已上市药品变更备案常见问题解答
药品说明书和标签应符合《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法(试行)》及国家有关技术指导原则等有关要求,持有人对药品说明书和标签内容的准确性、真实性、合法性负责,并承担相应法律责任。
药通社
AI+制药如此火热?哪些企业率先将候选分子推向临床?药融云_药融云数据库
大日本住友制药与Exscientia Ltd.联合宣布,双方共同开发的新药DSP-1181已在日本启动1期临床,用于治疗强迫症(obsessive-compulsive disorder, OCD)。据悉,这是全球范围内,首个由AI(artificial Intelligence)设计的新药,进入临床。
药融圈
4.12-4.18公示101项临床试验,涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等51款新药
4月12日-4月18日,CDE新公示临床试验共计101项,从药品类型来看,化学药物共计74项,生物制品25项,中药/天然药物2项,从临床分期来看,临床I期27项,临床II期8项,临床III期14项,临床IV期4项,从实验状态来看,96项试验在进行中,5项试验已完成,BE试验45项,涉及糖尿病、感染等多个适应症,扬子江开展最多,国内外新药试验51项,涉及默沙东、葛兰素史克、恒瑞等企业。
摩熵医药(原药融云)
百年胰岛素的发现与发展故事
糖尿病是人类早有记载的疾病。我国古医籍中的“消渴症”实即糖尿病,因其典型临床表现为多尿、多饮、多食而得名。在胰岛素发现之前,身患糖尿病的患者只能接受无效的饥饿治疗。这意味着,病人在一到两年内,就会陷入昏迷或死亡。
药事纵横