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发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停

Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下跌18%。

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精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市

Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速批准melflufen（melphalan flufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者

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多地制定短缺药品清单

4月24日，国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。

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药械销售

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一文读懂2020版GMP附录4《血液制品》重点变化

2020年7月3日，国家药监局官网发布新修订版GMP附录《血液制品》发布，将从2020年10月1日起施行，新版《血液制品》共七章35条，体现了"四个最严"精神

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中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件

7月6日，中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液（5ml:1g）《药品注册批件》。

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富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件

7月6日，富祥药业发布公告称，公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液（20ml：10mg）的《药品注册批件》。

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艾滋病药Biktarvy成王新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？

2018年之后，艾滋病治疗领域批准多款鸡尾酒疗法方案，其中，需要特别提一下的有下面几款：

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基层医疗

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Nature揭秘血脑屏障的年龄相关变化

血脑屏障（BBB）是大脑和血液循环系统之间的屏障，其渗透性较低。人们普遍认为，BBB的完整性对于维持大脑功能是必须的。那么，BBB对某些外源示踪剂的透过情况，是不是完全代表了其屏障和运输功能的水平呢？

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ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！

近日，ViiV Healthcare公布了来自CUSTOMIZE研究的阳性初步结果。该研究的目的是确定将每月一次长效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）成功应用于临床实践的方法。

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年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读

2020年已过去一半，健数科技数据库年中CDE药品审评报告梳理了2020年1-6月CDE药品申报受理情况。

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