原研药的优势在哪里?
一方面,不少原研药如曲妥珠单抗在安全性和有效性优势上,续约医保再降价,打出了性价比的优势。另一方面,随着原研生物药专利到期和生物技术的不断发展,生物类似药市场大火,其安全性监测越来越被重视。
摩熵医药(原药融云)
Nature揭秘血脑屏障的年龄相关变化
血脑屏障(BBB)是大脑和血液循环系统之间的屏障,其渗透性较低。人们普遍认为,BBB的完整性对于维持大脑功能是必须的。那么,BBB对某些外源示踪剂的透过情况,是不是完全代表了其屏障和运输功能的水平呢?
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「乘风破浪」的避孕药
小车一翻,四轮朝天,引得万人围观。
如果不是因为在最近大火的综艺节目《乘风破浪的姐姐》里插播的广告“翻车”,短效避孕药可能依然是不起眼的存在。
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注册申报新战场——2类新药开发
近日,CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”,对改良型新药(即2类新药)如何开展临床试验,给予指导方向。
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基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
现行监管框架,对于新的个体化疗法开发,有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展,促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式,通过公立-私营部门合作,发挥监管灵活性,使得有效的个体化疗法,能够最终服务于亟需患者。
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