注射剂一致性评价排行榜,恒瑞、石药、扬子江…
据统计,截至目前CDE承办的一致性评价受理号已达1193个,共计378个品种,已通过一致性评价的有211个,正在审评的有603个。其中,据Insight 数据库统计,有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请。
玉米
复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理
日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请,并于近日正式获得受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。
新浪医药新闻
数字化医疗公司获700万美元融资 关注消化系统健康问题
专注于消化系统疾病的数字化医疗初创公司Cara Care日前获得了700万美元的融资,由强生创新、Asabys Partners等进行投资。该公司表示,本轮资金用于扩大Cara Care移动应用程序的市场投放,主要适用于具有消化系统健康问题的人群。
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阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。
药明康德