又一家集采中选企业药品——万古霉素断供,“低价”是否是元凶?
导读:近日,海南省医药集中采购服务平台发布了《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。该通知提到,由于注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因,导致难以保证联盟地区正常供应,从而使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。
2021年6月海南省医药集中采购服务平台发布了“关于公布渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购中选结果的通知”,万古霉素中选规格为:500mg(50万U)。
该中选企业此次断供的具体原因还未知,但万古霉素海南断供后,却无一家同类药品生产企业应标,价格是否会是最主要原因呢?
此次断供产品万古霉素(Vancomycin)作为一种糖肽类抗生素,可用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染治疗等。万古霉素素来有“抗生素之王”之称,但由于不良反应良多,临床上也称万古霉素为“最后一线药物”,也就是说不到万不得已就最好不用的药物。 万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制,礼来公司该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。
经药融云数据库查询,目前在国内获批上市的盐酸万古霉素产品有一款进口CJ HealthCare Corporation,以及四家国内企业获批上市:浙江医药股份有限公司新昌制药厂、华北制药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、浙江海正药业股份有限公司。
盐酸万古霉素中国药品批文情况
截图来源:药融云中国药品批文数据库
据药融云统计,近几年万古霉素在我国院内的销售额呈较为平稳的缓慢增长趋势,2021年创下历史最高,共销售15.78亿元。在生产企业方面,由进口药企VANCOCIN ITALIA S.R.L.占据绝大部分市场(占比近七成),其次是浙江医药股份有限公司新昌制药厂,然后是华北制药股份有限公司。
万古霉素院内销售情况
图片来源:药融云全国医药销售数据库
万古霉素院内销售TOP企业
图片来源:药融云全国医药销售数据库
自国家药品集采开展以来,企业断供情况已经见怪不怪。
2021年8月20日,上海阳光医药采购网公告称第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业在山东省未能按协议供应约定采购量,经多次约谈协商仍未改善,决定将其列入“违规名单”,并取消其在2022年5月10日前申报国家集采的资格。
2021年9月,某药企乙肝特效药恩替卡韦在河南停产和断供,导致该药企在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。
2021年11月,某药企集采续约产品氯沙坦钾片无法正常供应,由浙江药企替补。
公告原文见下:
各市、县、自治县医保局,省公共资源交易服务中心,省属医疗机构:
根据工作需要,现就做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作通知如下:
因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因,难以保证联盟地区正常供应,使我省集中采购工作受到执行层面影响。经会商重庆药品联盟办公室,并约谈原中选企业,因全省协议采购量已全部完成,且执行周期过半,目前暂保留该中选企业身份,待重庆联盟后续招标后另行确定中选企业。在中选药品不能正常供应期间,各医疗机构可根据临床需要,采购和使用我省医药集中采购服务平台现有挂网的优质低价药品。因供应问题导致任务量无法完成的医疗机构,后续考核指标另行确定。请省公共资源交易服务中心及时公告,并做好监测工作。
海南省医疗保障局
2022年5月26日
(此件主动公开)
参考来源:
---NMPA官网
---药融云数据库
---海南省医药集中采购服务平台
---上海阳光医药采购网
---河南省公共资源交易中心
---上市公司公告
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