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一文到底，统览广东省药学会发布的Ⅰ期临床最新要求！

近日，广东省药学会发布了《广东省药学会Ⅰ期临床试验研究室建设规范（试行版）》的通知，详情见文。

药通社

一期临床广东省

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3年前
开始啦！2022年杭州市生物医药产业高质量发展专项申报！

本次项目申报包括以下六类：支持新药研发项目、支持医疗器械研发项目、提升创新国际化水平项目、支持杭产药械应用项目、推动产业化落地项目和鼓励企业拓展市场项目。

药通社

生物医药产业

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3年前
又一家集采中选企业药品——万古霉素断供，“低价”是否是元凶？

近日，海南省医药集中采购服务平台发布了《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。该通知提到，由于注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，导致难以保证联盟地区正常供应，从而使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。

药通社

万古霉素

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3年前
CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》！

2022年6月7日，CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》，新药临床试验2033 项！

药通社

CDE发布

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3年前
CDE指导原则四连发！

近日，CDE连发四条指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，详情见下

药通社

CDE指导原则

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3年前
药融云丨全球热门靶点PARP抑制剂市场格局与研发动态

作为全球肿瘤治疗的热门靶点，PARP抑制剂在DNA单链损伤修复过程中发挥着重要作用，成为个性化抗肿瘤药物中较为典型的代表之一。本期我们继续来分析一下PARP靶点的市场竞争格局、研发进展及适应症动态。

摩熵医药（原药融云）

PARP抑制剂

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3年前
CDE最新发布：特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

2022年5月25日，CDE官网发布了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》，详情见文。

药通社

CDE发布

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3年前
第三轮集采实施满一年，市场变化是这样的……

第三轮集采于2020年8月开标，2020年底开始执行。第三轮集采纳入56个品种、86个品规，平均价格降幅是53%，十余个产品降幅超过90%，二甲双胍片更是开出每片1.5分的极低价。

药事纵横

集采

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3年前
CDE发布：化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南

2022年5月23日，CDE发布了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》，详情见文。

药通社

CDE发布

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3年前
上海阳光采购网：第四批过评品种挂网信息发布！共96品规

近日，上海阳光采购网发布了《2022年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表》，共包括了95品规过评药品，详情见下。

药通社

上海阳光采购网

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3年前