办电话会议讨论第三季度财报。
美国加州山景城，2025年11月4日——专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司NeuroPace，Inc.（纳斯达克股票代码：NPCE）今日宣布，将于2025年11月4日收盘后发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行相应的电话会议。投资者可以通过访问https://events.q4inc.com/attendee/831496029收听会议直播。有兴趣通过电话参与会议的个人可以通过拨打+1 (800) 715-9871并引用会议ID 8467256加入。会议直播将在公司投资者关系网站https://investors.neuropace.com/news-and-events/events上存档，并在活动结束后至少90天内可供回放。NeuroPace公司总部位于加州山景城，专注于通过减少或消除致残性癫痫发作来改善癫痫患者的生命质量。其创新的RNS系统是首个也是唯一一个商业化的、针对癫痫源头的脑响应平台，能够提供个性化的实时治疗。该平台有可能为难以用药物控制的癫痫患者提供更好的护理标准，并为大量患有其他脑部疾病的患者提供更个性化的解决方案和改善的治疗结果。
Rapport Therapeutics公司在洛杉矶的美国癫痫学会年会上展示了关于其抗癫痫药物RAP-219的新发现。研究显示，长程发作（LE）频率的30%减少与临床癫痫发作频率的50%或以上减少相关，这验证了该生物标志物在概念验证研究中的有效性。LE频率的变化是Rapport正在进行中的针对局灶性癫痫的2a期概念验证试验的主要终点，预计2025年中将公布顶线数据。此外，包括临床前癫痫数据和1期药代动力学和安全性试验结果在内的额外研究支持了RAP-219作为局灶性癫痫患者变革性治疗的潜力。RAP-219是一种临床阶段的AMPAR（α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体）负性别构调节剂（NAM），通过选择性靶向称为TARPγ8的RAP，在特定脑区实现神经解剖学特异性。
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